Kvalitetskoordinator til Drug Substance Produktionen

ALK søger en Kvalitetskoordinator til Drug Substance Produktion (DSP) på vores Site i Hørsholm. Vi producerer drug substance til ALK's tabletbaserede produkter til immunterapi for behandling af allergiske patienter.

Stillingen

Som Kvalitetskoordinator bliver du ansvarlig for afdelingens GMP og compliance opgaver med det overordnede overblik. Du er nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner og vil have et tæt samarbejde med ledergruppen i afdelingen i relation med dette. Afdelingen består af ca. 80 medarbejdere og er inddelt i 5 teams. Du vil blive en del af ledergruppen som, udover dig, består af 7 personer og du vil referere til afdelingslederen.

Din opgave bliver at skabe overblik over og at holde styr på afdelingens kvalitetsopgaver (afvigelser, ændringer, korrigerende handlinger og kvalitets aktivitetsplan) og at opdatere dertil hørende opfølgningslister. Du skal supportere medarbejdere i forbindelse med forståelse af regulatoriske krav og ALK's procedurer. Yderligere vil du indgå i forskellige kompetencegrupper, der arbejder på tværs af ALK for, at kontinuerligt forbedre systemer og compliance.

Opgaverne vil ofte involvere samarbejde på tværs af afdelinger og faggrupper (ledere, kemikere, operatører og teknikere) og vil give dig en bred kontaktflade i ALK.

Dine primære opgaver:

• Opfølgning på overordnet compliancestatus i afdelingen (afvigelser, korrigerende handlinger, ændringssager)
• Deltage i review og opdatering af SOP’er mm.
• Træning af nye medarbejdere i "god GMP-forståelse"
• Supportere i kvalitets- og compliance relaterede opgaver
• Ansvarlig for eksekvering af en række administrative GMP-opgaver
• Ansvarlig for afdelingens forberedelse, eksekvering og opfølgning i forbindelse med interne, såvel som eksterne audits og inspektioner
• Medvirke til og/eller drive optimeringstiltag for arbejdsgange i afdelingen.

Din profil

Du har en relevant akademisk uddannelse, gerne indenfor produktion eller kemi og har erfaring fra en administrativ eller koordinerende stilling underlagt GMP.

Som person er du engageret og positiv og du trives i et travlt og forandringspræget miljø. Du er struktureret, systematisk og analytisk med flair for at skabe overblik, og så forstår du at arbejde målrettet og selvstændigt med dine opgaver. At have sans for detaljer og systemer og lyst til at lykkes gennem eget og andres arbejde er det der bringer dig foran.

Du har udviklede kommunikationsevner og forstår at skabe gode relationer på tværs af faggrupper og kulturer. Ydermere, skal du beherske dansk og engelsk skriftligt og mundtligt.

Vi tilbyder

ALK tilbyder et enestående dynamisk og behageligt arbejdsmiljø med inspirerende og udfordrende arbejdsopgaver. Resultaterne af din indsats vil være mærkbar gennem hele organisationen og du vil have mulighed for aktivt at påvirke og udfordre status quo. Vores flade strukturer tiltrækker selvstændige individer, der kan lide at mærke forretningens udvikling og nyder at være tæt på beslutningsprocessen.

Du bliver en del af et engageret og uformelt team, der fokuserer på kompetencer og vidensudvikling. Vi betragter vores pionerånd kombineret med troværdighed som opskriften på succes. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.

Kontakt

Du kan læse mere om vores virksomhed på www.alk.dk. Har du spørgsmål til stillingen er du velkommen til at kontakte Director, Klaus Arneskov Mathiesen på telefon +45 61 91 10 92.

Ansøgningsfrist

Vi glæder os til at modtage din motiverede ansøgning og CV snarest muligt og senest den 25. november 2022. Vi hører gerne fra dig med det samme, da vi løbende indkalder til samtaler.