MSAT Senior Manager - Data Science

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization, with a deep commitment to improving life quality by bringing new biopharmaceuticals to market. Because of our dedication to building and empowering our internal teams, AGC Biologics is an innovative leader in the industry with an extensive network of cGMP facilities in the US, Europe and Asia. As such, we deliver a deep expertise, dynamic solutions and technologies, as well as customized services for the scale-up and cGMP manufacturing of protein-based therapeutics. We forge exceptionally strong partnerships with our clients, and we never lose sight of our pledge to deliver a reliable and compliant drug substance supply, Right, On time. For more information, visit www.agcbio.com.

We have an opportunity for a Senior Manager, Data Science to join the Manufacturing Science and Technology (MSAT) organization at AGC Biologics, Copenhagen, Denmark. Based on a product lifecycle's concept, this team member will manage and apply data to drive and reach strategic decisions across the organization, regarding late stage and commercialized manufacturing processes.

This is a key position in the MSAT organization that is responsible for implementation of appropriate workflows to enable secure, compliant access to data throughput the process life cycle with a key emphasis on Continuous /Ongoing Process Verification (C/O PV).

The MSAT organization is responsible for process transfer, process validation, commercialization, manufacturing support, and implementation of new processes, technologies and systems used in GMP operations.

This position specifically reports into the Process Validation function.

Your responsibilities include:

  • Interface with AGCs external partner to finalize the design for a fit-for-purpose database with focus on managing data for input into CPV programs.
  • Liaise with key stakeholders across MSAT to ensure data flow is captured throughout the Development / early Process Validation stages.
  • Align database implementation internally with AGC IT partners as required.
  • Design and implement workflows which ensure the database meets regulatory expectations (FDA, EMA).
  • Implement database within the MSAT organization (including SOP generation and training).
  • Act as Database Administrator to ensure smooth day-to-day running of the system.
  • Lead the transfer of data from existing CPV programs into database as required.
  • Conduct periodic reviews of data output for each CPV program.
  • Utilize statistical analysis software (mainly SAS JMP) to monitor and analyze data.
  • Supervise/Manage 1-2 Data Scientists/Analysts to ensure accurate information and inferences from the data are provided and presented.
  • Improve alignment of Data Science activities globally, together with MSAT leaders at our other sites.
  • Review/author relevant technical sections of regulatory dossier or other communications to health authorities, as well as, provide leadership in support of inspections/audits.
  • Interface with the project teams to support product life cycle change management projects, including drive long-term process improvements execution.
  • The position offers interaction with a large number of internal stakeholders, and is unique in having contact with both our customers and all internal departments involved in process development and manufacturing. You will be introduced to biopharmaceutical companies globally and be an active player in their projects.

To be considered for this position, our ideal data-driven candidate will possess the following:

Your knowledge, skills and abilities are:

  • Analyze and utilize complex datasets to make strategic, rationale-based decisions in accordance with Site Leadership and Customer agreement.
  • Possess a range of statistical tools and knowledge to implement in the analysis of data.
  • Experience in establishing CPV (OPV) programs is preferable.
  • Experience in handling and managing databases.
  • Understanding of computer systems validation is desirable.
  • Knowledge of CFR21 Part 11; and data integrity requirements is a must.
  • Understanding of Process Validation guidelines (FDA, EMA, ICH) related to data management.
  • Must be self-motivated, organized and proactive.
  • Great communication and presentation skills are important for this role.
  • Ability to mentor, educate and supervise junior team members.
  • Knowledge of Process Development or Technology Transfer or Process Validation (in particular, process commercialization) within the biopharma industry is preferable.
  • Demonstrated ability to interface/communicate extensively with internal and external clients, including senior management on matters concerning several functional areas, divisions, and/or customers.

Your professional and educational background:

  • Master´s Degree in Engineering, Statistics or Science-related field.
  • At least 7 years of experience, in Data Science or related fields.
  • Must have experience writing, reviewing and approving GMP documentation.

Familiarity with Quality Management Systems is desirable.

#JobsForUkraine.

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 8.3.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info

  • Assisterende Head Chef, fuldtid til a la carte Res...

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs i køkkenet, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye assisterende Head Chef til a la carte Restaurant Mør på Scandic Kødbyen. Vi ved, at du ta’r ansvar på din vagt, har overblik over dit køkken og er god til at kommunikere, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Breakfast Host, deltid, Scandic Spectrum

    Fri kontakt
    Er du smilende, imødekommende, får ting til at ske og spreder god energi, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Host på Scandic Spectrum. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at byde vores gæster velkommen til morgenmaden med et smil og bidrager til en god start på dagen.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
28. januar 2025 981
27. januar 2025 973
26. januar 2025 977
25. januar 2025 976
24. januar 2025 981
23. januar 2025 963
22. januar 2025 943
21. januar 2025 933
20. januar 2025 937
19. januar 2025 928
18. januar 2025 931
17. januar 2025 928
16. januar 2025 904
15. januar 2025 900
14. januar 2025 881
13. januar 2025 882
12. januar 2025 891
11. januar 2025 886
10. januar 2025 889
9. januar 2025 873
8. januar 2025 851
7. januar 2025 843
6. januar 2025 870
5. januar 2025 926
4. januar 2025 931
3. januar 2025 953
2. januar 2025 947
1. januar 2025 958
31. december 2024 986
30. december 2024 996
29. december 2024 995
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger