2nd Shift Lyo/Utility Supervisor

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

2nd Shift Lyo/Utility Supervisor
Maintenance

Position Summary

This position will have the overall responsibility for the supervision of the maintenance and operation activities of site Utilities such as: Plant Steam, HVAC System, Chill Water, Pre-Treatment Water Systems, WFI System, Clean Steam, etc. and Freeze Dryer units. This includes, but not limited to the areas of building utilities, manufacturing technical support, supporting construction efforts, and general building maintenance. Responsible for maintaining facilities and equipment to ensure regulatory compliance for Aseptic Production Areas, Controlled Classified work areas and technical spaces.

Individual will lead a team responsible for the maintenance and repair of the equipment supporting the Utilities and Lyophilization units. Ensures work is performed in a safe and environmentally sound manner, documenting job completion, and documenting history of work in the computer system.

Key Responsibilities

  • Ensure execution of preventative maintenance (PM) activities for the equipment and systems under his/her responsibility as per schedule.
  • Ensures execution of calibration activities for the equipment and system under his/her responsibility as per schedule.
  • Review PM and Calibration Work Orders (WO) documentation after execution and close them on the CMMS system.
  • Evaluate, Coordinate and Approve Non- Routine Maintenance repair for the equipment and system under his/her responsibility as per approved SOP’s.
  • Interacting with other departments to ensure the proper functioning of all systems in a facility.
  • Ensure that the current requirements for Environmental, Safety and Health issues are met within the Utilities and Freeze Driers operations.
  • Generate purchase requisitions and other documents for the procurement of spare and replacement parts.
  • Provide guidance on routine and complex maintenance procedures to less experienced personnel.
  • Assist with equipment installation, repair, cleaning, and other maintenance activities.
  • Assist on the testing and troubleshooting of electrical and mechanical equipment. Ensure that systematic problem solving happens on the shop floor where all relevant stakeholders are involved.
  • Support Facilities and Engineering personnel in completion of equipment and process qualification and validation activities.
  • Assist in the development and writing of departmental procedures.
  • Develop, revise and approve of PM instructions for equipment and systems under his/her responsibility.
  • Develop staff competencies through coaching, training and feedback.
  • Ensure employees are trained and current in all applicable procedures and cGMP’s.
  • Knowledgeable of regulatory requirements such as 21CFR part 210 and 211, cGMP’s, FDA, OSHA and other regulatory agencies.
  • Include relevant stakeholders in decision-making in regard to equipment, processes and other daily operations.
  • Partner with Quality to ensure processes and products are in compliance with all local, state, and federal rules and regulations. Oversee that processes are in CGMP compliance and establish systems that identifies opportunities for improvement and makes constructive suggestions for change to improve process effectiveness to heighten quality. Develop knowledge of and understand regulatory requirements such as 21CFR part 210 and 211, cGMP’s, FDA, OSHA and other regulatory agencies.
  • Personnel engaged in the manufacture, processing, packing, or holding of a drug product shall wear clean clothing appropriate for the duties they perform. Protective apparel, such as head, face, hand, and arm coverings, shall be worn as necessary to protect drug products from contamination.

Requirements

  • Degree vocational school or college with a focus in Mechanical or Electrical fields required
  • HS Diploma/GED and 6+ years applicable experience required
  • Strong aptitude / skills in mechanical, electrical and equipment control systems.
  • Bachelor of Science and 0-5 years applicable experience is highly preferred
  • Advanced computer skills proficiency
  • Prior experience with lyophilization, clean and black utilities, processing facilities highly preferred.
  • Pharmaceutical experience within an Aseptic or Injectable experience preferred.
  • Demonstrated positive results in progressive positions of authority, including a record of success in a cGMP sterile manufacturing environment.

Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.

Read more about Xellia Pharmaceuticals here


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 13.8.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info

  • Conference Manager, fuldtid, Scandic Spectrum

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs, målrettet og sætter scenen for en god mødekultur, så tror vi på, at du er vores nye Conference Manager på Scandic Spectrum. Vi ved, at du har overblik og er god til at kommunikere, guide og skabe rammerne for de bedste møder og konferencer.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Assisterende Head Chef, fuldtid til a la carte Res...

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs i køkkenet, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye assisterende Head Chef til a la carte Restaurant Mør på Scandic Kødbyen. Vi ved, at du ta’r ansvar på din vagt, har overblik over dit køkken og er god til at kommunikere, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
7. januar 2025 843
6. januar 2025 870
5. januar 2025 926
4. januar 2025 931
3. januar 2025 953
2. januar 2025 947
1. januar 2025 958
31. december 2024 986
30. december 2024 996
29. december 2024 995
28. december 2024 994
27. december 2024 994
26. december 2024 994
25. december 2024 997
24. december 2024 999
23. december 2024 1008
22. december 2024 1006
21. december 2024 991
20. december 2024 1010
19. december 2024 985
18. december 2024 959
17. december 2024 961
16. december 2024 991
15. december 2024 994
14. december 2024 984
13. december 2024 1008
12. december 2024 939
11. december 2024 949
10. december 2024 932
9. december 2024 936
8. december 2024 927
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger