Rekrutteringsfirma
Regularoty Affairs Specialist - Pharmanovia A/S, Copenhagen/ København

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Pharmanovia is a specialty pharmaceutical company focused on the commercialization and marketing of niche pharmaceutical products and medical devices in specific therapeutic areas.

Pharmanovia are expanding their regulatory team and is seeking fulltime RA Specialist to handle the day to day regulatory task and various challenging RA projects. The position involves co-operation with external production partners as well as other partners.

Main role and responsibility

  • Preparation and submission of variations to the different European authorities and international
  • Helping in running DCP submissions to the Nordic and European authorities
  • Running the national phase after DCP/MRP in EU.
  • Preparation of SmPC, PIL and artwork
  • Review artwork (cartons, leaflets and labels)
  • Maintenance of existing Mas
  • Filling and submission in eCTD
  • Help in local literature search for Denmark
  • Help in small Pharmacovigilance task


  • Preparation and submission of variations to the different European authorities and international

    Helping in running DCP submissions to the Nordic and European authorities

    Running the national phase after DCP/MRP in EU.

    Preparation of SmPC, PIL and artwork

    Review artwork (cartons, leaflets and labels)

    Maintenance of existing Mas

    Filling and submission in eCTD

    Help in local literature search for Denmark

    The RA Specialist will report to the Head of Regulatory Affairs and QA.

    Professional qualifications

  • Sc. degree in Pharmacy or other relevant M.Sc.
  • 2-4 years of working experience within Regulatory Affairs
  • Experience with project coordination is desired and analytical skills
  • Experienced user of Microsoft Office and familiar with eCTD
  • Fluent in Danish and English both written and oral. Knowledge for Scandinavian languages


  • Sc. degree in Pharmacy or other relevant M.Sc.

    2-4 years of working experience within Regulatory Affairs

    Experience with project coordination is desired and analytical skills

    Experienced user of Microsoft Office and familiar with eCTD

    Personal competences

  • High personal drive
  • Passionate and enthusiastic
  • Process and result-oriented – focus on agreed objectives
  • Ambitious
  • Communicates effectively
  • Good sense of humour
  • Strong networker and proactive team player
  • Ability for ‘thinking out of the box’, and willing to learn


  • High personal drive

    Passionate and enthusiastic

    Process and result-oriented – focus on agreed objectives

    Ambitious

    Communicates effectively

    Good sense of humour

    Strong networker and proactive team player

    For more information about Pharmanovia please www.pharmanovia.com

    Application
    Interviews will be conducted currently, so please do not hesitate to send your application, and always feel welcome to contact - Senior Consultant Peter Samuelsen - [email protected] / +45 4058 0568 for further details.

    Application


    Interviews will be conducted currently, so please do not hesitate to send your application, and always feel welcome to contact - Senior Consultant Peter Samuelsen -

    [email protected]

    Please note that due to GDPR rules we do not accept applications/CV via e-mail.

    Ansøg dette job


    Information og data

    Denne ledige stilling har jobtypen "Kemiker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".

    Arbejdsstedet er beliggende i København

    Jobbet er oprettet på vores service den 5.11.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

    Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
    • Kemiker
    • København

    Lignende jobs

    Statistik over udbudte jobs som kemikere i København

    Herunder ser du udviklingen i udbudte kemiker i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal kemikere i København.

    Se flere statistikker her:
    Statistik over udbudte kemikere i København over tid

    Dato Alle jobs som kemikere
    27. november 2024 3
    26. november 2024 3
    25. november 2024 3
    24. november 2024 2
    23. november 2024 2
    22. november 2024 2
    21. november 2024 2
    20. november 2024 2
    19. november 2024 2
    18. november 2024 2
    17. november 2024 2
    16. november 2024 2
    6. november 2024 1
    5. november 2024 1
    4. november 2024 1
    3. november 2024 1
    2. november 2024 1
    1. november 2024 1
    31. oktober 2024 1
    30. oktober 2024 1
    29. oktober 2024 1
    28. oktober 2024 1

    Værd at vide når du søger job som kemiker i København

    Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

    Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

    Bydele i København

    København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

    Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

    Find ledige jobs i Indre By

    Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

    Find ledige jobs i Østerbro

    Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

    Find ledige jobs i Nørrebro

    Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

    Find ledige jobs i Vesterbro

    Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

    Find ledige jobs i Valby

    Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

    Find ledige jobs på Amager

    Mere information om København

    Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer