Senior Specialist til Pharma Processupport

International farmaceutisk virksomhed

Fertin Pharma A/S søger en ny energisk medarbejder. Du bliver en del af Manufacturing Engineering Support som består af i alt 14 personer med en teknisk eller akademisk baggrund som supporterer alle produktionens områder. Som Senior Specialist kommer du til at bruge din erfaring med GMP til at sætte det rette kvalitetsniveau for vores produktion af farmaceutiske produkter. Du tager lead på og supporterer afdelingens specialister, til arbejdet med afvigelseshåndtering, reklamationsbehandling, korrigerende og præventive handlinger samt procesoptimeringer.

Jobbet:

Support af vores pharma-produktion i overensstemmelse med gældende myndighedskrav og krav i Fertin Pharma.

• Ansvar for behandling af komplekse afvigelser og reklamationer, herunder udførsel af systematisk problemløsning, root-cause så problemet identificeres og de rigtige korrigerende handlinger sættes i gang

• Support og coaching af afdelingens specialister i bl.a. afvigelsesbehandling og systematisk problemløsning

• Spille en nøglerolle ved myndighedsinspektioner fra f.eks. FDA eller lægemiddelstyrelsen, samt kundeaudits

• Tæt kontakt med QA og produktionen ved komplekse problemstillinger, så vi både sikrer overensstemmelse med gældende krav, en stabil og profitabel drift

• Støtte produktionen i at levere den aftalte mængde i rette kvalitet til rette tid

• Anvende LEAN-tankegang og initiere og implementere løbende forbedringer.

Din baggrund:

Du har hands-on erfaring med GMP fra pharmavirksomheder og har derfra viden om både myndighedskrav, produktionsflows og procesudstyr. Du har en relevant uddannelsesmæssig baggrund som fx akademiker eller ingeniør.

Både skriftlig og mundtlig kommunikation bliver en stor del af hverdagen, og med et smittende humør, bidrager du selv med engagement og drive i en travl og udadvendt funktion.

• Mindst 3 års erfaring med kvalitetssikring i en pharmavirksomhed

• Du har praktisk erfaring med årsagsanalyser og problemløsning eks. DMAIC, A3, PDCA og lignende

• Du er pragmatisk i forhold til at finde løsninger, og trives med at supportere og coache kollegaer

• Du udstråler energi og engagement, er viljefast, har et smil på læben og en munter bemærkning

• Du har flair for at kommunikere på flere niveauer, har en god forretningsforståelse og er god til at samle interessenter omkring problemløsning, træning og udvikling

• Det er en fordel hvis du har erfaring med tablet-produktion og primær/sekundær pakning af produkter

• Som person trives du i en travl hverdag og er god til at have det overordnede overblik

• Du behersker engelsk i skrift og tale.

Vi tilbyder:

• Et udfordrende og afvekslende job i en moderne og vækstorienteret farmaceutisk virksomhed

• En arbejdsplads med stor viden inden for rygeafvænning og derfor et meningsfyldt arbejde, hvor du hjælper folk til en sundere livsstil

• Et socialt og fagligt funderet arbejdsmiljø, hvor vi møder hinanden med stor tillid og giver ansvar.

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte Manager Morten Rødgaard på mail: [email protected] eller mobil: +45 41751864.