Compliance specialist til storskala lægemiddelproduktion,
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Herlev
Er du naturvidenskabelig akademiker? Og vil du være med til at sikre compliance af de lægemidler, som Region Hovedstaden selv fremstiller for, at alle patienter kan få de lægemidler, som de har behov for.
Om virksomheden
Region Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek og spiller en nøglerolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskab. Formålet er klart: ”Vi producerer det, som ingen andre gør, og som den enkelte patient har brug for” siger Rikke Løvig Simonsen, Direktør Region Hovedstadens Apotek. Sygehusapoteket fremstiller omtrent 20% af de lægemidler, der anvendes på hospitalerne og fremstiller både registrerede lægemidler og magistelle lægemidler.
Apoteket står over for flere forandringer i den nærmeste fremtid. Politisk er det besluttet, at apoteket ved udgangen af 2030 skal være det eneste sygehusapotek, der producerer, lagerholdt sygehusmedicin. Dette indebærer, at apoteket skal omlægge sin produktion fra at være regional forsyning til at være national forsyning.
Om os
Vi er et projekt-supportteam der pt. består af 8 akademikere og 1 afdelingsleder. Teamet har mange diverse opgaver og er præget af høj faglighed og har en høj grad af selvstyrring med stor indflydelse på, hvordan vi planlægger vores arbejde og hverdag. Det er vigtigt, at vi får tingene til at lykkes, og vi giver den lidt ekstra og arbejder sammen for at komme i mål med gruppens opgaver. Vi er kvalitetsbevidste og sætter en stor ære i at arbejdet er i orden, når det forlader os. Vi har et godt kollegaskab og en høj faglighed. Vi respekterer hinandens personlige og faglige forskelligheder, som vi bruger til at få løst opgaverne på den bedste måde.
Vi står overfor så mange spændende opgaver, at vi har behov for en kollega mere. Der er derfor oprettet denne nye stilling. Vi løser compliance-opgaver i sterilproduktionen på Region Hovedstadens Apotek, hvor der produceres ca. 130 forskellige sterile lægemidler i ampuller, hætteglas, infusionsflasker og infusionsposer. Lægemidlerne anvendes primært på de danske sygehuse. Årligt producerer vi ca. 2,8 millioner enheder. Det svarer til cirka 20 % af alle de lægemidler, der anvendes på sygehusene i Region Hovedstaden.
Vi har en bred kontaktflade til de andre kolleger i drift-support afdelingen, i de producerende afdelinger, i hele kvalitetsfunktionen samt til vores markedsføringsindehaver.
Bliver du vores nye kollega, så kan din uge se sådan ud
Om dig:
Du ønsker et job med en bred palet af opgaver og et job, hvor din høje faglighed kommer i spil hver dag.
Du har en uddannelse som farmaceut, ingeniør eller anden relevant naturvidenskabeligbaggrund, og du kommer med en solid GMP-erfaring i forhold fremstilling af sterile lægemidler. Så du kan vurdere og sikre compliance.
Vores arbejde anvendes i høj grad til kommunikation med myndighederne, hvorfor det er vigtigt, at du har gode skriftlige kommunikationsevner og kan formulere dig klart og tydeligt. Ligesom du mundtligt har en evne til at brænde igennem med dit budskab, når du holder oplæg for kolleger og samarbejdspartnere. Vores koncernsprog er primært dansk.
Du kan selvstændigt udarbejde forskellige GMP-dokumenter og altid sikre at vores arbejde leveres i høj kvalitet. Du er iderig, nytænkende, og løsningsorient med GMP-lovgivningen for øje, da vores opgaver er meget udviklings præget.
Du er en teamplayer. Selvom vi har meget individuelle opgaver, ser vi stadig vores opgaver som et fælles mål, og derfor tager vi alle vores del i at sikre, at vi kommer godt i mål med de opgaver, vi har. Vi sparrer løbende med hinanden og andre i organisationen. Vi hjælper hinanden, og vi går den ekstra mil for, at vi sammen kommer i mål. Det betyder også, at du skal være klar på at kaste sig over opgaver, som du ikke lige har løst før eller dem som ikke lige er til højrebenet. Men vi hjælper hinanden undervejs.
Det vil være en fordel, men ikke et krav, at du har erfaring indenfor et eller flere af nedenstående områder:
Ansættelsesvilkår:
Stillingen er en fuldtidsstilling på 37 timer pr. uge. Der er fleks ordning, betalt frokostpause og mulighed for hjemmearbejde. Apoteket er en arbejdsplads med en god work-life balance.
Arbejdsadressen er på Region Hovedstadens Apoteks site på Marielundvej 25, 2730 Herlev. Du vil referere direkte til Enhedschefen for support.
På arbejdsadressen er der et gratis motionsrum, mulighed for massage i arbejdstiden og diverse medarbejderforeninger.
