Director, Regulatory Affairs Europe

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Position: Director, Regulatory Affairs for Europe

Specificity: Drug Product Development

Location: Netherlands, Ireland, Norway, Sweden or Denmark

Summary:

Key role, that forms part of the European Regulatory Affairs matrix growth function in Europe, which will mobilize and maximize Regulatory Compliance & Services capabilities within our network covering Drug Substance (chemical & biological) and Drug Product (clinical & commercial)

Business focus segment is within our Contract Manufacturing and Development (CDMO) Services, including:

  • Fostering EU regulations knowledge within the Global Q/RA network
  • Contributing to site & product compliance to regulatory standards
  • Interacting with key Customers & Regulatory Agencies to develop and execute to regulatory strategies

Key Requirements:

Regulatory Intelligence

Monitor, anticipate, pre-evaluate and communicate on major pharmaceutical regulations impacting the Drug Product business (sterile & non sterile dosage forms):

  • Collaborate with key industry stakeholders as to input on new regulatory trends and provide SME consultation to organization
  • Enhance internal regulatory knowledge by developing appropriate forums & tangible trainings

Contribute to PSG QSM via Corporate Quality Standards, Guidelines and Positions Papers design and implementation facilitation

Regulatory Compliance Activities

Bring regulatory systems to the next level: sponsor best practices initiatives for harmonization & optimization, coordinate programs at community level

  • Site compliance: oversee domestic licenses, foreign accreditations, master documents conformity and support regulatory inspections & key Customer audits
  • Product compliance: leverage regulatory systems use and contribute to critical quality issue resolution

Regulatory Services Offer

Raise the bar on regulatory services offering and associated revenue generation:

  • Identify & develop areas of growth upon creative business models revisit/setting
  • Influence key European projects within NIP or technology transfers or new strategic Customers
  • Lead within major regulatory quotations issuance
  • Deliver ad hoc expertise on registration files relevant to MAA-variations or IND-NDA- BLA-PAS-CBE/30-AR and assess overall regulatory acceptance/risk

Education:

Advanced Degree in European Life Science (ex: Pharmacy, Chemistry, Microbiology)

Experience:

Minimum 15 years of directly relevant pharmaceutical regulatory affairs, CTD Quality/CMC, and cGMP manufacturing operational exposure. Intimate knowledge of European regulatory environment. Proven thought leadership within professional communities such as TOPRA, PDA. Significant and demonstrated ability to successfully mentor high performing teams at a regional level within a multicultural/multidisciplinary framework. Must be able to sustain travel schedule of approximately 35% within Europe.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 18.8.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Apoteker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som apotekere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i København over tid

Dato Alle jobs som apotekere
26. november 2024 16
25. november 2024 15
24. november 2024 17
23. november 2024 17
22. november 2024 17
21. november 2024 16
20. november 2024 17
19. november 2024 17
18. november 2024 20
17. november 2024 20
16. november 2024 18
15. november 2024 18
14. november 2024 18
13. november 2024 19
12. november 2024 16
11. november 2024 16
10. november 2024 16
9. november 2024 16
8. november 2024 16
7. november 2024 16
6. november 2024 15
5. november 2024 17
4. november 2024 16
3. november 2024 15
2. november 2024 15
1. november 2024 15
31. oktober 2024 12
30. oktober 2024 12
29. oktober 2024 12
28. oktober 2024 13
27. oktober 2024 14
Fold ud

Værd at vide når du søger job som apoteker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger