Specialist til Manufacturing QA API
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Har du lyst til at arbejde med kvalitetssikring og frigivelse af Xellia Pharmaceuticals produkter? Så har du chancen for at blive en del af et dynamisk og serviceorienteret team
Manufacturing QA API (MQA) frigiver alle intermediates og færdigvarer fra Xellias produktion af antibiotika (API). Vi består af såvel specialister som supportere, og alle har et tæt samarbejde med produktion og planlægning med fokus på kvalitet og levering af vores produkter.
Højt tempo og bred kontaktflade
Opgaverne omfatter review af batchdokumentation samt frigivelse af intermediates, håndtering af afvigelser/ændringssager og CAPAer, review og godkendelse af miljømonitoreringsdata og tæt samarbejde med produktionen – i produktionen. Herudover vil du være med til at udvikle og vedligeholde kvalitetssystemerne i form af tilretning af skriftlige instruktioner.
Vi har en hverdag med højt tempo og udfordringer, som kræver fleksibilitet og optimisme. Vi vægter derfor evnen til et godt samarbejde højt. Det er afgørende, at du har et godt humør, er imødekommende og kan kommunikere med forskellige afdelinger og grupper af medarbejdere.
Primære opgaver
- Frigivelse af intermediates
- Review og godkendelse af intermediates’ batchdokumentation
- Opdatering af specifikationer og metoder for råvarer og intermediate produkter
- Review og godkendelse af data fra temperaturloggere
- Vedligehold og udvikling af afdelingens SOP’er
- Kontrol af CoA fra leverandørerne af råvarer for at sikre compliance med Xellias specifikationer
- Udarbejdelse og godkendelse af afvigelser, change control og CAPA’er
- Quality Partner i produktionen for API-afdelingerne
- Review af processimuleringer
- Håndtering af miljømonitereringsdata
- Deltagelse i kunde- og myndighedsaudits såvel som selvinspektioner
Det store overblik og selvstændighed
Vi forestiller os, at du har en baggrund som ingenør, farmaceut eller anden relevant uddannelse. Du har erfaring med GMP og dokumentation, har flair for anvendelse af IT-systemer og har gerne erfaring med LIMS. Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale. Du skal kunne organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver og ikke være bange for at tage ansvar i et miljø, der hele tiden ændrer sig.
Xellia tilbyder
Der er tale om en selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger. Du får brug for din vedholdenhed, dit blik for detaljer såvel som dit overblik. Tilgengæld vil du få rig mulighed for at udvikle dig fagligt og personligt.
Ansøgningsfrist og information
Vi glæder os til at høre fra dig. Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest 11. oktober 2020. Vi holder samtaler løbende, og stillingen vil blive besat, når den rigtige kandidat er fundet. Hvis du har yderligere spørgsmål, er du velkommen til at kontakte MQA API Manager, Sara Tiedemann, på telefonnummer 26 11 66 30.
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 17.9.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
- Søndag den 11. oktober 2020
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København
-
Konsulent til DI's AI for Alle indsats
Fri kontaktDansk Industri (DI) er Danmarks største erhvervs- og arbejdsgiverorganisation. Vores mission er at hjælpe danske virksomheder med at vinde både i Danmark og internationalt. Med over 950 dygtige kolleger og mange eksterne samarbejdspartnere arbejder vi for at skabe de bedste vilkår for DI's medlemmer.Få mere info- Øvrige
- København V
-
Studentermedhjælper, der brænder for at finde de b...
Vil du kickstarte din karriere inden for rekruttering og marketing? Og vil du arbejde tæt på Metroen i hjertet af Frederiksberg? [xxxxx] søger en engageret og detaljeorienteret stud..Få mere info- Øvrige
- Frederiksberg
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 25. december 2024 | 997 |
| 24. december 2024 | 999 |
| 23. december 2024 | 1008 |
| 22. december 2024 | 1006 |
| 21. december 2024 | 991 |
| 20. december 2024 | 1010 |
| 19. december 2024 | 985 |
| 18. december 2024 | 959 |
| 17. december 2024 | 961 |
| 16. december 2024 | 991 |
| 15. december 2024 | 994 |
| 14. december 2024 | 984 |
| 13. december 2024 | 1008 |
| 12. december 2024 | 939 |
| 11. december 2024 | 949 |
| 10. december 2024 | 932 |
| 9. december 2024 | 936 |
| 8. december 2024 | 927 |
| 7. december 2024 | 925 |
| 6. december 2024 | 931 |
| 5. december 2024 | 918 |
| 4. december 2024 | 907 |
| 3. december 2024 | 900 |
| 2. december 2024 | 885 |
| 1. december 2024 | 915 |
| 30. november 2024 | 934 |
| 29. november 2024 | 949 |
| 28. november 2024 | 951 |
| 27. november 2024 | 941 |
| 26. november 2024 | 925 |
| 25. november 2024 | 921 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer