Computer System Validation Specialist - Join us to explore compliance automation

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

Computer System Validation Specialist - Join us to explore compliance automation
Technical Services

Are you well-versed in the art of computer system validation? And would you like a varied workday where you get to plan your own time?

Step into a key specialist role which spans documentation of systems, validation and qualification of procedures as well as participation in key projects.

“You will have a lot of influence on your daily tasks as well as your own development. If there is something you want to explore, all you need to do is speak up,” Team Leader Iman Al-Hilali explains.

Join our compliance team
At our headquarters in Copenhagen, you will become part of our Technical Services’ Automation department, which is responsible for our CPH production systems.

Here, you will join our compliance team, which consists of three close colleagues who will welcome you to a helpful and relaxed environment where you have the option of working from home two days a week. Moreover, we are a growing team, so you will have a lot of opportunity to impact how we collaborate and operate in the future.

“Also, we have a lot of freedom to structure our own time – and participating in projects, you will be in contact with many different colleagues and quickly discover our organisational team spirit,” Iman goes on to say.

Spearhead compliance and innovation in computer systems
As our new Computer System Validation Specialist, you will be stepping into a key position where you will be responsible for creating an overview of our computer systems and keeping them in a validated state. You will ensure our data integrity, participate in projects as compliance lead – Usually, you will be assigned to two at a time – and assist in preparing URS, IQ and OQ protocols/reports.

Doing this, you will be collaborating with various system owners from our production departments – and with colleagues from your team, of course.

More specifically, you will:

  • take charge of compliance in automation projects across our CPH site
  • execute and oversee qualification tasks, providing crucial support to automation projects
  • provide strategic input, contributing to shaping the direction and strategy for computerized systems' qualification
  • collaborate closely with equipment owners to ensure the integrity of valid data
  • conduct periodic reviews of validated systems to ensure alignment with regulatory requirements and business needs
  • handle documentation updates, including SOPs and instructions, and participate in inspections and audits.

“The projects will take up a lot of your time, but there are also a lot of ad hoc tasks for you to season your time with – so truly no two days are alike, and I guarantee you will not be bored,” Iman concludes.

GMP experience and an eye for quality and computerized systems
You know how to provide effective communication across different organizational levels, and you are a positive collaborator ready to interact with our production units. You also know how to navigate a constantly changing environment, taking responsibility and

demonstrating patience.

With a systematic approach and an open and inquisitive mindset when gathering information, you are ready to set the direction for our computer system validation.

Finally, we imagine that you:

  • have experience from a similar role or a quality-related position
  • hold an engineering degree, a Master of Science or equivalent
  • have knowledge of automation, data or production
  • have a deep understanding of quality assurance
  • have experience with cGMP and the associated technical documentation
  • are fluent in English – Danish language skills are not a requirement, but you need to live in Denmark.

Additional information and how to apply
Please submit your CV and cover letter as soon as possible and no later than 19 November 2023. If you have any questions regarding the position, please reach out to Team Leader Iman Al-Hilali on +45 41 93 37 53.

Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 28.4.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København Ø
    Få mere info
  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info
  • Breakfast Manager, fuldtid, Scandic Webers

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Manager på Scandic Webers. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info
  • Erfaren konsulent med politisk tæft til SMV & Ivær...

    Fri kontakt
    Leder du efter et sted, hvor du kan få en vigtig rolle med politikudvikling, kommunikation og politisk interessevaretagelse inden for erhvervspolitik? Så har vi jobbet her i teamet for ’SMV & Iværksætteri’. SMV’er og iværksættere udgør rygraden af dansk erhvervsliv. Deres succes er Danmarks succes.
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
23. november 2024 933
22. november 2024 934
21. november 2024 933
20. november 2024 954
19. november 2024 936
18. november 2024 930
17. november 2024 963
16. november 2024 962
15. november 2024 989
14. november 2024 970
13. november 2024 955
12. november 2024 934
11. november 2024 942
10. november 2024 954
9. november 2024 969
8. november 2024 947
7. november 2024 938
6. november 2024 934
5. november 2024 917
4. november 2024 906
3. november 2024 920
2. november 2024 930
1. november 2024 945
31. oktober 2024 958
30. oktober 2024 949
29. oktober 2024 953
28. oktober 2024 942
27. oktober 2024 964
26. oktober 2024 974
25. oktober 2024 881
24. oktober 2024 927

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer