Director, Regulatory Affairs Europe
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Specificity: Drug Product Development
Location: Netherlands, Ireland, Norway, Sweden or Denmark
Summary:
Key role, that forms part of the European Regulatory Affairs matrix growth function in Europe, which will mobilize and maximize Regulatory Compliance & Services capabilities within our network covering Drug Substance (chemical & biological) and Drug Product (clinical & commercial)
Business focus segment is within our Contract Manufacturing and Development (CDMO) Services, including:
- Fostering EU regulations knowledge within the Global Q/RA network
- Contributing to site & product compliance to regulatory standards
- Interacting with key Customers & Regulatory Agencies to develop and execute to regulatory strategies
Key Requirements:
Regulatory Intelligence
Monitor, anticipate, pre-evaluate and communicate on major pharmaceutical regulations impacting the Drug Product business (sterile & non sterile dosage forms):
- Collaborate with key industry stakeholders as to input on new regulatory trends and provide SME consultation to organization
- Enhance internal regulatory knowledge by developing appropriate forums & tangible trainings
Contribute to PSG QSM via Corporate Quality Standards, Guidelines and Positions Papers design and implementation facilitation
Regulatory Compliance Activities
Bring regulatory systems to the next level: sponsor best practices initiatives for harmonization & optimization, coordinate programs at community level
- Site compliance: oversee domestic licenses, foreign accreditations, master documents conformity and support regulatory inspections & key Customer audits
- Product compliance: leverage regulatory systems use and contribute to critical quality issue resolution
Regulatory Services Offer
Raise the bar on regulatory services offering and associated revenue generation:
- Identify & develop areas of growth upon creative business models revisit/setting
- Influence key European projects within NIP or technology transfers or new strategic Customers
- Lead within major regulatory quotations issuance
- Deliver ad hoc expertise on registration files relevant to MAA-variations or IND-NDA- BLA-PAS-CBE/30-AR and assess overall regulatory acceptance/risk
Education:
Advanced Degree in European Life Science (ex: Pharmacy, Chemistry, Microbiology)
Experience:
Minimum 15 years of directly relevant pharmaceutical regulatory affairs, CTD Quality/CMC, and cGMP manufacturing operational exposure. Intimate knowledge of European regulatory environment. Proven thought leadership within professional communities such as TOPRA, PDA. Significant and demonstrated ability to successfully mentor high performing teams at a regional level within a multicultural/multidisciplinary framework. Must be able to sustain travel schedule of approximately 35% within Europe.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 25.7.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Apoteker
- København
Lignende jobs
-
Director, Global Regulatory Affairs - CMC
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
-
CLOSED - Regulatory Affairs Specialist
THE POSITION IS CLOSED AND DO NOT ACCEPT APPLICATIONSCerebriu, an award-winning health-tech startup, is at the forefront of revolutionizing the field of radiology through cutting-edge AI softwa..Få mere info- Apoteker
- København
-
Executive Management Assistant at Xellia Pharmaceu...
Are you ready to make a difference and play a crucial role in an organization dedicated to saving lives? Are you the person who cares about making your executives everyday life work, and have you d..Få mere info- Apoteker
- København
-
Manager, Global Regulatory Affairs, Operations, Su...
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..Få mere info- Apoteker
- København
Statistik over udbudte jobs som apotekere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i København over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 24. december 2024 | 15 |
| 23. december 2024 | 15 |
| 22. december 2024 | 15 |
| 21. december 2024 | 14 |
| 20. december 2024 | 15 |
| 19. december 2024 | 16 |
| 18. december 2024 | 16 |
| 17. december 2024 | 15 |
| 16. december 2024 | 16 |
| 15. december 2024 | 15 |
| 14. december 2024 | 16 |
| 13. december 2024 | 15 |
| 12. december 2024 | 16 |
| 11. december 2024 | 19 |
| 10. december 2024 | 21 |
| 9. december 2024 | 19 |
| 8. december 2024 | 19 |
| 7. december 2024 | 19 |
| 6. december 2024 | 20 |
| 5. december 2024 | 18 |
| 4. december 2024 | 18 |
| 3. december 2024 | 20 |
| 2. december 2024 | 20 |
| 1. december 2024 | 21 |
| 30. november 2024 | 20 |
| 29. november 2024 | 21 |
| 28. november 2024 | 18 |
| 27. november 2024 | 18 |
| 26. november 2024 | 16 |
| 25. november 2024 | 15 |
| 24. november 2024 | 17 |
Værd at vide når du søger job som apoteker i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer