(Sr.) Regulatory Affairs Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Holbæk
Har du nogle års erfaring med global registrering af lægemidler? Trives du med en varieret arbejdsdag med ansvar for egne projekter? Er du god til at formulere dig skriftligt?
Så har du nu chancen, for at blive en del af et fagligt dygtigt registreringsteam i en pharma virksomhed i vækst!
Registreringsafdelingen er en del af Pharmacosmos’ QA & Regulatory Affairs funktion. Afdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og har en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande.
Vi er et dedikeret og fagligt dygtigt team på i alt 12 kolleger, fordelt på specialister og koordinatorer. Vi hjælper hinanden på tværs af funktionen, og vægter derfor samarbejde, fleksibilitet og det gode arbejdsklima højt. Vi arbejder endvidere tæt sammen med vores kolleger i blandt andet QA, produktion, salg/marketing, PV, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.
Som vores nye (Sr.) RA Specialist vil du få en vigtig rolle med mange selvstændige og varierede arbejdsopgaver, der passer til din profil.Stillingen omfatter primært udarbejdelse og vedligehold af registreringsdokumenter, planlægning og koordinering af registreringsprocedurer samt styring af regulatoriske dokumenter og data. Du vil blive ansvarlig for nye registreringer og life cycle management for vores hovedprodukt indenfor IV anæmibehandling til mennesker, og endvidere få ansvar for at lede både større og mindre regulatoriske projekter.
Registreringsspecialisten refererer til Head of Regulatory Affairs.
Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse.
Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med global registrering og kan arbejde selvstændigt med en bred vifte af registreringsopgaver, herunder supportere organisationen med regulatorisk rådgivning. Vi skriver selv registreringsdokumenter indenfor især CMC og det vil derfor også være en fordel med erfaring fra andre dele af den farmaceutiske industri, for eksempel QA/QC, API-produktion eller sterilproduktion af lægemidler, eller måske som konsulent eller fra en relevant myndighed.
Vi forudsætter at du har flair for IT, og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk.
OnTops varetager rekrutteringsprocessen for Pharmacosmos, og er du interesseret i at søge denne stilling, bedes du sende en ansøgning og CV via "Ansøg via OnTops " ovenfor.
Grundet persondataforordningen modtager vi ikke CV og ansøgning på mail.
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Head of RA Ruth Andersen på tlf 4089 7104 eller mail [email protected] eller Berit Tops på tlf. 2174 2322 eller mail: [email protected].
Så har du nu chancen, for at blive en del af et fagligt dygtigt registreringsteam i en pharma virksomhed i vækst!
om os
Registreringsafdelingen er en del af Pharmacosmos’ QA & Regulatory Affairs funktion. Afdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og har en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande.
Vi er et dedikeret og fagligt dygtigt team på i alt 12 kolleger, fordelt på specialister og koordinatorer. Vi hjælper hinanden på tværs af funktionen, og vægter derfor samarbejde, fleksibilitet og det gode arbejdsklima højt. Vi arbejder endvidere tæt sammen med vores kolleger i blandt andet QA, produktion, salg/marketing, PV, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.
Om stillingen
Som vores nye (Sr.) RA Specialist vil du få en vigtig rolle med mange selvstændige og varierede arbejdsopgaver, der passer til din profil.Stillingen omfatter primært udarbejdelse og vedligehold af registreringsdokumenter, planlægning og koordinering af registreringsprocedurer samt styring af regulatoriske dokumenter og data. Du vil blive ansvarlig for nye registreringer og life cycle management for vores hovedprodukt indenfor IV anæmibehandling til mennesker, og endvidere få ansvar for at lede både større og mindre regulatoriske projekter.
Registreringsspecialisten refererer til Head of Regulatory Affairs.
Om dig
Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse.
Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med global registrering og kan arbejde selvstændigt med en bred vifte af registreringsopgaver, herunder supportere organisationen med regulatorisk rådgivning. Vi skriver selv registreringsdokumenter indenfor især CMC og det vil derfor også være en fordel med erfaring fra andre dele af den farmaceutiske industri, for eksempel QA/QC, API-produktion eller sterilproduktion af lægemidler, eller måske som konsulent eller fra en relevant myndighed.
Vi forudsætter at du har flair for IT, og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk.
derudover forventer vi
- Du har overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med et godt humør
- Du er proaktiv og kan lide at være på forkant
- Du er fleksibel og arbejder selvstændigt, analytisk og systematisk.
- Du er engageret, omhyggelig og god til at kommunikere.
- Du er tålmodig, løsningsorienteret og følger opgaverne til dørs
- Du kommer med positiv energi, er nysgerrig, og er en god teamspiller.
vi tilbyder
- Et job med spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kolleger.
- En bred kontaktflade både internt og eksternt
- En fleksibel arbejdsplads og et behageligt og intensivt arbejdsklima.
- Løn, der modsvarer dine kvalifikationer.
sådan søger du stillingen
OnTops varetager rekrutteringsprocessen for Pharmacosmos, og er du interesseret i at søge denne stilling, bedes du sende en ansøgning og CV via "Ansøg via OnTops " ovenfor.
Grundet persondataforordningen modtager vi ikke CV og ansøgning på mail.
Har du spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Head of RA Ruth Andersen på tlf 4089 7104 eller mail [email protected] eller Berit Tops på tlf. 2174 2322 eller mail: [email protected].
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i Holbæk.
Jobbet er oprettet på vores service den 8.12.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- Holbæk
- Fredag den 10. marts 2023
Lignende jobs
-
Pharma Logistikkoordinator
Hvis du har interesse og evner inden for Pharma transport, og du har en ambition om at vokse med leder- og opgaveansvar inden for Pharma Transport, så er dette drømmejobbet og din bedste karriere m..Få mere info- Apoteker
- Køge
-
Introduktionsstilling i Klinisk Farmakologi i [xxx...
Klinisk Farmakologisk Enhed i [xxxxx] søger en læge til en 1-årig introduktionsstilling (stillingsnummer: 3800C60-67-i-01) med start den 01.12.2024 eller efter nærmere aftale. På Klin..Få mere info- Apoteker
- Roskilde
-
A unique internship in the pharmaceutical industry...
A unique internship in the pharmaceutical industry at Novo Nordisk Engineering Do you want to work with highly skilled colleagues helping us develop designs of new facilities? This internship i..Få mere info- Apoteker
- Kalundborg
-
Klinisk farmaceut - specialist i faglig rådgivning...
Brænder du for at løse uforudsete, alsidige og komplekse udfordringer i et fagligt stærkt fællesskab? Finder du det inspirerende at omsætte og formidle din faglighed til det kliniske personale? Så .Få mere info- Apoteker
- Midt-og Vestsjælland
Statistik over udbudte jobs som apotekere i Holbæk
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i Holbæk over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i Holbæk over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 2. oktober 2024 | 1 |
| 1. oktober 2024 | 1 |
| 30. september 2024 | 1 |
| 29. september 2024 | 1 |
| 28. september 2024 | 1 |
| 27. september 2024 | 1 |
| 26. september 2024 | 1 |
| 25. september 2024 | 1 |
| 24. september 2024 | 1 |
| 23. september 2024 | 1 |
| 22. september 2024 | 1 |
| 21. september 2024 | 1 |
| 20. september 2024 | 1 |
| 19. september 2024 | 1 |
| 18. september 2024 | 1 |
| 17. september 2024 | 1 |
| 16. september 2024 | 1 |
| 15. september 2024 | 1 |
| 14. september 2024 | 1 |
| 13. september 2024 | 1 |
| 12. september 2024 | 1 |
| 11. september 2024 | 1 |
| 10. september 2024 | 1 |
| 9. september 2024 | 1 |
| 8. september 2024 | 1 |
| 7. september 2024 | 1 |
| 6. september 2024 | 1 |