Løn og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst.
Ansøgning:
Ansøgningsfristen er den 23. oktober 2024. Ansøgninger behandles løbende, og samtaler afholdes også løbende.
Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Afdelingsleder Karina Perrettson på telefon 44577817, mail: [email protected].
Du kan få et indblik i Region Hovedstadens Apoteks mangeartede opgaver på – vær lidt tålmodig, sterilproduktionen kommer lidt inde i filmen.
Kilde: Jobnet.dk
Om virksomheden
Region Hovedstadens Apotek er landets største sygehusapotek og spiller en nøglerolle i det regionale og nationale lægemiddelberedskab. Formålet er klart: ”Vi producerer det, som ingen andre gør, og som den enkelte patient har brug for” siger Rikke Løvig Simonsen, Direktør Region Hovedstadens Apotek. Sygehusapoteket fremstiller omtrent 20% af de lægemidler, der anvendes på hospitalerne og fremstiller både registrerede lægemidler og magistelle lægemidler.
Apoteket står over for flere forandringer i den nærmeste fremtid. Politisk er det besluttet, at apoteket ved udgangen af 2030 skal være det eneste sygehusapotek, der producerer, lagerholdt sygehusmedicin. Dette indebærer, at apoteket skal omlægge sin produktion fra at være regional forsyning til at være national forsyning.
Om os
Vi er et projekt-supportteam der pt. består af 8 akademikere og 1 afdelingsleder. Teamet har mange diverse opgaver og er præget af høj faglighed og har en høj grad af selvstyrring med stor indflydelse på, hvordan vi planlægger vores arbejde og hverdag. Det er vigtigt, at vi får tingene til at lykkes, og vi giver den lidt ekstra og arbejder sammen for at komme i mål med gruppens opgaver. Vi er kvalitetsbevidste og sætter en stor ære i at arbejdet er i orden, når det forlader os. Vi har et godt kollegaskab og en høj faglighed. Vi respekterer hinandens personlige og faglige forskelligheder, som vi bruger til at få løst opgaverne på den bedste måde.
Vi står overfor så mange spændende opgaver, at vi har behov for en kollega mere. Der er derfor oprettet denne nye stilling. Vi løser compliance-opgaver i sterilproduktionen på Region Hovedstadens Apotek, hvor der produceres ca. 130 forskellige sterile lægemidler i ampuller, hætteglas, infusionsflasker og infusionsposer. Lægemidlerne anvendes primært på de danske sygehuse. Årligt producerer vi ca. 2,8 millioner enheder. Det svarer til cirka 20 % af alle de lægemidler, der anvendes på sygehusene i Region Hovedstaden.
Vi har en bred kontaktflade til de andre kolleger i drift-support afdelingen, i de producerende afdelinger, i hele kvalitetsfunktionen samt til vores markedsføringsindehaver.
Bliver du vores nye kollega, så kan din uge se sådan ud
- Du arbejder på en valideringsrapport på ændring af batchstørrelsen, som skal indsendes med variationsansøgningen til myndighederne. Der er noget, du ikke helt forstår i en afvigelse på en færdigvareanalyse, så en af dagene går du forbi QC og får en forklaring. Vi er så heldige, at 2 (ud af 3) af de producerende afdelinger og hele kvalitetsfunktionen er samlet på matriklen i Herlev, så det er nemt at få hjælp og sparring. Du er måske også forbi arkivet for at finde produktrisikovurderingen frem for at se om, der skulle stå nogle guldkorn.
- Der lander et spørgsmål fra myndighederne til blandeprocessen for et bulk-produkt. Det medfører et hurtigt møde i afdelingen, da tidsfristen for at svare myndighederne kun er 2 måneder. Du byder selv ind på opgaven, da du godt kunne tænke dig at grave dig ned, i en for dig, ny del af fremstillingsprocessen, og da du kan se, at du er den af os, som lige nu har bedst tid til opgaven.
- Du får lavet en aftale med en af operatørerne, så du allerede dagen efter kan komme med ind og se blandeprocessen. Du ved, at det vil hjælpe dig til at vurdere om, den tidligere udførte validering stadig er valid.
- Valideringsrapporten for blandeprocessen har du fundet frem, og graver dig ned i den for at vurdere om, den er i compliance med myndighedernes forventninger. Teorien bag blanding er lidt rusten, så du læser forskelligt litteratur på området. Ligesom du også kigger ind i kravene i GMP-reglerne, måske også i farmakopeen eller relevante standarder.
- Du slutter ugen af med at indkalde en kollega og en fra registreringsafdelingen til et møde. Du synes nemlig, at det vil være en god ide at udvide teoriafsnittet og så udføre en lille supplerende test for at styrke den tidligere udførte validering. Den ide vil du gerne have afprøvet og have nogle andres input til.
Om dig:
Du ønsker et job med en bred palet af opgaver og et job, hvor din høje faglighed kommer i spil hver dag.
Du har en uddannelse som farmaceut, ingeniør eller anden relevant naturvidenskabeligbaggrund, og du kommer med en solid GMP-erfaring i forhold fremstilling af sterile lægemidler. Så du kan vurdere og sikre compliance.
Vores arbejde anvendes i høj grad til kommunikation med myndighederne, hvorfor det er vigtigt, at du har gode skriftlige kommunikationsevner og kan formulere dig klart og tydeligt. Ligesom du mundtligt har en evne til at brænde igennem med dit budskab, når du holder oplæg for kolleger og samarbejdspartnere. Vores koncernsprog er primært dansk.
Du kan selvstændigt udarbejde forskellige GMP-dokumenter og altid sikre at vores arbejde leveres i høj kvalitet. Du er iderig, nytænkende, og løsningsorient med GMP-lovgivningen for øje, da vores opgaver er meget udviklings præget.
Du er en teamplayer. Selvom vi har meget individuelle opgaver, ser vi stadig vores opgaver som et fælles mål, og derfor tager vi alle vores del i at sikre, at vi kommer godt i mål med de opgaver, vi har. Vi sparrer løbende med hinanden og andre i organisationen. Vi hjælper hinanden, og vi går den ekstra mil for, at vi sammen kommer i mål. Det betyder også, at du skal være klar på at kaste sig over opgaver, som du ikke lige har løst før eller dem som ikke lige er til højrebenet. Men vi hjælper hinanden undervejs.
Det vil være en fordel, men ikke et krav, at du har erfaring indenfor et eller flere af nedenstående områder:
- Autoklaver
- Sterilfiltre
- Lukkeintegritet af kapsuleringer
- Blandeprocesser
- Procestider.
Ansættelsesvilkår:
Stillingen er en fuldtidsstilling på 37 timer pr. uge. Der er fleks ordning, betalt frokostpause og mulighed for hjemmearbejde. Apoteket er en arbejdsplads med en god work-life balance.
Arbejdsadressen er på Region Hovedstadens Apoteks site på Marielundvej 25, 2730 Herlev. Du vil referere direkte til Enhedschefen for support.
På arbejdsadressen er der et gratis motionsrum, mulighed for massage i arbejdstiden og diverse medarbejderforeninger.
Løn og ansættelsesvilkår ifølge gældende overenskomst.
Ansøgning:
Ansøgningsfristen er den 23. oktober 2024. Ansøgninger behandles løbende, og samtaler afholdes også løbende.
Hvis du vil vide mere om stillingen, er du velkommen til at kontakte Afdelingsleder Karina Perrettson på telefon 44577817, mail: [email protected].
Du kan få et indblik i Region Hovedstadens Apoteks mangeartede opgaver på – vær lidt tålmodig, sterilproduktionen kommer lidt inde i filmen.
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i Herlev.
Jobbet er oprettet på vores service den 10.10.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- Herlev
- Onsdag den 23. oktober 2024
Lignende jobs
-
Director, Global Regulatory Affairs - CMC
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
Executive Management Assistant at Xellia Pharmaceu...
Are you ready to make a difference and play a crucial role in an organization dedicated to saving lives? Are you the person who cares about making your executives everyday life work, and have you d..Få mere info- Apoteker
- København
-
Manager, Global Regulatory Affairs, Operations, Su...
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
Certificeret statiker med interesse for pharma-pro...
Få mere info- Apoteker
- København S
Statistik over udbudte jobs som apotekere i Herlev
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i Herlev over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i Herlev over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 21. december 2024 | 1 |
| 20. december 2024 | 1 |
| 19. december 2024 | 1 |
| 18. december 2024 | 1 |
| 17. december 2024 | 1 |
| 16. december 2024 | 1 |
| 15. december 2024 | 1 |
| 14. december 2024 | 1 |
| 13. december 2024 | 1 |
| 12. december 2024 | 1 |
| 11. december 2024 | 1 |
| 10. december 2024 | 1 |
| 9. december 2024 | 1 |
| 8. december 2024 | 1 |
| 7. december 2024 | 1 |
| 6. december 2024 | 1 |
| 5. december 2024 | 1 |
| 4. december 2024 | 1 |
| 3. december 2024 | 1 |
| 2. december 2024 | 1 |
| 1. december 2024 | 1 |
| 30. november 2024 | 1 |
| 29. november 2024 | 1 |
| 28. november 2024 | 2 |
| 27. november 2024 | 2 |
| 26. november 2024 | 2 |
| 25. november 2024 | 2 |
| 24. november 2024 | 2 |
| 23. november 2024 | 2 |
| 22. november 2024 | 2 |
| 21. november 2024 | 2 |