Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
We are looking for QA Employees to assist with quality assurance of qualification/validation activities related to Equipment and Facility for phase I-III clinical trials and commercial manufacturing. Due to new projects and increasing activities the QA Facilities and Equipment team is expanding.
About the department
You will be a member of the QA department consisting of more than 50 colleagues with main responsibility for the areas: Manufacturing, Raw Materials, QC and Facility and Equipment.
QA Facilities and Equipment team consists of highly qualified scientists with various professional backgrounds and several years of experience within Quality Assurance.
The main responsibility of the QA Facilities and Equipment team is to ensure that our production facility and laboratories at all times are in accordance with current standards for GMP production, i.e. EU GMP, 21 CFR and ICH guidelines.
The team handles review and approval of quality documentation e.g. qualifications of equipment, IQ, OQ, PQ related to facility equipment, Environmental Monitoring, Cleaning Validation, Deviation handling, Approval of CAPA and Change Requests
The job
This is an excellent opportunity for someone truly interested in making a difference on current operations as well as prepare us for the future.
We are looking for a Scientist who can, support our new facility project and assist with quality assurance of qualification/validation activities related to Equipment and Facility for phase I-III clinical trials and commercial manufacturing.
To succeed in the job, you have several years of experience within Quality Assurance. You naturally create a positive and inspiring environment around you. You will take ownership securing timely deliveries, support audit and securing timely audit response and timely and accurate reports to KPI’s.
As QA Scientist you will be involved in various daily operational tasks in a dynamic and challenging environment. The team handles review and approval of quality documentation e.g. qualifications of equipment, IQ, OQ, PQ related to facility equipment, Environmental Monitoring, Cleaning Validation, Deviation handling, Approval of CAPA and Change Requests
Qualifications
You have experience with Quality Assurance of API manufacturing. Ideally, you have +3 years knowledge in several of the following areas:
- Change Control, CAPA and Deviation handling including root cause investigations.
- QA approval of qualification documents for:
- Facility, Utility and Equipment
- Computerized systems in cGMP manufacturing areas.
- Computerized systems in cGMP QC Laboratory areas.
- Environmental Monitoring in general
- Knowledge and worked with CFR 21 Part 11 and EUDRALEX Annex 11
- Communication in both written and spoken English is fluent.
It is of utmost importance to have a self-motivating personality with a pragmatic attitude and approach to the daily work - without compromising quality. The environment is dynamic and challenging, which requires the ability to find solutions, deliver on promises and give our customers a positive experience.
Application
We continuously evaluate incoming applications and conduct interviews accordingly. Therefore, please submit your application and CV as soon as possible.
When the right candidate is in place, then the ad will close.
For further information regarding the position, please do not hesitate to contact Troels Risgaard Manager, QA Facility & Equipment +45 6160 3050
Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?
We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !
AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.
Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 14.6.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Forsker
- København
Lignende jobs
-
Adjunkt/lektor med stærk kvantitativ forskningspro...
Kan du udvikle, designe og gennemføre kvantitative undersøgelser? Har du erfaring med forskningsansøgninger, og kan du undervise og inspirere en ny generation af socialrådgivere? Så har vi stilling..Få mere info- Forsker
- København V
-
Adjunkt/lektor med juridisk profil til Institut fo...
Er du uddannet jurist eller cand.soc.jur. med praksiserfaring fra det sociale område, og har du lyst til at uddanne fremtidens socialrådgivere og bidrage til vidensgrundlaget på området? Så er du m..Få mere info- Forsker
- København V
-
Adjunkt/lektor til sygeplejerskeuddannelsen, uddan...
Brænder du for at uddanne kommende sygeplejersker? Har du lyst til at bidrage til at udvikle landets største sygeplejerskeuddannelse? Så er du måske en af vores nye kollegaer, som sammen med en eng..Få mere info- Forsker
- København N
-
Postdoc in Foundation models for accommodating Ear...
Earth Observation (EO) data presents a unique set of exceptional opportunities and challenges for machine learning research. The vast diversity of ecosystems, petabyte-scale data volumes, continuou..Få mere info- Forsker
- København
Statistik over udbudte jobs som forskere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid
| Dato | Alle jobs som forskere |
|---|---|
| 13. november 2024 | 223 |
| 12. november 2024 | 219 |
| 11. november 2024 | 222 |
| 10. november 2024 | 227 |
| 9. november 2024 | 231 |
| 8. november 2024 | 234 |
| 7. november 2024 | 236 |
| 6. november 2024 | 233 |
| 5. november 2024 | 226 |
| 4. november 2024 | 220 |
| 3. november 2024 | 230 |
| 2. november 2024 | 230 |
| 1. november 2024 | 249 |
| 31. oktober 2024 | 261 |
| 30. oktober 2024 | 262 |
| 29. oktober 2024 | 263 |
| 28. oktober 2024 | 266 |
| 27. oktober 2024 | 288 |
| 26. oktober 2024 | 285 |
| 25. oktober 2024 | 233 |
| 24. oktober 2024 | 282 |
| 23. oktober 2024 | 333 |
| 22. oktober 2024 | 336 |
| 21. oktober 2024 | 314 |
| 20. oktober 2024 | 329 |
| 19. oktober 2024 | 330 |
| 18. oktober 2024 | 286 |
| 17. oktober 2024 | 279 |
| 16. oktober 2024 | 266 |
| 15. oktober 2024 | 244 |
| 14. oktober 2024 | 221 |
Værd at vide når du søger job som forsker i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer