QA-Chefkonsulent
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Freelance - København S
Har du lyst til at arbejde i et unikt og spændende life science-miljø på Statens Serum Institut, der løser væsentlige nationale og globale sundhedsopgaver? Så er denne stilling måske lige noget for dig.
Om QA
QA søger en QA-Chefkonsulent med lyst til at indgå i et velfungerende og motiveret team. I stillingen som QA-Chefkonsulent bliver du en del af QA-sektionen på Statens Serum Institut, som pt. består af 8 dedikerede kollegaer. Ud over det overordnede kvalitetsstyringssystem, der blandt andet rummer system for SOP’er, afvigelseshåndtering, validering og kvalificering, ændringskontrol, CAPA, risikovurdering, samt kontrakter og audit, har QA også et bredt opgavefelt inden for:
Din uddannelse, erfaring og personlinge kvalifikationer
Du har en relevant lang videregående akademisk uddannelse inden for det sundheds- eller naturvidenskabelige område (farmaceut, biologi eller lignende). Derudover har du dokumenteret QA erfaring (+ 5 års) fra medicinalbranchen, hvor du har arbejdet med GMP og GDP. Du har erfaring med arbejdet som QP eller QP-delegeret i forbindelse med frigivelse af IMPs og/eller lægemidler ift. engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS og d u er erfaren bruger af EDMS/QMS til håndtering af SOP’er, afvigelser, CAPA og ændringssager.
Vi forventer derudover, at du:
Din hverdag hos os
Du vil have en væsentlig rolle med løsning af opgaver i forbindelse med frigivelse af lægemidler og IMPs, hvor QA udfører quality oversight i forbindelse med indkøb, salg og distribution af humane vacciner og beredskabsprodukter samt opgaver inden for fremstilling af forsøgslægemidler til kliniske forsøg.
Afhængig af erfaring vil du også varetage rollen som SME inden for bl.a. udstyrs-kvalificering, computer-validering og godkendelse af afvigelser, CAPA og CR-sager.
Du vil referere til QA-chefen og indgå i et uformelt team bestående af fagligt stærke og kompetente kollegaer. QA-teamet arbejder bredt indenfor GxP området, dvs. der er flere der kan give sparring ift. daglige opgaver. Dette giver fleksibilitet, en god alsidighed i arbejdsdagen og styrker work-life balance.
Vi tilbyder
Et bredt felt af kompetencer både i afdelingen og uden for, hvor der i en travl hverdag stadig er tid til at interagere, udveksle viden og dyrke fællesskabet. Vi er en fleksibel arbejdsplads med en 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause. Vi er centralt beliggende i København med gode offentlige transportmuligheder.
Om Ansættelsen
Du bliver ansat som chefkonsulent efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at kontakte QA Funktionschef Bent Hansen Hygum på tlf. +45 3268 3286 eller mobil 2426 9712.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt fra uge 19.
Kilde: Jobnet.dk
Om QA
QA søger en QA-Chefkonsulent med lyst til at indgå i et velfungerende og motiveret team. I stillingen som QA-Chefkonsulent bliver du en del af QA-sektionen på Statens Serum Institut, som pt. består af 8 dedikerede kollegaer. Ud over det overordnede kvalitetsstyringssystem, der blandt andet rummer system for SOP’er, afvigelseshåndtering, validering og kvalificering, ændringskontrol, CAPA, risikovurdering, samt kontrakter og audit, har QA også et bredt opgavefelt inden for:
- Vaccineudvikling
- GMP Produktion og QP-frigivelse af forsøgslægemidler (IMP)
- Afvikling af kliniske forsøg i fase 1 og 2 (GCP)
- Indførsel og engrosforhandling af både humane og veterinære vacciner samt beredskabsprodukter (GDP)
- Produktion og QP-frigivelse af autogene veterinære vacciner (cGMP).
Din uddannelse, erfaring og personlinge kvalifikationer
Du har en relevant lang videregående akademisk uddannelse inden for det sundheds- eller naturvidenskabelige område (farmaceut, biologi eller lignende). Derudover har du dokumenteret QA erfaring (+ 5 års) fra medicinalbranchen, hvor du har arbejdet med GMP og GDP. Du har erfaring med arbejdet som QP eller QP-delegeret i forbindelse med frigivelse af IMPs og/eller lægemidler ift. engrosforhandling af lægemidler indenfor EU/EØS og d u er erfaren bruger af EDMS/QMS til håndtering af SOP’er, afvigelser, CAPA og ændringssager.
Vi forventer derudover, at du:
- Er engageret, fleksibel og en hold-spiller
- Har gode samarbejdsevner og en pragmatisk tilgang til problemløsning
- Har et godt humør, som du bevarer i en travl hverdag
- Kan arbejde selvstændigt og har en struktureret tilgang til opgaverne
- God ordenssans, omhyggelighed i QA-sagsgangen og får tingene gjort
- Er flydende på dansk og engelsk, både i skrift og tale.
Din hverdag hos os
Du vil have en væsentlig rolle med løsning af opgaver i forbindelse med frigivelse af lægemidler og IMPs, hvor QA udfører quality oversight i forbindelse med indkøb, salg og distribution af humane vacciner og beredskabsprodukter samt opgaver inden for fremstilling af forsøgslægemidler til kliniske forsøg.
Afhængig af erfaring vil du også varetage rollen som SME inden for bl.a. udstyrs-kvalificering, computer-validering og godkendelse af afvigelser, CAPA og CR-sager.
Du vil referere til QA-chefen og indgå i et uformelt team bestående af fagligt stærke og kompetente kollegaer. QA-teamet arbejder bredt indenfor GxP området, dvs. der er flere der kan give sparring ift. daglige opgaver. Dette giver fleksibilitet, en god alsidighed i arbejdsdagen og styrker work-life balance.
Vi tilbyder
Et bredt felt af kompetencer både i afdelingen og uden for, hvor der i en travl hverdag stadig er tid til at interagere, udveksle viden og dyrke fællesskabet. Vi er en fleksibel arbejdsplads med en 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause. Vi er centralt beliggende i København med gode offentlige transportmuligheder.
Om Ansættelsen
Du bliver ansat som chefkonsulent efter gældende overenskomst mellem Skatteministeriet og Akademikernes Centralorganisation
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at kontakte QA Funktionschef Bent Hansen Hygum på tlf. +45 3268 3286 eller mobil 2426 9712.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt fra uge 19.
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Konsulent", og befinder sig i kategorien "Kommunikation, marketing, salg".
Arbejdsstedet er beliggende i København S.
Jobbet er oprettet på vores service den 12.4.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Konsulent
- København S
- Søndag den 05. maj 2024
Lignende jobs
-
Consultant eller Senior Consultant
Fri kontaktVi mærker en stigende efterspørgsel efter vores assistance. Hos Grant Thornton søger vi nu engagerede kollegaer til vores voksende transfer pricing-afdeling, hvor udviklingen går hurtigt.Få mere info- Konsulent
- København Ø
-
MANAGING CONSULTANT
You are a hands-on Azure expert that aside from the deep interest in technology wishes to grow within leadership and business. You will work closely together with Glaze’s management team and you wi..Få mere info- Konsulent
- København
-
Bid Management Consultant
[xxxxx]s track-record over vundne kontrakter i offentlige udbud og private konkurrenceudsættelser er uden sammenligning, og vi søger lige nu en kollega, der med sine stærke kommercielle og jur..Få mere info- Konsulent
- København
-
Forretningskonsulent
Forretningskonsulent Har du en passion for udviklingsopgaver, der ligger i krydsfeltet mellem økonomistyring og digitalisering, og vil du gerne være med til at styrke og effektivisere driften af .Få mere info- Konsulent
- København S
Statistik over udbudte jobs som konsulenter i København S
Herunder ser du udviklingen i udbudte konsulent i København S over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal konsulenter.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte konsulenter i København S over tid
| Dato | Alle jobs som konsulenter |
|---|---|
| 26. november 2024 | 3 |
| 25. november 2024 | 2 |
| 24. november 2024 | 3 |
| 23. november 2024 | 2 |
| 22. november 2024 | 2 |
| 21. november 2024 | 2 |
| 20. november 2024 | 2 |
| 19. november 2024 | 4 |
| 18. november 2024 | 4 |
| 17. november 2024 | 6 |
| 16. november 2024 | 6 |
| 15. november 2024 | 6 |
| 14. november 2024 | 6 |
| 13. november 2024 | 7 |
| 12. november 2024 | 7 |
| 11. november 2024 | 7 |
| 10. november 2024 | 8 |
| 9. november 2024 | 8 |
| 8. november 2024 | 8 |
| 7. november 2024 | 8 |
| 6. november 2024 | 8 |
| 5. november 2024 | 7 |
| 4. november 2024 | 6 |
| 3. november 2024 | 8 |
| 2. november 2024 | 8 |
| 1. november 2024 | 9 |
| 31. oktober 2024 | 8 |
| 30. oktober 2024 | 7 |
| 29. oktober 2024 | 7 |
| 28. oktober 2024 | 5 |
| 27. oktober 2024 | 5 |