Specialist til Manufacturing QA FDF
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Har du lyst til at arbejde med kvalitetssikring og frigivelse af Xellia Pharmaceuticals produkter? Så har du chancen for at blive en del af et dynamisk og serviceorienteret team.
Manufacturing QA FDF (MQA) frigiver alle færdigvarer fra Xellias produktion. Vi består af såvel specialister som supportere, og alle har et tæt samarbejde med produktion og planlægning med fokus på kvalitet og levering af vores produkter. Vi søger en ny kollega til frigivelse af færdigvarer.
Højt tempo og bred kontaktflade
Opgaverne omfatter review af batchdokumentation samt frigivelse af færdigvarer, håndtering af afvigelser/ændringssager og CAPA’er i tæt samarbejde med produktionen. Herudover vil du være med til at udvikle og vedligeholde kvalitetssystemerne i form af tilretning af skriftlige instruktioner.
Vi har en hverdag med højt tempo og udfordringer, som kræver fleksibilitet og optimisme. Vi vægter derfor evnen til et godt samarbejde højt. Det er afgørende, at du har et godt humør, er imødekommende og kan kommunikere med forskellige afdelinger og grupper af medarbejdere.
Primære opgaver
- Færdigvarefrigivelse som delegeret Qualified Person (QP)
- Evaluering af OOS og OOT-resultater på færdigvarer
- Vedligehold og udvikling af afdelingens SOP’er
- Kontrol af CoA fra leverandørerne af færdigvarer for at sikre compliance med Xellias specifikationer
- Evaluering og godkendelse af afvigelser og CAPA’er
- Quality Partner i produktionen for FDF-afdelingerne
- Review af processimuleringer
- Gennemgang af dokumentation til frigivelse af færdigvarer
- Gennemgang og godkendelse af batchrapporter samt review af analyserapporter
- Deltagelse i kunde- og myndighedsaudits såvel som selvinspektioner
- Evaluering og håndtering af kundeklager relateret til færdigvarer
Det store overblik og selvstændighed
Vi forestiller os, at du har en baggrund som ingeniør, farmaceut eller anden relevant uddannelse. Du har erfaring med QA og gerne QP-frigivelse af lægemiddelproduktion samt flair for anvendelse af IT-systemer og gerne erfaring med LIMS. Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale. Du skal kunne organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver og ikke være bange for at tage ansvar i et miljø, der hele tiden ændrer sig.
Xellia tilbyder
Der er tale om en selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger. Du får brug for din vedholdenhed, dit blik for detaljer såvel som dit overblik. Til gengæld vil du få rig mulighed for at udvikle dig fagligt og personligt.
Ansøgningsfrist og information
Vi glæder os til at høre fra dig. Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest 20. sep. 2022. Vi holder samtaler løbende, og stillingerne vil blive besat, når de rigtige kandidater er fundet. Hvis du har yderligere spørgsmål, er du velkommen til at kontakte MQA FDF Manager, Tenna Aggerholm Møller, på telefonnummer + 45 22 13 53 65.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company developing, manufacturing and commercializing anti-infective treatments against serious and often life-threatening bacterial and fungal infections. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. Xellia is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of over 1,800 people.
With over 115 years of experience, Xellia is a world-leading trusted supplier of several important established anti-infective drugs, comprising active pharmaceutical ingredients as well as injectable products. Continuing the Company’s evolution, Xellia is generating an innovative pipeline of value-added anti-infective medicines intended to enhance patient care, providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Together you can help us lead the fight against infections.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 1.9.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Øvrige
- København
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København
-
Conference Manager, fuldtid, Scandic Spectrum
Fri kontaktEr du ambitiøs, målrettet og sætter scenen for en god mødekultur, så tror vi på, at du er vores nye Conference Manager på Scandic Spectrum. Vi ved, at du har overblik og er god til at kommunikere, guide og skabe rammerne for de bedste møder og konferencer.Få mere info- Øvrige
- København
-
Assisterende Head Chef, fuldtid til a la carte Res...
Fri kontaktEr du ambitiøs i køkkenet, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye assisterende Head Chef til a la carte Restaurant Mør på Scandic Kødbyen. Vi ved, at du ta’r ansvar på din vagt, har overblik over dit køkken og er god til at kommunikere, lede og dele din viden.Få mere info- Øvrige
- København
Statistik over udbudte jobs som øvrige i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 8. januar 2025 | 851 |
| 7. januar 2025 | 843 |
| 6. januar 2025 | 870 |
| 5. januar 2025 | 926 |
| 4. januar 2025 | 931 |
| 3. januar 2025 | 953 |
| 2. januar 2025 | 947 |
| 1. januar 2025 | 958 |
| 31. december 2024 | 986 |
| 30. december 2024 | 996 |
| 29. december 2024 | 995 |
| 28. december 2024 | 994 |
| 27. december 2024 | 994 |
| 26. december 2024 | 994 |
| 25. december 2024 | 997 |
| 24. december 2024 | 999 |
| 23. december 2024 | 1008 |
| 22. december 2024 | 1006 |
| 21. december 2024 | 991 |
| 20. december 2024 | 1010 |
| 19. december 2024 | 985 |
| 18. december 2024 | 959 |
| 17. december 2024 | 961 |
| 16. december 2024 | 991 |
| 15. december 2024 | 994 |
| 14. december 2024 | 984 |
| 13. december 2024 | 1008 |
| 12. december 2024 | 939 |
| 11. december 2024 | 949 |
| 10. december 2024 | 932 |
| 9. december 2024 | 936 |
Værd at vide når du søger job som øvrige i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer