Scientist, Quality Assurance
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
QA Operations
QA Operations consists of highly qualified scientists with various professional backgrounds and several years of experience within Quality Assurance. Besides the QA Operations team, the quality unit department consist of the teams Quality Systems and QA Facility and Equipment. The main responsibility of the QA Operations team is quality assurance of manufacturing activities, batch release and QC documentation.
We are actively involved in the constant development within our field and the continuous improvement of our quality system. We aim at constantly ensuring that manufacturing are in compliance with current standards for GMP production, i.e. EU GMP, 21 CFR and ICH guidelines.
The department has an open communication with focus on a high level of professionalism. We are open-minded and have a high support level to our colleagues in the rest of AGC Biologics A/S - and not least to our international customers. The QA Operations team is characterized by positive and proactive colleagues meeting deadlines through committed and friendly collaboration.
QA Shop Floor
The QA Shop Floor Scientist is responsible for quality activities supporting Manufacturing Operations in accordance with procedures and GMP requirements. Functional responsibilities include ensuring manufacturing compliance with applicable procedures, providing real time review of manufacturing records and logbooks, and working with Manufacturing Operations to resolve issues. Reports directly to QA Senior Manager.
The role (daily responsibilities):
- Review all batch documentation, liaising with production management to resolve and clarify any points of issue.
- Provide an “on-line” Quality presence in the production area during manufacture with particular regard to on-line document and product checks and quality support for production enquiries. To inform line management of any issues relating to the quality of products or materials.
- Perform QA sign off after set-up to confirm that the manufacturing line has been set up as per requirements in batch documentation and associated SOPs.
- Perform Quality review and approval of minor deviations.
- Conduct batch record “Stage Approval” as part of batch release process
- Participate in GMP walks through the production area
- Work with production team to drive improvements in GMP compliance across all shifts
- Shipping/ prepacking approval
- Oversight of labeling process
- Buffer and media review
- Buffer MPR approval
- Perform other duties as assigned
Education and experience
- Minimum Science based degree
- Substantial experience working in or directly supporting manufacturing within a drug product/ substance manufacturing site
- Previous biopharma experience is preferred
- Strong working knowledge of the principles and guidelines for GMP
- Strong decision maker and ‘can do’ attitude
- Excellent written and verbal communication skills to internal and external stakeholders
- Ability to work in a fast paced, matrix environment is essential
- Capable of working to deadlines and prioritizing multiple tasks
- Flexibility to meet changing needs and priorities of the business
- Experience working in a GMP aseptic manufacturing environment
Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?
We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !
AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.
Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 18.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Forsker
- København
Lignende jobs
-
Senior Clinical Research Scientist, Solid Tumor Te...
At [xxxxx], we’re committed to building extra[not]ordinary futures together, by developing antibody products and pioneering, knock-your-socks-off therapies that change the lives of patients and th..- Forsker
- København
-
Vikarstilling: Adjunktvikar eller lektor til kombi...
Som underviser på [xxxxx] (KP) bevæger man sig i krydsfeltet mellem teori og praksis, og nu tager vi endnu et skridt til at styrke sammenhængen mellem klinisk og teoretisk .- Forsker
- København N
-
Adjunkter/lektorer til faste stillinger på sygeple...
Brænder du for at uddanne kommende sygeplejersker? Har du lyst til at bidrage til at udvikle landets største sygeplejerskeuddannelse? Så er du måske en af vores nye kollegaer, som, sammen med en en..- Forsker
- København N
-
Akademiker til ministerbetjening og policyudviklin...
Er du ambitiøs og optaget af udviklingen i det danske samfund? Kunne du tænke dig at komme helt ind i maskinrummet og lave policyudvikling, som fører regeringens ambitioner på beskæftigelsesområdet..- Forsker
- København
Statistik over udbudte jobs som forskere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid
Dato | Alle jobs som forskere |
---|---|
7. september 2024 | 244 |
6. september 2024 | 248 |
5. september 2024 | 246 |
4. september 2024 | 244 |
3. september 2024 | 236 |
2. september 2024 | 228 |
1. september 2024 | 253 |
31. august 2024 | 266 |
30. august 2024 | 264 |
29. august 2024 | 257 |
28. august 2024 | 262 |
27. august 2024 | 271 |
26. august 2024 | 254 |
25. august 2024 | 252 |
24. august 2024 | 248 |
23. august 2024 | 254 |
22. august 2024 | 239 |
21. august 2024 | 256 |
20. august 2024 | 241 |
19. august 2024 | 239 |
18. august 2024 | 225 |
17. august 2024 | 233 |
16. august 2024 | 235 |
15. august 2024 | 217 |
14. august 2024 | 221 |
13. august 2024 | 217 |
12. august 2024 | 219 |
11. august 2024 | 228 |
10. august 2024 | 232 |
9. august 2024 | 232 |
8. august 2024 | 225 |
Værd at vide når du søger job som forsker i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer