Kemiker til procesudvikling og pilotproduktion

Har du lyst til at arbejde i et dedikeret team med ansvar for udførelse af Drug Substance (DS) procesforsøg i udviklingslaboratorier samt produktion af DS til klinisk udvikling, og har du erfaring indenfor DS enhedsoperationer og udstyrskvalificering, så er du måske vores nye kollega i Pilot Facility and Equipment (PFE).

PFE er en udviklingsafdeling i funktionsområdet Pharmaceutical Development i Hørsholm. Afdelingen består af 9 personer, som arbejder med udvikling og optimering af fremstillingsprocesser til vores DS allergenekstrakter. Vi udfører forsøg i vores udviklingslaboratorier, hvor vi arbejder med alt fra 50-100 mL i laboratorieudstyr til 5-10 liter i procesudstyr. Derudover har vi også ansvaret for udviklingsområdets pilotfacilitet, hvortil vi overfører nyudviklede processer og fremstiller DS til klinisk udvikling.

Vi arbejder primært med enhedsoperationerne ekstraktion, filtrering, søjlekromatografi og ultra-og diafiltrering. Vi deltager i CMC udviklingsprojekter for nye produkter såvel som life-cycle-management projekter.

Som kemiker i afdelingen bliver du daglig ansvarlig for udstyret i vores pilotfacilitet, herunder også vedligehold. I samarbejde med andre udviklingskemikere i Pharmaceutical Development bliver du ansvarlig for fremstilling af DS til klinisk udvikling i pilotfaciliteten. Endvidere skal du medvirke til at teste nye teknologier og enhedsoperationer og at overføre nyudviklede processer fra vores laboratorieudvikling til vores pilotfacilitet.

Der er ofte ændringer i prioriteringerne, hvilket kræver fleksibilitet og omstillingsparathed, men vi tager tingene med et smil på læben og hjælper/lærer af hinanden i en uformel atmosfære, der er præget af entusiasme og engagement.

Dine arbejdsopgaver vil være:

• Løbende at sikre drift og vedligehold af pilotfaciliteten, herunder at afdelingens pilotudstyr er vedligeholdt og klar til brug.
• Sikre fremstilling og rettidig leverance af DS til klinisk udvikling, herunder gennemgang af batchdokumentation og håndtering af potentielle afvigelser
• Indkøb og kvalificering af nyt pilotudstyr efter behov
• Deltagelse i og opfølgning på GMP-runderinger i pilotfaciliteten
• Teste nye teknologier og enhedsoperationer og deltage i overførelse af processer fra vores udviklingsområde til vores pilotfacilitet

Din profil

Vi forestiller os, at du har en akademisk uddannelse som ingeniør, farmaceut, biokemiker eller tilsvarende og har erfaring med udviklingsarbejde i den farmaceutiske branche.

Derudover ser vi gerne, at du:

• Har erfaring med GMP og udstyrskvalificering
• Trives med at prioritere egne opgaver og overholde deadlines i en travl hverdag, hvor du arbejder selvstændigt og proaktivt
• Kommunikerer flydende, både mundtligt og skriftligt på dansk og engelsk
• Er en god samarbejds- og sparringspartner for dine kolleger
• Har teoretisk såvel som praktisk erfaring med ekstraktion og separationsmetoder som filtrering, centrifugering, kromatografi og dia- og ultrafiltrering

Vi tilbyder

ALK tilbyder et dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen, og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen. Du vil blive en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og vidensudvikling. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.

Kontakt

Vil du vide mere om ALK opfordrer vi dig til at besøge os på www.alk.net. Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Senior Manager, Jakob Howe Hjortkjær på telefon +45 4171 8466.

Ansøgning

Send os en kort motiveret ansøgning og dit CV snarest muligt og senest den 29. maj 2023. Vi læser ansøgninger og indkalder til samtale løbende, så vent ikke med at sende os din ansøgning!