Analysekemiker med speciale i udstyrskvalificering og Part11 Compliance

Pharmacosmos søger en dygtig medarbejder, der kan indgå i vores QC Laboratorie med 22 medarbejdere.

QC Laboratoriet er ansvarlig for analyser af råvarer, mellemprodukter, færdigvarer og stabilitetsprøver i forbindelse med vores produktion af IV jernpræparater til veterinær og human brug. Vi samarbejder tæt med de øvrige afdelinger i Pharmacosmos, især QA, Produktion og Registreringsafdelingen.

Vi har desuden et tæt samarbejde med en række CMO’er rundt om i Europa.

Om stillingen

Sammen med de øvrige analysekemikere i afdelingen skal du være support for vores dygtige laboranter og være med til at sikre at vores analyser afsluttes til tiden så vi kan supportere rettidig release af vores produkter. Du skal endvidere svare på spørgsmål og henvendelser fra de øvrige afdelinger i Pharmacosmos. Analysekemikerne arbejder tæt sammen og deler opgaverne imellem sig.

Dit primære ansvarsområde bliver at sikre at vores analyseudstyr er i compliance, herunder også i forhold til Part11. Du får ansvaret for at vedligeholde kvalificeringsstatus på vores udstyr og softwarepakker, og du skal udarbejde den løbende dokumentation af kvalificeringsstatus. Du skal derudover være med at udarbejde URS’er for nyt udstyr og deltage i kvalificeringen af dette.

Du skal implementere procedurer for audit trail review på vores udstyr og du skal udarbejde årlige rapporteringer af disse.

På sigt vil du kunne deltage i større implementeringsprojekter, f.eks. server til laboratorieudstyr, LIMS mm.

Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant uddannelse. Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med Part11 Compliance og et solidt kendskab til udstyrskvalificering og system review på udstyr.

dine kompetencer

• Du har indgående kendskab til udstyrskvalificering
• Du har indgående kendskab til Part11 compliance
• Du er god til at formulere dig skriftligt på engelsk

om dig

• Du har overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med et godt humør
• Du er proaktiv og kan lide at være på forkant
• Du er fleksibel og arbejder selvstændigt, analytisk og systematisk.
• Du er engageret, omhyggelig og god til at kommunikere.
• Du er tålmodig, løsningsorienteret og følger opgaverne til dørs

du tilbydes

• Et job med spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kolleger.
• En bred kontaktflade både internt og eksternt
• En fleksibel arbejdsplads og et behageligt og intensivt arbejdsklima.
• Løn, der modsvarer kvalifikationerne.

Mere information

Du er velkommen til at kontakte QC Director Martin Andersen på tlf. 59 48 59 52 eller 27 88 88 60 for yderligere information.

Ansøgningsfrist er den 21. november 2020, men egnede kandidater kaldes til samtale løbende