*MFG Product Support - Review and Documentation Scientist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Do you have experience working in a cGMP environment and are you looking for new opportunities for further growth? Then this position could be something for you. 

As a CDMO, AGC Biologics manufactures drugs for a variety of different customers. Depending on the customer needs, this can be for drugs ranging from development, to clinical and commercial production. Right now, you have the opportunity to join the Manufacturing Product Support department as a review and documentation Scientist in one of the Clinical teams. This position requires high level process and compliance understanding as well as inter-departmental collaboration. 

The Clinical team owns the production process of all clinical products. This includes to support the value streams with an error-free and timely production execution and own batch documentation, review and deviation handling. The team has in depth knowledge of the clinical product specific requirements.

RESPONSIBILITIES: 

Prior to batch execution

  • Responsible for/Consulted during MPR creation on process steps to align production flow and GDocP requirements

After batch execution

  • Accountable for timely batch review according to KPI
  • Accountable for timely deviation closure (incl. systematic problem-solving during root cause investigation) according to KPI
  • Responsible for enabling timely batch release
  • Responsible for data feedback/status on release process

Other 

  • Responsible for capturing learnings and align with MPR template owner to continuously improve MPR template
  • Responsible for sharing knowledge across project groups

EDUCATION AND EXPERIENCE: 

The ideal candidate holds an Academic degree within science and have previously been working in a manufacturing team operating under cGMP preferably within the pharmaceutical industry. The ideal candidate for the position has several of the below competencies/experiences: 

  • Master’s Degree in Engineering or Protein Science-related field 

  • Experience in preferably in clinical/commercial GMP manufacturing. 
  • Have experience with and demonstrated understanding of Good Manufacturing Practices (GMP) and applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211, etc.). 
  • Have experience writing, reviewing and approving GMP documentation. 
  • Experienced with operations of single-use technologies and aseptic processing. 
  • Self-motivated, organized and proactive. 

  • Ability to coordinate multi-departmental tasks and deliverables (interaction with Process Transfer, Process Development, Engineering, QA, QC, etc.). 
  • Experience working with multiple projects simultaneously. 
  • Demonstrated experience leading troubleshooting efforts. 
  • Strong communication skills necessary to interact with internal and external stakeholders. 
  • Strong presentation skills.  

At AGC Biologics, you will get a unique opportunity working with a variety of different state of the art technologies among +40 different nationalities. This opens many doors for personal development and for you to make a real difference towards both patients, customers and own development. AGC offers an informal and friendly working environment, characterized by the fact that we think it is fun to go to work. We respect each other and our differences. AGC employees are flexible and take pride in working together to achieve goals - as one team. 

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 26.6.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Forsker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som forskere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid

Dato Alle jobs som forskere
23. november 2024 220
22. november 2024 219
21. november 2024 225
20. november 2024 206
19. november 2024 200
18. november 2024 210
17. november 2024 215
16. november 2024 209
15. november 2024 238
14. november 2024 206
13. november 2024 223
12. november 2024 219
11. november 2024 222
10. november 2024 227
9. november 2024 231
8. november 2024 234
7. november 2024 236
6. november 2024 233
5. november 2024 226
4. november 2024 220
3. november 2024 230
2. november 2024 230
1. november 2024 249
31. oktober 2024 261
30. oktober 2024 262
29. oktober 2024 263
28. oktober 2024 266
27. oktober 2024 288
26. oktober 2024 285
25. oktober 2024 233
24. oktober 2024 282
Fold ud

Værd at vide når du søger job som forsker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger