Kemiker – Late Stage Analytical Development

Har du lyst til at arbejde i et dedikeret team med ansvar for analyser under udvikling? Har du solid erfaring med udvikling af ELISA (el. immunkemiske metoder), eller med HPLC af proteiner, og har du erfaring med validering af analysemetoder til klinisk fase II og III? Så kan du blive vores nye kollega i Late Stage Analytical Development (LSAD). LSAD er en afdeling i Analytical Development i Hørsholm. Afdelingen analyserer produkter under udvikling, udvikler, optimerer og validerer analysemetoder, overfører analyser til det kommercielle analyseområde og deltager i CMC udviklingsprojekter. LSAD supporterer desuden ved udarbejdelse af regulatoriske dokumenter og bidrager ved inspektioner fra myndigheder og samarbejdspartnere.

Arbejdsopgaver

• Udvikle og validere nye ELISA metoder til rette GMP-niveau til klinisk fase II og III
• Udvikle og validere nye HPLC metoder til kvantificering af proteiner i proteinblandinger til rette GMP niveau til klinisk fase II og III
• Udarbejde forsøgsplaner og evaluere resultater i samarbejde med laboranter og kemikere i afdelingen
• Problemløsning i forhold til analyser
• Udarbejde protokoller og rapporter
• Udarbejde dokumentation til myndigheder

Vi forestiller os, at du

• Har en uddannelse som cand.polyt., cand.scient., cand.pharm. eller lignende – gerne med en relevant ph.d.
• Har solid erfaring med udvikling af ELISA (el. immunkemiske metoder) eller HPLC
• Har erfaring med forsøgsplanlægning
• Har erfaring med JMP
• Har erfaring med GMP
• Kommunikerer flydende både mundtligt og skriftligt på dansk og engelsk

Som person er du teamorienteret og positiv, du forholder dig kritisk til faglige problemstillinger og balancerer mellem fremdrift på opgaverne og passende GMP-niveau. Du forstår at arbejde struktureret og selvstændigt. Du er resultatorienteret og har viljen til at tage ansvar for teamets og egne opgaver.

Vi tilbyder

ALK tilbyder et dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Du vil blive en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og videns udvikling. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.

Ansøgningsfrist

9. september 2022

Kontakt

For yderligere information kontakt venligst Director Michala de Neergaard på 61911050. Send gerne ansøgning hurtigst muligt da de løbende vil blive vurderet.