GMP Specialist til Xellia

GMP Specialist til Xellia
Production

Trives du med ansvar og medbestemmelse, og sætter du en ære i at levere kvalitet i dit arbejde? Så er du måske vores nye GMP Specialist, som skal medvirke til stabil drift og optimering af vores produktionsanlæg samt kvalitetssikring af vores produkter. Til denne stilling søger vi en specialist til vores CMS-team i Finished Dosage Form (FDF) afdelingen.

Jobbet
Som specialist i CMS-teamet vil dine primære opgaver og ansvar være:

• Maskinteknisk pålidelighed og optimering – som udstyrsejer
• Produktionssupport og trouble-shooting
• Sagsbehandling af afvigelser, CAPAer og change control-sager
• Opdatering af GMP-dokumentation
• Gennemførelse samt afrapportering af kvalificeringer/valideringer
• Deltagelse i procesmæssige udviklingsprojekter.

Der er tale om en funktion, hvor selvstændighed og teamwork vægtes ligeligt, og hvor du i betragtelig grad selv planlægger dit arbejde og får indflydelse på, hvordan du bedst muligt sikrer en pålidelig maskinpark, stabil drift og et højt GMP-niveau. Du vil dagligt have et tæt samarbejde med afdelingens vedligeholds-teknikere, øvrige teams i FDF og diverse kvalitets-afdelinger.

Afdelingen
FDF fremstiller og pakker hætteglas med antibiotika. CMS FDF har i dag syv specialister og assistenter, der varetager compliance- og driftsopgaver i relation til produktionslinjen. I afdelingen har vi stor fokus på, at effektivitet og kvalitet går hånd i hånd. Det betyder, at vi dagligt måler på vores produktions- og kvalitetsmål baseret på en LEAN-kultur. Derfor er der et tæt samarbejde mellem ledere, specialister, teknikere og operatører.

Vi tilstræber en uformel kultur i afdelingen, som består af fagligt dygtige og kompetente kolleger. Der vil således være god sparring til dig, når du har behov for at få detaljekendskab til vores kvalitetssystemer, fremstillingsprocesserne og det tekniske udstyr.

Din profil

Faglige kvalifikationer:

• En uddannelsesbaggrund som ingeniør, maskintekniker eller lignende
• Maskinteknisk snilde og sans for optimeringer
• +3 års erfaring med produktion i medicinalindustrien – gerne aseptisk
• Erfaring med validerings-/kvalificeringsopgaver
• Behersker engelsk og et skandinavisk sprog, helst dansk, flydende i skrift og tale.

Du kommer til at indgå i CMS-teamet bestående af syv engagerede kolleger. Du får en central rolle i at sikre, at vi kan gøre en forskel for patienter, som kæmper med infektioner. Da vi er en mindre organisation, bliver de forhåndenværende opgaver løst i fællesskab. Har du gode idéer til vores processer eller tilrettelæggelsen af dine opgaver, har du derfor god mulighed for at få indflydelse. Det er vigtigt for os, at du er samarbejdsorienteret og fungerer lige godt selvstændigt såvel som i teams. Som specialist bliver du en nøgleperson for produktionen, og du må derfor være indstillet på, at skiftende arbejdstider kan forekomme. Vi forventer, at du bidrager til fællesskabet med godt humør, humor og lyst til at gøre en forskel.

Xellia tilbyder
En selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger med et højt fagligt niveau. Stillingen giver dig mulighed for både at arbejde selvstændigt og i teams. I Xellia er der plads til og fokus på både din faglige såvel som din personlige udvikling gennem on-the-job training, udviklingssamtaler med nærmeste leder og mulighed for deltagelse i relevante kurser.

Vi tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus, en firmabetalt pensionsordning på 12,5 % af bruttolønnen og helbredssikring.

Ansøgningsfrist og information
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 15. juli 2020. For yderligere information kontakt venligst Manager for FDF CMS, Thomas Schou på telefon +45 22 56 47 44.

Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here