*Process Validation Scientist - Temporary

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

A challenging job is open for a quality-minded scientist within the Process Validation Department in Copenhagen, which requires process validation knowledge, ability to drive validation studies and manage internal and external stakeholders in different projects.

The role of Process Validation Scientist offers opportunity to lead, coordinate and oversee process validation activities for late stage projects from initiation to completion. The Process Validation Scientist will be responsible for providing technical inputs and support to internal and external stakeholders in different projects, as required. This includes activities required for process validation, such as: elaborating validation documents (plans, protocols and reports); risk assessments (e.g. FMEA, Extractable and Leachables assessments); mixing and hold time validations, monitoring and trending of process data.

Key responsibilities:

Plan, organize and execute process validation activities for drug substance manufacturing (e.g., mixing and hold time validation, continued process verification, extractables and leachables, elemental impurities and nitrosamines assessments), according to regulatory guidelines and internal SOPs.

  • Generate process validation plans, protocols and reports in a timely manner and according to project requirements.
  • Use scientific knowledge to analyze and interpret data, propose next steps and actions required. Take timely and appropriate action based on the data output, project needs and internal procedures.
  • Interface with internal and external stakeholders, representing the department effectively and professionally as Subject Matter Expert (SME).
  • Represent the department as Subject Matter Expert (SME) in audits and regulatory inspections.
  • Communicate and present findings at meetings as required.
  • Comply with all company policies, procedures, internal and external quality standards, and relevant regulatory guidelines.
  • Assess impacts on validated processes and propose mitigatory actions, as required.
  • Write, maintain and continuously improve process validation SOPs and department's procedures.

The Department

The Process Validation department currently consists of 10 highly skilled scientists, 1 director, 3 managers and a student assistant. The department comprises Subject Matter Experts (SMEs) in management of PV activities, supporting risk assessments and validations (e.g., mixing and hold time) as well as Continued Process Verification (CPV). We have an open communication and strong support and flexibility within the department.

Your profile

Our ideal new colleague will have the following:

  • Degree in biological sciences, pharmacy, engineering, or a related fields (minimum M.Sc.).
  • At least 1 year of relevant experience in validation (preferably in process validation).
  • At least 2-3 years of experience in the biopharma industry in related areas (e.g., MSAT, Validation, Quality Assurance, Manufacturing).
  • Strong technical writing and presentation skills.
  • Familiar with SOPs, cGMP, EMA, FDA, and ICH guidelines for process validation.
  • Experience and knowledge in upstream and downstream biopharmaceutical processing (microbial and/or mammalian), either from a development or a manufacturing setting.
  • A fast learner, proactive professional, with positive mindset to work with multidisciplinary teams and find (risk and scientific-based) solutions to challenges.
  • Familiar with quality risk management concepts.
  • Quality mindset.

The company language is English, so excellent written and spoken English communication skills are required.

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Forsker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 23.10.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Forsker
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som forskere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte forsker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal forskere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte forskere i København over tid

Dato Alle jobs som forskere
26. november 2024 219
25. november 2024 227
24. november 2024 225
23. november 2024 220
22. november 2024 219
21. november 2024 225
20. november 2024 206
19. november 2024 200
18. november 2024 210
17. november 2024 215
16. november 2024 209
15. november 2024 238
14. november 2024 206
13. november 2024 223
12. november 2024 219
11. november 2024 222
10. november 2024 227
9. november 2024 231
8. november 2024 234
7. november 2024 236
6. november 2024 233
5. november 2024 226
4. november 2024 220
3. november 2024 230
2. november 2024 230
1. november 2024 249
31. oktober 2024 261
30. oktober 2024 262
29. oktober 2024 263
28. oktober 2024 266
27. oktober 2024 288
Fold ud

Værd at vide når du søger job som forsker i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger