Senior Regulatory Labelling Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Ballerup
Are you passionate about life cycle management activities to maintain patient friendly and competitive labels?
Are you motivated by the opportunity to work in cross-functional teams and drive strategies for product information to authorities, health care professionals, payers and patients? Do you have experience with clinical development or with driving labelling strategies globally? Are you a team player? Then we might have the right job for you.
The job
You will be responsible for driving the global labelling strategy for one or several of our marketed products, ensuring alignment with the global regulatory and commercial strategies.
Your primary tasks will be to:
- Lead the Labelling Management Team (LMT) ensuring that the optimal outcome of life cycle management activities are included in the Company Core Datasheet (CCDS).
- Maintain the US PI, the US patient information sheet, the EU SmPC and EU PIL, as applicable, and in accordance with product strategies.
- Provide guidance and support on labelling activities globally, including safety variations, to ensure optimal labels and GxP compliance.
- Represent labelling in Global Regulatory teams and Global Regulatory Affairs in relevant project teams, e.g. safety management teams.
- Act as a key stakeholder during labelling negotiations with regulatory authorities.
- Collaborate with our Global Partner and actively contribute to process optimisation, as relevant.
Your qualifications
You have a Master’s degree or bachelor within science e.g. pharmaceutics, biomedicine, chemical engineer or a related field, and experience within the regulatory or clinical development area (5years).
The ideal candidate is curious, proactive, and eager to learn. Collaborative team-player with strong project management skills, problem-solving, and communication skills are highly valued in this globally focused role.
Your new department
You will be part of a department of dedicated labelling specialists. Our vision is to be strong strategic labelling partners throughout the life-cycle of our products. We are on a journey - and you will be part of a department where we learn together and support each other.
Contact and application
If you have any questions, please do not hesitate to contact Merete Pedersen (Head of Labelling Strategy (+45 22700866), Global Regulatory Affairs.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Ballerup.
Jobbet er oprettet på vores service den 26.3.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Ballerup
- Torsdag den 06. maj 2021
Lignende jobs
-
Assisterende Head Chef, fuldtid til a la carte Res...
Fri kontaktEr du ambitiøs i køkkenet, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye assisterende Head Chef til a la carte Restaurant Mør på Scandic Kødbyen. Vi ved, at du ta’r ansvar på din vagt, har overblik over dit køkken og er god til at kommunikere, lede og dele din viden.Få mere info- Øvrige
- København
-
Breakfast Host, deltid, Scandic Spectrum
Fri kontaktEr du smilende, imødekommende, får ting til at ske og spreder god energi, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Host på Scandic Spectrum. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at byde vores gæster velkommen til morgenmaden med et smil og bidrager til en god start på dagen.Få mere info- Øvrige
- København
-
Conference Host, fuldtid, Scandic Spectrum
Fri kontaktGriber du mulighederne, har overblik og er god til at guide vores gæster, så tror vi på, at du er vores nye Conference Host på Scandic Spectrum. Vi ved, at du brænder for at gøre en forskel og har fokus på detaljerne. Og vi ved, at du får tingene til at ske og gerne sætter overliggeren lidt højere for at skabe en succes.Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Ballerup
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Ballerup over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Ballerup over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 30. januar 2025 | 55 |
| 29. januar 2025 | 52 |
| 28. januar 2025 | 52 |
| 27. januar 2025 | 50 |
| 26. januar 2025 | 48 |
| 25. januar 2025 | 49 |
| 24. januar 2025 | 49 |
| 23. januar 2025 | 46 |
| 22. januar 2025 | 46 |
| 21. januar 2025 | 46 |
| 20. januar 2025 | 46 |
| 19. januar 2025 | 48 |
| 18. januar 2025 | 47 |
| 17. januar 2025 | 47 |
| 16. januar 2025 | 48 |
| 15. januar 2025 | 46 |
| 14. januar 2025 | 48 |
| 13. januar 2025 | 48 |
| 12. januar 2025 | 51 |
| 11. januar 2025 | 55 |
| 10. januar 2025 | 53 |
| 9. januar 2025 | 53 |
| 8. januar 2025 | 51 |
| 7. januar 2025 | 50 |
| 6. januar 2025 | 52 |
| 5. januar 2025 | 59 |
| 4. januar 2025 | 60 |
| 3. januar 2025 | 60 |
| 2. januar 2025 | 63 |
| 1. januar 2025 | 63 |
| 31. december 2024 | 68 |