*Sr. Manager QA Mammalian

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

AGC Biologics are looking for a Sr. Manager in our QA Team with focus on Mammalian Procuction, with experience in people management, knowledge of international and national standards in production of in a GMP aseptic manufacturing facility of biological API for phase I-III clinical trials andcommercial manufacturing. AGC Biologics are growing and we expand with more commercial projects in Copenhagen.

About the Role

QA Operations consists of highly qualified scientists with various professional backgrounds and several years of experience within Quality Assurance.

The team-members are self-driven, highly motivated and capable of working independently. As the team-members all have various previous GMP/Pharma experience, there is a lot of knowledge accumulated within the team.

The most important day-to-day partners for the QA mammalian team are Manufacturing, the Batch Review Center and the QP-team.

You are expected to be the front person in establishing a strong Quality Culture in the QA Mammalian team and to work across QA, QC, Development, MFG and process validation to ensure collaboration between the stakeholders.

As Sr. Manager in QA you will be responsible for leadership for the QA team covering our Mammalian projects. AGC is building new mammalian production facilities in Søborg with production start 2023. The QA Mammalian team will cover this new site as well as the current facility. The team will to grow to match the new production.

The department has an open communication with focus on a high level of professionalism. We are open-minded and have a high support level to our colleagues in the rest of AGC Biologics A/S - and not least to our international customers. The QA Operations team is characterized by positive and proactive colleagues meeting deadlines through committed and friendly collaboration.

We are actively involved in the constant development within our field and the continuous improvement of our quality system. We ensure that Manufacturing, Enginering, and QC are in compliance with standards for cGMP production, i.e. EU GMP, 21 CFR and ICH guidelines, and you will be a important collaborator on defining the guidelines in AGC locally as well as global.

PRINCIPAL RESPONSIBILITIES:

  • Provide leadership and vision to drive a quality culture by developing a riskbased strategy batch disposition to ensure business goals.
  • Department management ensuring a staff training program and a talent management program for the team
  • Budget responsible for the team.
  • Represent QA at customer committee meetings and engage in technical discussions with the customer.
  • Drive collaboration across site functions and engage in cross-functional planning to leverage resources to improve speed of resolution
  • Partner with community peers at the operational sites to share and adopt best practices across the network to drive continuous improvement.
  • Allign local procedures and policies with global policies. Partner with with global quality teams to set a “state of art” policy for batch review and batch disposition
  • Routinely participate in internal and external audits and inspections

QUALIFICATIONS :

We look for a Sr. Manager with analytical and problem-solving skills. Strong decision making skills and ‘can do’ attitude. Ability to work in a fast paced, matrix environment is essential. Capable of working to deadlines and prioritize multiple tasks. Flexibility to meet changing needs and priorities of the business. Strong ability to work independently.

You will recognize the following:

  • Technical knowledge of mammalian processes upstream and down stream
  • Skilled in strategic thinking, managing through systems, communication and negotiation
  • LEAN Thinking and experience of driving LEAN processes from a QA perspective
  • Actively develops and maintains strong professional relationships building trust and respect across the organization
  • Lead through influence, effectively build alignment and collaborate with multiple stakeholders
  • Assess performance roadblocks and develop appropriate solutions
  • Willing to have difficult conversations, meetings, and make decisions related to readiness of areas for inspection
  • Facilitate organizational change related to validation across multiple functions

EDUCATION/EXPERIENCE:

  • M.Sc. in chemistry or life sciences or equivalent experience
  • 10+ years of relevant experience in a pharmaceutical or FDA/GMP environment
  • Direct experience leading or supporting multiple functions in a pharmaceutical, biotech or a regulatory industry requires
  • Experience in leading validation of large built projects for facilities as well as utilities and equipment.
  • Management experience, including a demonstrated ability to effectively manage staff and multiple tasks utilizing organization and prioritization skills, driven to meet timelines, and results-orientated


Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 19.9.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Breakfast Host, deltid, Scandic Spectrum

    Fri kontakt
    Er du smilende, imødekommende, får ting til at ske og spreder god energi, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Host på Scandic Spectrum. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at byde vores gæster velkommen til morgenmaden med et smil og bidrager til en god start på dagen.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Conference Host, fuldtid, Scandic Spectrum

    Fri kontakt
    Griber du mulighederne, har overblik og er god til at guide vores gæster, så tror vi på, at du er vores nye Conference Host på Scandic Spectrum. Vi ved, at du brænder for at gøre en forskel og har fokus på detaljerne. Og vi ved, at du får tingene til at ske og gerne sætter overliggeren lidt højere for at skabe en succes.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Conference Host, fuldtid, Scandic Copenhagen

    Fri kontakt
    Griber du mulighederne, har overblik og er god til at guide vores gæster, så tror vi på, at du er vores nye Conference Host på Scandic Copenhagen. Vi ved, at du brænder for at gøre en forskel og har fokus på detaljerne. Og vi ved, at du får tingene til at ske og gerne sætter overliggeren lidt højere for at skabe en succes.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • HR-administrator til kursus og uddannelse

    Fri kontakt
    HR-administrator til kursus og uddannelse i København. Du er grundig til fingerspidserne og har et stort planlægningsgen. Du holder af at være i kontakt med og koordinere med mange forskellige mennesker på alle niveauer.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
6. februar 2025 942
5. februar 2025 948
4. februar 2025 925
3. februar 2025 906
2. februar 2025 929
1. februar 2025 958
31. januar 2025 990
30. januar 2025 993
29. januar 2025 985
28. januar 2025 981
27. januar 2025 973
26. januar 2025 977
25. januar 2025 976
24. januar 2025 981
23. januar 2025 963
22. januar 2025 943
21. januar 2025 933
20. januar 2025 937
19. januar 2025 928
18. januar 2025 931
17. januar 2025 928
16. januar 2025 904
15. januar 2025 900
14. januar 2025 881
13. januar 2025 882
12. januar 2025 891
11. januar 2025 886
10. januar 2025 889
9. januar 2025 873
8. januar 2025 851
7. januar 2025 843
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Job
Se alle populære søgninger