*Principal IT Compliance

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

AGC Biologics is looking for Principal IT Compliance at our site near Copenhagen, Denmark

As Principal IT Compliance you will be responsible for ensuring that all IT systems and processes are compliant with current Good Manufacturing Practices (GMPs) and other regulatory requirements. The successful candidate will be responsible for:

  • Developing and implementing IT compliance policies and procedures
  • Conducting regular audits and assessments to ensure compliance.
  • Coordinating with IT staff and business units to ensure compliance with GMPs and other regulatory requirements.
  • Identifying areas of non-compliance and developing corrective action plans.
  • Keeping up-to-date with changes in GMPs and other regulatory requirements

  • Providing guidance and training to IT staff and business units on IT compliance requirements
  • Possesses the primary responsibility to elicit, analyze, validate, specify, verify, and manage the needs of the business stakeholders and end users, and serve as the conduit for requirements around GMP systems.
  • Develops, manages, implements improvement projects and provide administration of certain GMP applications.
  • Develops and maintains standards for procedures for GMP applications.
  • GMP systems support: Implementation, validation protocol creation and execution, maintenance, documentation, administration, problem resolution & RCA
  • Operations support: GMP processes, GMP documentation (SOPs, CRs, CAPAs, etc.) and operational support as required.
  • Lead IT Audits
  • Partner with Team members from multiple geographies
  • Other duties as assigned

Qualifications:

  • Bachelor's degree in Computer Science, Information Systems, or related field
  • Minimum of 6 years of experience in IT compliance, preferably in a GMP environment
  • Strong knowledge of GMPs and other regulatory requirements, including 21 CFR Part 11, Annex 11, and EU GMPs
  • Performs varying complex duties with little/no direct supervision. Can work on long-term issues & projects where little/no instructions or guidelines exist. Able to multi-task on several projects while maintaining daily activities.
  • Proven expertise in project management – planning/organization/execution of IT systems lifecycle management.
  • Experience with IT auditing and risk assessment methodologies
  • Excellent communication and interpersonal skills
  • Strong analytical and problem-solving skills
  • Ability to work independently and as part of a team.
  • Ability / experience in managing cross functional IT projects
  • Excellent written and verbal English skills
  • Experience in Biotech industry a plus

To be taken into consideration for the role, you must possess a valid Danish working permit.

Interested?
Send your application as soon as possible. We are reviewing and processing applications as we receive them and we urge you to submit your papers as sooner rather than later.

If you need further information about the position, please feel free to contact Head of CPH IT Apostolis Zafeiris at [email protected].

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 15.5.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København Ø
    Få mere info

  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info

  • Breakfast Manager, fuldtid, Scandic Webers

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Manager på Scandic Webers. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info

  • Erfaren konsulent med politisk tæft til SMV & Ivær...

    Fri kontakt
    Leder du efter et sted, hvor du kan få en vigtig rolle med politikudvikling, kommunikation og politisk interessevaretagelse inden for erhvervspolitik? Så har vi jobbet her i teamet for ’SMV & Iværksætteri’. SMV’er og iværksættere udgør rygraden af dansk erhvervsliv. Deres succes er Danmarks succes.
    • Øvrige
    • København V
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i København over tid

Dato Alle jobs som øvrige
22. november 2024 934
21. november 2024 933
20. november 2024 954
19. november 2024 936
18. november 2024 930
17. november 2024 963
16. november 2024 962
15. november 2024 989
14. november 2024 970
13. november 2024 955
12. november 2024 934
11. november 2024 942
10. november 2024 954
9. november 2024 969
8. november 2024 947
7. november 2024 938
6. november 2024 934
5. november 2024 917
4. november 2024 906
3. november 2024 920
2. november 2024 930
1. november 2024 945
31. oktober 2024 958
30. oktober 2024 949
29. oktober 2024 953
28. oktober 2024 942
27. oktober 2024 964
26. oktober 2024 974
25. oktober 2024 881
24. oktober 2024 927
23. oktober 2024 1021
Fold ud

Værd at vide når du søger job som øvrige i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger