Specialist til Manufacturing QA FDF
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Er du organiseret og struktureret? Og er du klar til at blive en del af et team med stort ansvar i en spændende virksomhed i vækst?
FDF-teamet er ansvarlig for frigivelse af vores færdigvarer, herunder håndtering af relaterede changes og afvigelser. Til dette team søger vi en specialist med erfaring i GMP og arbejdsgange relateret til frigivelse.
Xellias kvalitetsenhed i København består af tre afdelinger, herunder Manufacturing QA Finished Dose Forms, i daglig tale MQA FDF, som overvejende frigiver færdigvareprodukter fra Xellias egen produktion af antibiotika. MQA FDF beskæftiger i dag 14 personer. FDF-teamet består af seks QP’ere, to specialister og seks supportere. Hele teamet har et meget tæt samarbejde med produktionen med fokus på kvalitet og levering.
Du vil referere til Manager for FDF-teamet i MQA.
Opgaverne
Som Specialist i MQA FDF vil dine primære opgaver være:
- Frigivelse af emballage og pakkemateriale
- Gennemgang af dokumentation til frigivelse af færdigvarer og bulk
- Gennemgang og godkendelse af batchrapporter samt review af analyserapporter
- Support af produktion, myndigheder og kunder i form af udarbejdelse af dokumentationer
- Håndtering af complaints relateret til færdigvarer
- Frigivelse af API til færdigvarer
- Evaluering af OOS og OOT resultater på både API og færdigvarer
- Udarbejdelse og godkendelse af afvigelser, change control og CAPA’er
- Deltagelse i projekter og launches
- Udarbejdelse og vedligeholdelse af procedurer tilhørende afdelingen
- Deltagelse i kunde- og myndighedsaudits såvel som selvinspektioner
Herudover vil du udføre slutkontrol i produktionen af materiale til pakkeri og forsendelse, samt være med til at udvikle og vedligeholde kvalitetssystemerne i teamet.
Dine kvalifikationer
Faglige kvalifikationer:
- Du har en relevant akademisk naturvidenskabelig baggrund som ingeniør, farmaceut eller lignende
- Du har flere års GMP-erfaring med enten API eller færdigvarer
- Du har flair for anvendelse af IT-systemer og har gerne erfaring med LIMS
- Du behersker engelsk og et skandinavisk sprog, helst dansk, flydende i skrift og tale
- Vi har en hverdag med højt tempo og spændende udfordringer, som kræver fleksibilitet omkring prioriteringerne, derfor vægter vi evnen til et godt samarbejde højt
Personlige kvalifikationer
- Du er dygtig til at organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver
- Du trives under pres og i et miljø, der hele tiden ændrer sig
- Du er ikke bange for at tage ansvar og komme med din mening
- Derudover er det afgørende, at du har et godt humør, er imødekommende og kan kommunikere med mange forskellige stakeholders i forretningen
Vi tilbyder
Da Novo A/S købte Xellia i 2013, var det med et fælles mål om at cementere vores globale position som førende virksomhed inden for vores område. Dette medfører store investeringer i vores københavnske site og en omfattende vækstplan for de næste ti år.
Til den rette kandidat tilbyder Xellia således
- Gode muligheder for faglig og personlig udvikling
- Konkurrencedygtig lønpakke med mulighed for bonus
- Mulighed for at arbejde selvstændigt og have indflydelse på egen hverdag
- Et job i en international koncern i kraftig udvikling beliggende i København
- Vi tilbyder derudover flextid og sociale aktiviteter
Information og ansøgning
Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest 2. august 2020. Vi holder samtaler løbende og besætter stillingen, når den rigtige kanddiat er fundet.
Hvis du har yderligere spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Head of MQA FDF Hossein Asgari på tlf.: +45 41 93 37 28.
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 9.7.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
Vil du være praktikant i Bruxelles for dansk erhve...
Fri kontaktDI arbejder i Bruxelles med en lang række politiske områder. Det gælder brede dagsordener som det indre marked, digital transformation, industripolitik og grøn omstilling til mere specifikke dagsordener som sundheds-, miljø- og handelspolitik. Kort sagt, alt hvad der berører erhvervslivets interesser.Få mere info- Øvrige
- København V
-
Lydtekniker, fuldtid, Scandic Falkoner
Fri kontaktEr du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at bryde vanetænkning, så tror vi på, at du er vores nye lydtekniker på Scandic Falkoner i København. Vi ved, at du brænder for alt det tekniske, og er professionel i lydteknik.Få mere info- Øvrige
- København
-
Professional Indemnity Underwriter
Fri kontaktTrives du med fagligt komplekse problemstillinger og afvekslende sager, der sjældent er ens? Kan du arbejde i krydsfeltet mellem risikovurdering og kommerciel interesse ud fra en værdibaseret og samarbejdsorienteret tilgang? Vil du arbejde i en global forsikringskoncern med gode muligheder for faglig udvikling?Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 19. september 2024 | 999 |
| 18. september 2024 | 1012 |
| 17. september 2024 | 985 |
| 16. september 2024 | 977 |
| 15. september 2024 | 1007 |
| 14. september 2024 | 1005 |
| 13. september 2024 | 1029 |
| 12. september 2024 | 1003 |
| 11. september 2024 | 1011 |
| 10. september 2024 | 995 |
| 9. september 2024 | 976 |
| 8. september 2024 | 986 |
| 7. september 2024 | 976 |
| 6. september 2024 | 990 |
| 5. september 2024 | 986 |
| 4. september 2024 | 978 |
| 3. september 2024 | 956 |
| 2. september 2024 | 933 |
| 1. september 2024 | 957 |
| 31. august 2024 | 998 |
| 30. august 2024 | 1016 |
| 29. august 2024 | 991 |
| 28. august 2024 | 987 |
| 27. august 2024 | 979 |
| 26. august 2024 | 968 |
| 25. august 2024 | 968 |
| 24. august 2024 | 973 |
| 23. august 2024 | 990 |
| 22. august 2024 | 985 |
| 21. august 2024 | 980 |
| 20. august 2024 | 975 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer