QA Professional til QA for QC med fokus på mikrobiologi og environmental monitoring

Stillingen

Er du dygtig, ambitiøs og har interesse for analyser, kvalitetsarbejde og GMP regler? Så er du måske vores nye kollega.

Vi er et team på 6 medarbejdere og beskæftiger os med kvalitetssikring af ALKs Quality Control (QC) laboratorier inkl. mikrobiologi og environmental monitoring (EM). Vi er en del af afdelingen QA Hørsholm og deler teamleder med teamet QA for Development & Projects. Derudover består afdelingen af tre øvrige teams, og vi er ca 40 medarbejdere i alt i afdelingen.

Sparring internt i teamet, i en uformel tone, er en stor del af vores kultur. Vores samarbejde med QC og EM er baseret på et højt fagligt niveau og en ligeværdig dialog. Vi bestræber os konstant på at gøre kvalitet simpelt og intuitivt.

Jobbet består primært i at supportere QC laboratorierne, der udfører mikrobiologiske analyser, samt analyser til miljømonitorering og EM, der er en del af vores manufacturing support funktion. Som QA bliver du involveret i mange spændende problemstillinger og får en bred berøringsflade.


Arbejdsopgaver

• Review og autorisation af dokumenter: SOP'er, Work Instructions, arbejdssedler o.lign.
• Review og autorisation af trendrapporter,
• Review og autorisation af protokoller og rapporter til kvalificering og validering
• Godkendelse af laboratorieundersøgelser, afvigelser, CAPA'er og ændringssager
• Formidling af GMP-krav og regler
• Deltagelse i myndighedsinspektioner og audits

Vi forestiller os, at du

• Har en akademisk uddannelse, f.eks. farmaceut, biokemiker, ingeniør el.lign.
• Har et solidt kendskab til GMP gennem arbejde i den farmaceutiske industri; gerne fra et job indenfor QA
• Har kendskab til mikrobiologiske analysemetoder også gerne til krav til aseptisk produktion, utilities og miljømonitorering
• Trives med prioritere egne opgaver og overholde deadlines i en travl hverdag, hvor du arbejder selvstændigt og proaktivt
• Har en positiv tilgang til tingene og kan skabe tillid og gode relationer til stakeholders
• Er en god samarbejds- og sparringspartner for dine kolleger i teamet
• Kommunikerer flydende, både mundtligt og skriftligt på dansk og engelsk

Vi tilbyder

ALK tilbyder et dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Du vil blive en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og videnudvikling. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.


Ansøgningsfrist

15.Januar 2020 – vi indkalder løbende til samtaler.


Kontakt

For yderligere information kontakt venligst Marlene Ploug Winthereik, Manager, telefon: +45 23986046.

Vi glæder os til at høre fra dig.