*Manufacturing Support Scientist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Do you have experience working in a cGMP environment and are you looking for new opportunities for further growth? Then this position could be something for you. 

As a CDMO, AGC Biologics manufactures drugs for a variety of different customers. Depending on the customer needs, this can be for drugs ranging from development, to clinical and commercial production. Right now, you have the opportunity to join the Manufacturing Product Support department as we have several open positions across the department within upstream, downstream or Review Scientist in one of the teams. This position requires technical problem-solving, process understanding and inter-departmental collaboration. 

The Clinical and Commercial teams own the production process of all clinical and commercial products. This includes to support the value streams with an error-free and timely production execution and own batch documentation, review and deviation handling. The team has in depth knowledge of the clinical product specific requirements.

RESPONSIBILITIES: 

Prior to batch execution

  • Accountable for MPR creation, high level batch initiation process and cleaning procedure for product contact items
  • Responsible for reviewing MPI and BOM 
  • Responsible for MPR (project specific) training of technicians 
  • Responsible for/Consulted during MPR creation on process steps to align production flow and GDocP requirements

Batch execution

  • On call/shopfloor scientist to ensure on the line support during critical process steps
  • Responsible for facilitating solutions on how to proceed during break-down during batch execution
  • Responsible for participating during ENG batch 

After batch execution

  • Accountable for timely deviation closure (incl. systematic problem-solving during root cause investigation)
  • Accountable for timely batch review according to KPI
  • Accountable for timely deviation closure (incl. systematic problem-solving during root cause investigation) according to KPI
  • Responsible for enabling timely batch release
  • Responsible for data feedback/status on release process

Other 

  • Customer meeting representative
  • Audits and inspection support
  • Responsible for capturing learnings and implement cont. improvements to process
  • Knowledge about requirement for clinical products

EDUCATION AND EXPERIENCE: 

The ideal candidate holds an Academic degree within science and have previously been working in a manufacturing team operating under cGMP preferably within the pharmaceutical industry. The ideal candidate for the position has several of the below competencies/experiences: 

  • Master’s Degree in Engineering or Protein Science-related field 
  • Experience in upstream or downstream operations, preferably in clinical/commercial GMP manufacturing. 
  • Have experience with and demonstrated understanding of Good Manufacturing Practices (GMP) and applicable regulations (e.g., ICH Q7A, 21 CFR Part 211, etc.). 

  • Have experience writing, reviewing and approving GMP documentation. 
  • Experienced with operations of single-use technologies and aseptic processing. 
  • Self-motivated, organized and proactive. 
  • Ability to coordinate multi-departmental tasks and deliverables (interaction with Process Transfer, Process Development, Engineering, QA, QC, etc.). 
  • Experience working with multiple projects simultaneously. 

  • Demonstrated experience leading troubleshooting efforts. 
  • Strong communication skills necessary to interact with internal and external stakeholders. 
  • Strong presentation skills.  

At AGC Biologics, you will get a unique opportunity working with a variety of different state of the art technologies among +40 different nationalities. This opens many doors for personal development and for you to make a real difference towards both patients, customers and own development. AGC offers an informal and friendly working environment, characterized by the fact that we think it is fun to go to work. We respect each other and our differences. AGC employees are flexible and take pride in working together to achieve goals - as one team. 

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 13.10.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Forsker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som forskere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid

Dato Alle jobs som forskere
22. november 2024 219
21. november 2024 225
20. november 2024 206
19. november 2024 200
18. november 2024 210
17. november 2024 215
16. november 2024 209
15. november 2024 238
14. november 2024 206
13. november 2024 223
12. november 2024 219
11. november 2024 222
10. november 2024 227
9. november 2024 231
8. november 2024 234
7. november 2024 236
6. november 2024 233
5. november 2024 226
4. november 2024 220
3. november 2024 230
2. november 2024 230
1. november 2024 249
31. oktober 2024 261
30. oktober 2024 262
29. oktober 2024 263
28. oktober 2024 266
27. oktober 2024 288
26. oktober 2024 285
25. oktober 2024 233
24. oktober 2024 282
23. oktober 2024 333
Fold ud

Værd at vide når du søger job som forsker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger