*Director for Regulatory Compliance

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

The Director for Regulatory Compliance is responsible for the development of a site infrastructure for management of inspections, internal and external audits consistent with Global Policies, SOPs and Guidelines. They will lead activities supporting operational alignment for remediation of the areas of highest compliance risk, communicate across site functions and is a key contributor to the development of behaviors and practices that foster a culture of constant inspection readiness.

PRINCIPAL RESPONSIBILITIES:

  • Provide leadership and vision to drive a quality culture by developing and implementing an inspectional preparation strategy aligned to business goals to achieve positive results for the organization

  • Implement key inspectional/audit processes such as compliance risk assessment, presenter preparation, logistical infrastructure, inspection staff training program and a talent management program for inspection/audit speakers & logistical support staff
  • Facilitate alignment of local program with global requirements
  • Implement and Lead Internal and Client Audits for the CPH site
  • Drive collaboration across site functions to remediate top compliance risks and engage in cross-functional planning to leverage resources to improve speed of resolution
  • Partner with community peers at the operational sites to share and adopt best practices across the network to drive continuous improvement
  • Routinely interface with internal and external auditors to coordinate site inspections/audits
  • Routinely present information to executive management related to site preparation status, needed resources and/or roadblocks
  • Oversee the Annual Product Review process
  • Responsible for obtaining and renewing required CPH regulatory/compliance site licenses
  • Contribute with input for BLAs
  • Assist and drive effort to regulatory inquiries

KNOWLEDGE, SKILLS & ABILITIES:

  • Technical expertise in regulatory requirements across multiple jurisdictions which enables of assessment of compliance risk

  • Deep knowledge in the techniques used by auditors/inspectors to judge compliance level of the site
  • Skilled in strategic thinking, managing through systems, communication and negotiation
  • Actively develops and maintains strong professional relationships building trust and respect across the organization
  • Lead through influence, effectively build alignment and collaborate with multiple stakeholders
  • Assess performance roadblocks and develop appropriate solutions
  • Willing to have difficult conversations, meetings, and make decisions related to readiness of areas for inspection
  • Facilitate organizational change related to quality systems across multiple functions

EDUCATION/EXPERIENCE:

  • M.Sc. in chemistry or life sciences or equivalent experience

  • 10+ years of relevant experience in a pharmaceutical or FDA/GMP environment
  • Direct experience leading or supporting multiple functions in a pharmaceutical, biotech or a regulatory industry is requires
  • Direct Experience hosting and/or leading Regulatory Inspections, Audits and continuous improvement projects
  • Management experience, including a demonstrated ability to effectively manage staff and multiple tasks utilizing organization and prioritization skills, driven to meet timelines, and results-orientated

Please be aware that we take in consideration only the applications send via our career page and not via email. We will process the applications as they arrive.

For further information, please contact Tina Charlotte Guldberg at [email protected]

For agencies, please contact our Talent Acquisition team at [email protected]

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 3.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info

  • Vikarstilling: Konsulent til DI's arbejde med udda...

    Fri kontakt
    Har du et bredt kendskab til uddannelsespolitik og de videregående uddannelser og kan du netværke med personer på Christiansborg, i ministerier, i virksomheder, på uddannelsesinstitutioner og i andre organisationer? Er du analytisk og struktureret?
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

  • Studentermedarbejder til Klimaklar Produktionsvirk...

    Fri kontakt
    Er du passioneret omkring grøn omstilling og ønsker du at bidrage til en bæredygtig fremtid og virksomhedernes værdiskabelse? DI’s afdeling for Strategiske indsatser søger en engageret studentermedarbejder til vores lærings- og rådgivningsprogram Klimaklar Produktionsvirksomhed.
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
23. januar 2025 963
22. januar 2025 943
21. januar 2025 933
20. januar 2025 937
19. januar 2025 928
18. januar 2025 931
17. januar 2025 928
16. januar 2025 904
15. januar 2025 900
14. januar 2025 881
13. januar 2025 882
12. januar 2025 891
11. januar 2025 886
10. januar 2025 889
9. januar 2025 873
8. januar 2025 851
7. januar 2025 843
6. januar 2025 870
5. januar 2025 926
4. januar 2025 931
3. januar 2025 953
2. januar 2025 947
1. januar 2025 958
31. december 2024 986
30. december 2024 996
29. december 2024 995
28. december 2024 994
27. december 2024 994
26. december 2024 994
25. december 2024 997
24. december 2024 999
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger