*QA Shop Floor, Facility and Equipment Scientist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

The QA Shop Floor, Facility and Equipment Scientist is responsible for quality activities supporting Manufacturing Operations in accordance with procedures and GMP requirements. Functional responsibilities include ensuring manufacturing compliance with applicable procedures, providing real time review of manufacturing records and logbooks, and working with Manufacturing Operations to resolve issues. This role will also require review and approval of validation/ qualification documentation for facility, equipment and systems.

Expect to work evening shifts 1-2 times a week Monday-Friday and on the call on weekend once in a while.

The role (daily responsibilities):

  • Review all batch documentation, liaising with production management to resolve and clarify any points of issue.

  • Provide an “on-line” Quality presence in the production area during manufacture with particular regard to on-line document and product checks and quality support for production enquiries. To inform line management of any issues relating to the quality of products or materials

  • Perform QA sign off after set-up to confirm that the manufacturing line has been set up as per requirements in batch documentation and associated SOPs
  • Perform Quality review and approval of minor deviations
  • Conduct batch record “Stage Approval” as part of batch release process
  • Participate in Gemba walks of the production area and conduct specific site systems audits in accordance with the agreed schedule.
  • Work with production team to drive improvements in GMP compliance across all shifts
  • Shipping/ prepacking approval
  • Manufacturing label management
  • Archiving
  • Buffer and media review
  • Buffer MPR approval
  • Review and approval of validation/ qualification documentation
  • Perform other duties as assigned

Education and experience:

  • Minimum Science based degree
  • Substantial experience working in or directly supporting manufacturing within a drug product/ substance manufacturing site
  • Previous biopharma experience is preferred
  • Strong working knowledge of the principles and guidelines for GMP
  • Strong decision maker and ‘can do’ attitude
  • Excellent written and verbal communication skills to internal and external stakeholders
  • Ability to work in a fast paced, matrix environment is essential
  • Capable of working to deadlines and prioritizing multiple tasks
  • Flexibility to meet changing needs and priorities of the business
  • Experience working in a GMP aseptic manufacturing environment

We will process the applications as they arrive. Therefore, please submit your application and CV as soon as possible.

For further information, please contact Volker Jentzsch [email protected].

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 2.11.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Forsker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som forskere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid

Dato Alle jobs som forskere
26. november 2024 219
25. november 2024 227
24. november 2024 225
23. november 2024 220
22. november 2024 219
21. november 2024 225
20. november 2024 206
19. november 2024 200
18. november 2024 210
17. november 2024 215
16. november 2024 209
15. november 2024 238
14. november 2024 206
13. november 2024 223
12. november 2024 219
11. november 2024 222
10. november 2024 227
9. november 2024 231
8. november 2024 234
7. november 2024 236
6. november 2024 233
5. november 2024 226
4. november 2024 220
3. november 2024 230
2. november 2024 230
1. november 2024 249
31. oktober 2024 261
30. oktober 2024 262
29. oktober 2024 263
28. oktober 2024 266
27. oktober 2024 288
Fold ud

Værd at vide når du søger job som forsker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger