Regulatory Affairs Specialist, Danmark
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Kongens Lyngby
PharmaRelations søger nu en Regulatory Affairs Specialist til en konsulentopgave hos en af vores kunder i lægemiddelindustrien, med start efter sommerferien 2021. Stillingen er tidsbegrænset 12 måneder med mulighed for forlængelse.
Den helt rette kandidat har arbejdet med Regulatory Affairs eller Pharmacovigilance i et par år i den farmaceutiske industri. Den rette erfaring er et stort plus, men vi lægger også stor vægt på personlige kvaliteter. Stillingen er kontorbaseret i København (kan være hjemmebaseret under Covid-19)
Primære arbejdsopgaver:
Personlige kvaliteter, som den rette kandidat besidder, er høj energi og stort drive, fleksibel indstilling, selvstændig, proaktiv og præstationsorienteret. Du tilegner dig viden ekstremt hurtigt og har et stort engagement. Du er en positiv person og har fokus på forretningen. Du kommunikerer ubesværet på skrift og i tale på både dansk og engelsk.
PharmaRelations tilbyder dig en inspirerende og engageret arbejdsgiver, hvor du som medarbejder får gode muligheder for at udvikle dig. PharmaRelations tilbyder dig samtidigt et selvstændigt og stimulerende arbejde i et firma med høje ambitioner, og et klart fokus på vækst og resultater. Vi tilbyder et arbejdsklima baseret på engagement og korte beslutningsveje. Høj kvalitet i leverancen til vores kunde er nøglen til vores fælles succes!
Lyder det interessant?
Du skal være velkommen til at sende din ansøgning og CV via hjemmesiden www.pharmarelations.dk. Ansøgninger behandles løbende, sidste frist for ansøgning er den 31. August 2021.
For mere information kontakt den ansvarlige hos PharmaRelations, Louise Brinking på + 45 53 76 95 70 eller [email protected]
Søg stillingen hér:
Den helt rette kandidat har arbejdet med Regulatory Affairs eller Pharmacovigilance i et par år i den farmaceutiske industri. Den rette erfaring er et stort plus, men vi lægger også stor vægt på personlige kvaliteter. Stillingen er kontorbaseret i København (kan være hjemmebaseret under Covid-19)
Primære arbejdsopgaver:
- Sikre vedligeholdelse af tildelte, godkendte produkter gennem rettidig indlevering af variationer og andre ansøgninger, PSURs mm. indenfor den aftalte tidsperiode, samt kommunikation af godkendelser til stakeholders.
- For tildelte produkter, sikre rettidig forberedelse og vedligeholdelse af lokale produktresuméer, indlægssedler, emballage og andre lovgivningsmæssigt gældende dokumenter i henhold til kundens og lokale standarder samt relevante Artwork Management procedurer.
- Opdatere og implementere produktresuméet indenfor den korrekte tidsramme for compliance.
- I forbindelse med indsendelse af variationer og fornyelser m.v. levere oversættelse og QRD-kontrol af produktresuméer og indlægssedler samt sikre kvalitetssikring, herunder sproglig kontrol af disse dokumenter.
- Sikre input af høj kvalitet til den artwork-ansvarlige, herunder indlægssedler og alle andre komponenter.
- Være opdateret på relevante EU- og lokale regler og guidelines for tildelte produkter og opgaver.
- Stedfortræder for andre RA kollegaer i forbindelse med ferie, sygdom mm.
- Du kommer også til at skulle håndtere dag til dag oprettelser af hændelser i overensstemmelse med globale PV procedurer og lokale regulativer.
- Oprettelse og behandling af Case Safety Reports (ICSRs) indenfor den angivne tidsramme.
- Deltage og bidrage til audits og inspektioner.
- Udarbejde og opdatere SOP´er.
- Træning og kommunikation af sikkerheds udfordringer.
Personlige kvaliteter, som den rette kandidat besidder, er høj energi og stort drive, fleksibel indstilling, selvstændig, proaktiv og præstationsorienteret. Du tilegner dig viden ekstremt hurtigt og har et stort engagement. Du er en positiv person og har fokus på forretningen. Du kommunikerer ubesværet på skrift og i tale på både dansk og engelsk.
PharmaRelations tilbyder dig en inspirerende og engageret arbejdsgiver, hvor du som medarbejder får gode muligheder for at udvikle dig. PharmaRelations tilbyder dig samtidigt et selvstændigt og stimulerende arbejde i et firma med høje ambitioner, og et klart fokus på vækst og resultater. Vi tilbyder et arbejdsklima baseret på engagement og korte beslutningsveje. Høj kvalitet i leverancen til vores kunde er nøglen til vores fælles succes!
Lyder det interessant?
Du skal være velkommen til at sende din ansøgning og CV via hjemmesiden www.pharmarelations.dk. Ansøgninger behandles løbende, sidste frist for ansøgning er den 31. August 2021.
For mere information kontakt den ansvarlige hos PharmaRelations, Louise Brinking på + 45 53 76 95 70 eller [email protected]
Søg stillingen hér:
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Jurist", og befinder sig i kategorien "Økonomi og jura".
Arbejdsstedet er beliggende i Kongens Lyngby.
Jobbet er oprettet på vores service den 26.7.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Jurist
- Kongens Lyngby
- Tirsdag den 31. august 2021
Lignende jobs
-
Head of Regulatory Affairs, Portfolio management
Få mere info- Jurist
- Humlebæk
-
Head of Regulatory Affairs, Global Registrations &...
Få mere info- Jurist
- Humlebæk
-
Manager, Group Development & Strategy
Få mere info- Jurist
- Humlebæk
-
Jurastuderende med interesse for energiområdet
Har du lyst til at lære om energiområdet? Vil du prøve kræfter med forvaltningsretten i praksis? Så har du nu mulighed for at blive en del af Danmarks stærke og uafhængige tilsynsmyndighed - [xxxxx]Få mere info- Jurist
- Frederiksværk
Statistik over udbudte jobs som jurister i Kongens Lyngby
Herunder ser du udviklingen i udbudte jurist i Kongens Lyngby over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal jurister.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte jurister i Kongens Lyngby over tid
| Dato | Alle jobs som jurister |
|---|---|
| 17. december 2024 | 1 |
| 16. december 2024 | 1 |
| 15. december 2024 | 1 |
| 14. december 2024 | 1 |
| 13. december 2024 | 1 |
| 12. december 2024 | 1 |
| 11. december 2024 | 1 |
| 10. december 2024 | 1 |
| 9. december 2024 | 1 |
| 8. december 2024 | 1 |
| 7. december 2024 | 1 |
| 6. december 2024 | 1 |
| 5. december 2024 | 1 |
| 4. december 2024 | 1 |
| 3. december 2024 | 1 |
| 2. december 2024 | 1 |
| 1. december 2024 | 1 |
| 30. november 2024 | 1 |
| 29. november 2024 | 1 |
| 28. november 2024 | 1 |
| 27. november 2024 | 1 |
| 26. november 2024 | 1 |
| 25. november 2024 | 1 |
| 24. november 2024 | 1 |
| 23. november 2024 | 1 |
| 22. november 2024 | 1 |
| 21. november 2024 | 1 |