GMP Specialist til Xellia

GMP Specialist til Xellia
Production

Trives du med ansvar og medbestemmelse, og sætter du en ære i at levere kvalitet i dit arbejde? Vil du være med til at levere livsvigtig medicin af den rette kvalitet til patienter i hele verden? Så er du måske vores nye Specialist, som skal medvirke til rettidig frigivelse, stabil drift og optimering af vores batch-flow samt kvalitetssikring af vores produkter. Til denne stilling søger vi en specialist til vores CMS-team i Finished Dosage Form (FDF)-afdelingen.

Jobbet
Som Specialist i CMS-teamet vil dine primære opgaver og ansvar være:

• Review af batchdokumentation
• Produktionssupport og trouble-shooting
• Sagsbehandling af afvigelser, incidents, CAPA’er og change control-sager
• Opdatering af GMP-dokumentation
• Indkøb af forbrugsvarer til produktionen
• Gennemførelse samt afrapportering af kvalificeringer/valideringer
• Deltagelse i procesmæssige udviklingsprojekter

Der er tale om en funktion, hvor selvstændighed og teamwork vægtes ligeligt, og hvor du i betragtelig grad selv planlægger dit arbejde og har indflydelse på, hvordan du bedst muligt sikrer et højt GMP-niveau, stabil drift og optimering af vores compliance-niveau. Du vil dagligt have et tæt samarbejde med Xellias QA-afdelinger, FDF’s øvrige Specialist-teams og produktionen.

Afdelingen
FDF fremstiller og pakker hætteglas med antibiotika. FDF har i dag 30 specialister og assistenter, der varetager compliance- og driftsopgaver på to produktionslinjer. I CMS-afdelingen har vi stor fokus på, at effektivitet og kvalitet går hånd i hånd. Det betyder, at vi dagligt måler på vores produktions- og kvalitetsmål baseret på en LEAN-kultur. Derfor er der et tæt samarbejde mellem ledere, specialister, teknikere og operatører.

Vi tilstræber en uformel kultur i afdelingen, som består af fagligt dygtige og kompetente kolleger. Der vil således være god sparring til dig, når du har behov for at få detaljekendskab til vores kvalitetssystemer, fremstillingsprocesserne og det tekniske udstyr.

Din profil

Faglige kvalifikationer:

• En uddannelsesbaggrund som ingeniør, kemiker, farmaceut eller lignende
• + 3 års erfaring med GMP-dokumentation og produktion i medicinalindustrien – gerne aseptisk
• Erfaring med afvigelser, incidents, CAPA’er og change control-sager
• Behersker engelsk og et skandinavisk sprog, helst dansk, flydende i skrift og tale
• Erfaring med review af batchdokumentation er en fordel, men ikke et krav

Du kommer til at indgå i CMS-teamet bestående af ni engagerede kolleger. Du får en central rolle i at sikre, at vi kan gøre en forskel for patienter, som kæmper med infektioner. Da vi er en mindre organisation, bliver de forhåndenværende opgaver løst i fællesskab. Har du gode idéer til vores processer eller tilrettelæggelsen af opgaver, har du derfor god mulighed for at få indflydelse. Det er vigtigt for os, at du er samarbejdsorienteret og fungerer lige godt selvstændigt såvel som i teams. Som Specialist bliver du en nøgleperson for produktionen, og du må derfor være indstillet på, at fleksible arbejdstider kan forekomme. Vi forventer, at du bidrager til fællesskabet med godt humør, humor og har lyst til at gøre en forskel.

Xellia tilbyder
En selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger med et højt fagligt niveau. Stillingen giver dig mulighed for både at arbejde selvstændigt og i teams. I Xellia er der plads til og fokus på både din faglige såvel som din personlige udvikling gennem on-the-job training, udviklingssamtaler med nærmeste leder og mulighed for deltagelse i relevante kurser.

Vi tilbyder en konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus, en firmabetalt pensionsordning på 12,5 % af bruttolønnen og helbredssikring.

Ansøgningsfrist og information
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 13. november 2020. For yderligere information kontakt venligst Manager for FDF CMS, Thomas Schou på telefon 22 56 47 44.

Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here