VALIDERINGSINGENIØR / SPECIALIST med fokus på pharma- og biotekindustrien

VALIDERINGSINGENIØR / SPECIALIST med fokus på pharma- og biotekindustrien

Validering af udstyr og processer i farmaceutiske produktionsvirksomheder

Stillingsbeskrivelse:
Som valideringsspecialist kommer du til at arbejde på både store og små valideringsopgaver, hvor du validerer kundens udstyr og processer med fokus på temperatur og tryk som de primære parametre.

Du får derfor en alsidig og spændende stilling, hvor du får en sjælden mulighed for at arbejde hos forskellige virksomheder og dermed få indsigt i meget forskellige opgaver.

Du får ansvaret for opgaven, fra den kommer ind, til den afsluttes. Du planlægger og styrer derfor også selv hele forløbet. Du udfører måleopgaver ifm. validering og optimering af udstyr og anlæg og bestiller selv komponenter og koordinerer med kunderne. Du står for udførelse af test, mapping, kvalificering/validering samt supervision og review. Som en vigtig del af jobbet er udarbejdelsen af validerings- og kvalificeringsdokumentationen (IQ, OQ og PQ).

Der er sjældent to dage, som er ens. Opgaverne tager typisk mellem 2 til 5 dage, hvor du validerer og registrerer ude hos kunden og derefter tager hjem på kontoret og udarbejder rapporter og protokoller.

Der står en firmabil til rådighed, som du bruger i forbindelse med kørsel til kunderne. Du skal forvente, at der vil være op til 30 rejsedage i stillingen p.a.

Du bliver en del af et godt team med base i Lyngby, der er gode til at samarbejde og hjælpe hinanden.

I denne stilling vil du få gode muligheder for både faglige og personlige udviklingsmuligheder samt være en aktiv deltager på en spændende vækstrejse.

Du tilbydes:
Ansættelse i en dynamisk virksomhed med et godt arbejdsmiljø og en travl hverdag med mange forskellige opgaver. Spændende og udfordrende opgaver hos en række af de største farmaceutiske firmaer.

Løn:
Løn aftales efter kvalifikationer samt pensionsordning

Egenskaber:
Du er omhyggelig og ærekær med dit arbejde og besidder derfor også en struktureret tilgang til planlægning og opgaveløsning.

Du trives som del af et team, men er også god til at arbejde meget selvstændigt og selv drive opgaverne, så du kommer i mål.

Du er serviceminded og fleksibel over for kunder og samarbejdspartnere

Erhvervserfaring:
Du har minimum 3 års erhvervserfaring med test- og/eller valideringsaktiviteter fra pharma- og medicoindustrien eller fra lignende stillinger.

Det forventes derfor, at du har kendskab til kvalificering og validering af produktionsudstyr i den farmaceutiske industri, og at du har faglig indsigt i og erfaring med GMP/cGMP.

Du har teknisk flair, både når det gælder software og procesudstyr og har kendskab til Metrologi og usikkerhedsbudgetter.

Uddannelser:
Der kan være mange indgangsvinkler til jobbet uddannelsesmæssigt, idet du både kan være uddannet procesteknolog, ingeniør, kalibreringstekniker, automationstekniker m.v.

Sprogkundskaber / IT:
Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale på et godt niveau.

Du har kørekort til bil kategori B.