Project Engineer
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Søborg
Project engineer med validerings kompetencer
Har du stor erfaring med validering af pakke og processlinjer i et GMP miljø, er stillingen i et af de hurtigst voksende Medical Device virksomheder, Ferrosan Medical Devices måske noget for dig?
Stillingen
Ved at tilføre Operational Support & Development (OSD) teamet kompetencer inden for fastlæggelse af specs samt validering, vil du have muligheden for at bidrage væsentligt til virksomhedens 2022 Manufacturing strategi.
Der vil i stillingen være fokus på, at sikre høj produktionseffektivitet skabt bl.a. vha. LEAN og effektive og robuste processer. Da alle maskiner skal valideres på GMP niveau, vil evnen til at kunne validere de nye produktionslinjer gnidningsfrit bliver afgørende for succes.
Dit ansvar er, at fastlægge kvalitetskrav i samarbejde med QA og NBD og efterfølgende eftervise krav i kvalificering og valideringsarbejdet. Du står selv for udarbejdelse af protokoller og rapporter og har helt styr på, at anvende og opdatere risk management dokumenter som input til dit arbejde for at sikre så effektivt forløb for både projekt, produktion og kunde. Du vil referere til Director of Operational Support and Development.
OSD afdelingen, der består af 12 dygtige Ingeniører og Farmaceuter, er vital for de fleste forbedringer i virksomheden, med mange tætte relationer, såvel internt som eksternt. Især relationen til QA, Udviklingsafdelingen og Produktionen er en central opgave, hvor der skal balanceres mellem at levere tekniske løsninger på højt GMP niveau, samtidig med at den daglige produktion skal supporteres for at opnå højeste kundetilfredshed.
Dine hovedansvarsområder er:
Din profil
For at opnå succes i stillingen besidder du stor viden inden for commissioning og kvalificering af maskiner til ren-rum. Erfaringer med automatisering af manuelle håndteringer ved anvendelse af robotter, eller erfaring med ren-rumsvalidering vil være en fordel.
Da vi anvender SAP som vores QMS system, vil det være en fordel med kendskab til SAP. Du har gode analytiske evner og en god kommunikator.
Du skal være parat til at denne spændende stilling ofte starter med at med at fastlægge krav da disse kan være utilstrækkelige eller ikke findes grundet der arbejdes med nye produkter og processer.
Om os
Ferrosan Medical Devices A/S er en veletableret virksomhed, der har produceret Medical Devices i 70 år. Vi er velkonsolideret og ejet af et konsortium bestående af nordiske investorer. Vi er ISO 13485 certificeret og producerer efter gældende GMP regler.
Omgangstonen er åben og uformel.
Vi tilbyder et udfordrende og selvstændigt job, attraktive ansættelsesvilkår.
Interesseret
Ferrosan Medical Devices A/S Biomaterials udvikler og producerer hæmostatiske produkter, der anvendes til at standse blødninger under operation. Produkterne bliver markedsført og distribueret i mere end 100 lande via samarbejdspartneren Ethicon Biosurgery, der er en del af Johnson & Johnson. Vi er ca. 200 medarbejdere og bor i Søborg. www.ferrosanmd.com
Project engineer, kompetencer inden for validering, risk management, URS
Har du stor erfaring med validering af pakke og processlinjer i et GMP miljø, er stillingen i et af de hurtigst voksende Medical Device virksomheder, Ferrosan Medical Devices måske noget for dig?
Stillingen
Ved at tilføre Operational Support & Development (OSD) teamet kompetencer inden for fastlæggelse af specs samt validering, vil du have muligheden for at bidrage væsentligt til virksomhedens 2022 Manufacturing strategi.
Der vil i stillingen være fokus på, at sikre høj produktionseffektivitet skabt bl.a. vha. LEAN og effektive og robuste processer. Da alle maskiner skal valideres på GMP niveau, vil evnen til at kunne validere de nye produktionslinjer gnidningsfrit bliver afgørende for succes.
Dit ansvar er, at fastlægge kvalitetskrav i samarbejde med QA og NBD og efterfølgende eftervise krav i kvalificering og valideringsarbejdet. Du står selv for udarbejdelse af protokoller og rapporter og har helt styr på, at anvende og opdatere risk management dokumenter som input til dit arbejde for at sikre så effektivt forløb for både projekt, produktion og kunde. Du vil referere til Director of Operational Support and Development.
OSD afdelingen, der består af 12 dygtige Ingeniører og Farmaceuter, er vital for de fleste forbedringer i virksomheden, med mange tætte relationer, såvel internt som eksternt. Især relationen til QA, Udviklingsafdelingen og Produktionen er en central opgave, hvor der skal balanceres mellem at levere tekniske løsninger på højt GMP niveau, samtidig med at den daglige produktion skal supporteres for at opnå højeste kundetilfredshed.
Dine hovedansvarsområder er:
- Udarbejde valideringsdokumentation Risk, DQ, IQ, OQ, PQ
- Selvstændigt styre mindre forbedringer og compliance opgaver eks. Opdatering af specs., opdateringer af SOP’er mm.
- Dokumentere ændringer og forbedringer i Change request og QN system
- Biddrage til udvikling af vores arbejdsgange vha. bl.a. Lean værktøjer, udarbejdelse af templates mm.
Din profil
- Du er kandidat, formentlig kemiingeniør eller lignende med min. 5 års erfaring med projektarbejde i et GMP miljø
- Du er analytisk og ivrig efter at skabe et World Class setup, også selvom vejen dertil kan være udfordrende
- Du har statistisk forståelse og kan anvende alm. statistik i dine rapporter
- Du har et stort drive og motiveres af at samarbejde med forskellige interessenter
- Du er god til at bevare det forkromede overblik og sikre projektet kommer hele vejen i mål
- Du har en opdateret LEAN værktøjskasse der kan anvendes i samarbejde med et projektteam til eks. at finde root causes og prioritere løbende forbedringer
For at opnå succes i stillingen besidder du stor viden inden for commissioning og kvalificering af maskiner til ren-rum. Erfaringer med automatisering af manuelle håndteringer ved anvendelse af robotter, eller erfaring med ren-rumsvalidering vil være en fordel.
Da vi anvender SAP som vores QMS system, vil det være en fordel med kendskab til SAP. Du har gode analytiske evner og en god kommunikator.
Du skal være parat til at denne spændende stilling ofte starter med at med at fastlægge krav da disse kan være utilstrækkelige eller ikke findes grundet der arbejdes med nye produkter og processer.
Om os
Ferrosan Medical Devices A/S er en veletableret virksomhed, der har produceret Medical Devices i 70 år. Vi er velkonsolideret og ejet af et konsortium bestående af nordiske investorer. Vi er ISO 13485 certificeret og producerer efter gældende GMP regler.
Omgangstonen er åben og uformel.
Vi tilbyder et udfordrende og selvstændigt job, attraktive ansættelsesvilkår.
Interesseret
Ferrosan Medical Devices A/S Biomaterials udvikler og producerer hæmostatiske produkter, der anvendes til at standse blødninger under operation. Produkterne bliver markedsført og distribueret i mere end 100 lande via samarbejdspartneren Ethicon Biosurgery, der er en del af Johnson & Johnson. Vi er ca. 200 medarbejdere og bor i Søborg. www.ferrosanmd.com
Project engineer, kompetencer inden for validering, risk management, URS
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "IT-chef", og befinder sig i kategorien "Informationsteknologi".
Arbejdsstedet er beliggende i Søborg.
Jobbet er oprettet på vores service den 4.10.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- IT-chef
- Søborg
Lignende jobs
-
Senior Project Engineer
Do you want to be a part of an engineering project team in a company with a unique impact on global healthcare? Grab this opportunity to join a rapidly growing company, ready to invest in you. Her..Få mere info- IT-chef
- Søborg
-
Head of IT til vækstende virksomhed
Ledelse, sikkerhed og stabil drift som fundament for udviklingFor vores kunde, en større virksomhed i København, søger vi en erfaren Head of IT, som både har kompetencerne og motivationen til a..Få mere info- IT-chef
- København
-
Business Unit Director for Northern & Central ...
Få mere info- IT-chef
- København
-
Team Manager - Service Delivery (People Manager)
Are you an experienced People Manager ready to lead and inspire a dynamic team in a fast-paced environment? On behalf of our client, a well-established international company specializing in dig..Få mere info- IT-chef
- København
Statistik over udbudte jobs som it-chefer i Søborg
Herunder ser du udviklingen i udbudte it-chef i Søborg over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal it-chefer.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte it-chefer i Søborg over tid
| Dato | Alle jobs som it-chefer |
|---|---|
| 16. september 2024 | 1 |
| 15. september 2024 | 1 |
| 14. september 2024 | 1 |
| 13. september 2024 | 1 |
| 12. september 2024 | 1 |
| 11. september 2024 | 1 |
| 10. september 2024 | 1 |
| 9. september 2024 | 1 |
| 8. september 2024 | 1 |
| 7. september 2024 | 1 |
| 6. september 2024 | 1 |
| 5. september 2024 | 1 |
| 4. september 2024 | 1 |
| 3. september 2024 | 1 |
| 2. september 2024 | 1 |
| 1. september 2024 | 1 |
| 31. august 2024 | 1 |
| 30. august 2024 | 1 |
| 29. august 2024 | 1 |
| 28. august 2024 | 1 |
| 27. august 2024 | 1 |
| 26. august 2024 | 1 |