*Director for Regulatory Compliance

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

The Director for Regulatory Compliance is responsible for the development of a site infrastructure for management of inspections, internal and external audits consistent with Global Policies, SOPs and Guidelines. They will lead activities supporting operational alignment for remediation of the areas of highest compliance risk, communicate across site functions and is a key contributor to the development of behaviors and practices that foster a culture of constant inspection readiness.

PRINCIPAL RESPONSIBILITIES:

  • Provide leadership and vision to drive a quality culture by developing and implementing an inspectional preparation strategy aligned to business goals to achieve positive results for the organization

  • Implement key inspectional/audit processes such as compliance risk assessment, presenter preparation, logistical infrastructure, inspection staff training program and a talent management program for inspection/audit speakers & logistical support staff
  • Facilitate alignment of local program with global requirements
  • Implement and Lead Internal and Client Audits for the CPH site
  • Drive collaboration across site functions to remediate top compliance risks and engage in cross-functional planning to leverage resources to improve speed of resolution
  • Partner with community peers at the operational sites to share and adopt best practices across the network to drive continuous improvement
  • Routinely interface with internal and external auditors to coordinate site inspections/audits
  • Routinely present information to executive management related to site preparation status, needed resources and/or roadblocks
  • Oversee the Annual Product Review process
  • Responsible for obtaining and renewing required CPH regulatory/compliance site licenses
  • Contribute with input for BLAs
  • Assist and drive effort to regulatory inquiries

KNOWLEDGE, SKILLS & ABILITIES:

  • Technical expertise in regulatory requirements across multiple jurisdictions which enables of assessment of compliance risk

  • Deep knowledge in the techniques used by auditors/inspectors to judge compliance level of the site
  • Skilled in strategic thinking, managing through systems, communication and negotiation
  • Actively develops and maintains strong professional relationships building trust and respect across the organization
  • Lead through influence, effectively build alignment and collaborate with multiple stakeholders
  • Assess performance roadblocks and develop appropriate solutions
  • Willing to have difficult conversations, meetings, and make decisions related to readiness of areas for inspection
  • Facilitate organizational change related to quality systems across multiple functions

EDUCATION/EXPERIENCE:

  • M.Sc. in chemistry or life sciences or equivalent experience

  • 10+ years of relevant experience in a pharmaceutical or FDA/GMP environment
  • Direct experience leading or supporting multiple functions in a pharmaceutical, biotech or a regulatory industry is requires
  • Direct Experience hosting and/or leading Regulatory Inspections, Audits and continuous improvement projects
  • Management experience, including a demonstrated ability to effectively manage staff and multiple tasks utilizing organization and prioritization skills, driven to meet timelines, and results-orientated

Please be aware that we take in consideration only the applications send via our career page and not via email. We will process the applications as they arrive.

For further information, please contact Tina Charlotte Guldberg at [email protected]

For agencies, please contact our Talent Acquisition team at [email protected]

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 3.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info

  • Restaurant Manager, Restaurant Ansvar at Scandic S...

    Fri kontakt
    Job Description. If you are ambitious, goal-oriented and not afraid to clear habitual thinking off the table, then we believe that you are our new Restaurant Manager for Restaurant Ansvar, Scandic Spectrum. We know that you take responsibility and have peace of mind with the full overview.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Restaurant Manager til Restaurant Ansvar, Scandic ...

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Restaurant Manager til Restaurant Ansvar, Scandic Spectrum. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Conference Host, fuldtid, Scandic Sluseholmen

    Fri kontakt
    Griber du mulighederne, har overblik og er god til at guide vores gæster, så tror vi på, at du er vores nye Conference Host på Scandic Slusenholmen. Vi ved, at du brænder for at gøre en forskel og har fokus på detaljerne. Og vi ved, at du får tingene til at ske og gerne sætter overliggeren lidt højere for at skabe en succes.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
4. november 2024 906
3. november 2024 920
2. november 2024 930
1. november 2024 945
31. oktober 2024 958
30. oktober 2024 949
29. oktober 2024 953
28. oktober 2024 942
27. oktober 2024 964
26. oktober 2024 974
25. oktober 2024 881
24. oktober 2024 927
23. oktober 2024 1021
22. oktober 2024 1020
21. oktober 2024 1041
20. oktober 2024 1104
19. oktober 2024 1117
18. oktober 2024 1082
17. oktober 2024 1076
16. oktober 2024 1074
15. oktober 2024 996
14. oktober 2024 969
13. oktober 2024 993
12. oktober 2024 987
11. oktober 2024 999
10. oktober 2024 984
9. oktober 2024 961
8. oktober 2024 954
7. oktober 2024 941
6. oktober 2024 953
5. oktober 2024 936
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger