*Director for Regulatory Compliance

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

The Director for Regulatory Compliance is responsible for the development of a site infrastructure for management of inspections, internal and external audits consistent with Global Policies, SOPs and Guidelines. They will lead activities supporting operational alignment for remediation of the areas of highest compliance risk, communicate across site functions and is a key contributor to the development of behaviors and practices that foster a culture of constant inspection readiness.

PRINCIPAL RESPONSIBILITIES:

  • Provide leadership and vision to drive a quality culture by developing and implementing an inspectional preparation strategy aligned to business goals to achieve positive results for the organization

  • Implement key inspectional/audit processes such as compliance risk assessment, presenter preparation, logistical infrastructure, inspection staff training program and a talent management program for inspection/audit speakers & logistical support staff
  • Facilitate alignment of local program with global requirements
  • Implement and Lead Internal and Client Audits for the CPH site
  • Drive collaboration across site functions to remediate top compliance risks and engage in cross-functional planning to leverage resources to improve speed of resolution
  • Partner with community peers at the operational sites to share and adopt best practices across the network to drive continuous improvement
  • Routinely interface with internal and external auditors to coordinate site inspections/audits
  • Routinely present information to executive management related to site preparation status, needed resources and/or roadblocks
  • Oversee the Annual Product Review process
  • Responsible for obtaining and renewing required CPH regulatory/compliance site licenses
  • Contribute with input for BLAs
  • Assist and drive effort to regulatory inquiries

KNOWLEDGE, SKILLS & ABILITIES:

  • Technical expertise in regulatory requirements across multiple jurisdictions which enables of assessment of compliance risk

  • Deep knowledge in the techniques used by auditors/inspectors to judge compliance level of the site
  • Skilled in strategic thinking, managing through systems, communication and negotiation
  • Actively develops and maintains strong professional relationships building trust and respect across the organization
  • Lead through influence, effectively build alignment and collaborate with multiple stakeholders
  • Assess performance roadblocks and develop appropriate solutions
  • Willing to have difficult conversations, meetings, and make decisions related to readiness of areas for inspection
  • Facilitate organizational change related to quality systems across multiple functions

EDUCATION/EXPERIENCE:

  • M.Sc. in chemistry or life sciences or equivalent experience

  • 10+ years of relevant experience in a pharmaceutical or FDA/GMP environment
  • Direct experience leading or supporting multiple functions in a pharmaceutical, biotech or a regulatory industry is requires
  • Direct Experience hosting and/or leading Regulatory Inspections, Audits and continuous improvement projects
  • Management experience, including a demonstrated ability to effectively manage staff and multiple tasks utilizing organization and prioritization skills, driven to meet timelines, and results-orientated

Please be aware that we take in consideration only the applications send via our career page and not via email. We will process the applications as they arrive.

For further information, please contact Tina Charlotte Guldberg at [email protected]

For agencies, please contact our Talent Acquisition team at [email protected]

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 3.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København Ø
    Få mere info

  • Lydtekniker, fuldtid, Scandic Falkoner

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at bryde vanetænkning, så tror vi på, at du er vores nye lydtekniker på Scandic Falkoner i København. Vi ved, at du brænder for alt det tekniske, og er professionel i lydteknik.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Bar Supervisor, full-time, Cube Bar - Scandic Webe...

    Fri kontakt
    Job Description. Can you stay calm and collected, even when the bar is full to bursting, and make sure every cocktail is served with respect for the delicious ingredients? Then we believe you could be our new Bar Supervisor at Cube Bar at Scandic Webers.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Floor Manager - Flagship Store

    Fri kontakt
    Floor Manager - København. Profil Optik åbner stor ny Flagship Store med en unik placering centralt ved Nørreport i København. Konceptet vil sætte helt nye standarder for produkt præsentation, sortiment og kundeoplevelse.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
1. oktober 2024 936
30. september 2024 981
29. september 2024 963
28. september 2024 982
27. september 2024 1005
26. september 2024 982
25. september 2024 964
24. september 2024 932
23. september 2024 960
22. september 2024 976
21. september 2024 978
20. september 2024 998
19. september 2024 999
18. september 2024 1012
17. september 2024 985
16. september 2024 977
15. september 2024 1007
14. september 2024 1005
13. september 2024 1029
12. september 2024 1003
11. september 2024 1011
10. september 2024 995
9. september 2024 976
8. september 2024 986
7. september 2024 976
6. september 2024 990
5. september 2024 986
4. september 2024 978
3. september 2024 956
2. september 2024 933
1. september 2024 957
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger