Specialist til Manufacturing QA FDF

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Specialist til Manufacturing QA FDF
Quality

Er du organiseret og struktureret? Og er du klar til at blive en del af et team med stort ansvar i en spændende virksomhed i vækst?

FDF-teamet er ansvarlig for frigivelse af vores færdigvarer, herunder håndtering af relaterede changes og afvigelser. Til dette team søger vi en specialist med erfaring i GMP og arbejdsgange relateret til frigivelse.

Xellias kvalitetsenhed i København består af tre afdelinger, herunder Manufacturing QA Finished Dose Forms, i daglig tale MQA FDF, som overvejende frigiver færdigvareprodukter fra Xellias egen produktion af antibiotika. MQA FDF beskæftiger i dag 14 personer. FDF-teamet består af seks QP’ere, to specialister og seks supportere. Hele teamet har et meget tæt samarbejde med produktionen med fokus på kvalitet og levering.

Du vil referere til Manager for FDF-teamet i MQA.

Opgaverne

Som Specialist i MQA FDF vil dine primære opgaver være:

  • Frigivelse af emballage og pakkemateriale
  • Gennemgang af dokumentation til frigivelse af færdigvarer og bulk
  • Gennemgang og godkendelse af batchrapporter samt review af analyserapporter
  • Support af produktion, myndigheder og kunder i form af udarbejdelse af dokumentationer
  • Håndtering af complaints relateret til færdigvarer
  • Frigivelse af API til færdigvarer
  • Evaluering af OOS og OOT resultater på både API og færdigvarer
  • Udarbejdelse og godkendelse af afvigelser, change control og CAPA’er
  • Deltagelse i projekter og launches
  • Udarbejdelse og vedligeholdelse af procedurer tilhørende afdelingen
  • Deltagelse i kunde- og myndighedsaudits såvel som selvinspektioner


Herudover vil du udføre slutkontrol i produktionen af materiale til pakkeri og forsendelse, samt være med til at udvikle og vedligeholde kvalitetssystemerne i teamet.

Dine kvalifikationer

Faglige kvalifikationer:

  • Du har en relevant akademisk naturvidenskabelig baggrund som ingeniør, farmaceut eller lignende
  • Du har flere års GMP-erfaring med enten API eller færdigvarer
  • Du har flair for anvendelse af IT-systemer og har gerne erfaring med LIMS
  • Du behersker engelsk og et skandinavisk sprog, helst dansk, flydende i skrift og tale
  • Vi har en hverdag med højt tempo og spændende udfordringer, som kræver fleksibilitet omkring prioriteringerne, derfor vægter vi evnen til et godt samarbejde højt

Personlige kvalifikationer

  • Du er dygtig til at organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver
  • Du trives under pres og i et miljø, der hele tiden ændrer sig
  • Du er ikke bange for at tage ansvar og komme med din mening
  • Derudover er det afgørende, at du har et godt humør, er imødekommende og kan kommunikere med mange forskellige stakeholders i forretningen

Vi tilbyder
Da Novo A/S købte Xellia i 2013, var det med et fælles mål om at cementere vores globale position som førende virksomhed inden for vores område. Dette medfører store investeringer i vores københavnske site og en omfattende vækstplan for de næste ti år.

Til den rette kandidat tilbyder Xellia således

  • Gode muligheder for faglig og personlig udvikling
  • Konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus
  • Mulighed for at arbejde selvstændigt og have indflydelse på egen hverdag
  • Et job i en international koncern i kraftig udvikling beliggende i København
  • Vi tilbyder derudover flextid og sociale aktiviteter

Information og ansøgning
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest 2. august 2020. Vi holder samtaler løbende og besætter stillingen, når den rigtige kanddiat er fundet.

Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Head of MQA FDF Hossein Asgari på tlf.: +45 41 93 37 28.

Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 9.7.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København Ø
    Få mere info
  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info
  • Breakfast Manager, fuldtid, Scandic Webers

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Manager på Scandic Webers. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info
  • Erfaren konsulent med politisk tæft til SMV & Ivær...

    Fri kontakt
    Leder du efter et sted, hvor du kan få en vigtig rolle med politikudvikling, kommunikation og politisk interessevaretagelse inden for erhvervspolitik? Så har vi jobbet her i teamet for ’SMV & Iværksætteri’. SMV’er og iværksættere udgør rygraden af dansk erhvervsliv. Deres succes er Danmarks succes.
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
26. november 2024 925
25. november 2024 921
24. november 2024 933
23. november 2024 933
22. november 2024 934
21. november 2024 933
20. november 2024 954
19. november 2024 936
18. november 2024 930
17. november 2024 963
16. november 2024 962
15. november 2024 989
14. november 2024 970
13. november 2024 955
12. november 2024 934
11. november 2024 942
10. november 2024 954
9. november 2024 969
8. november 2024 947
7. november 2024 938
6. november 2024 934
5. november 2024 917
4. november 2024 906
3. november 2024 920
2. november 2024 930
1. november 2024 945
31. oktober 2024 958
30. oktober 2024 949
29. oktober 2024 953
28. oktober 2024 942
27. oktober 2024 964

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer