Supporter til nystartet afdeling for primær pak til kliniske studier
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Måløv
Vil du være en del af en nyetableret Manufacturing Development pakkeafdeling i rivende udvikling?
Afdelingen er en del af Emerging Technologies Oral Product Development (ET OPDev).
Vi beskæftiger os med ’primær pak’ af tabletter til kliniske fase III studier, samt forberedelse af pakkeprocesser til en masse nye spændende produkter, der er på vej fra kliniske fase I og fase II studier. I fremtiden vil vores ansvar også dække processerne for fase I og II.
At blive klar til nye produkter er en væsentlig del af vores ansvar, og det vil fremadrettet fylde mere i hverdagen. Afdelingen består af et operatør/tekniker team, et support-team og et udstyrs-team. Vi pakker på en blister- og bottlelinje. Du vil blive en del af support-teamet. Vi skal i de kommende år implementere mindst to nye pakkelinjer, en blister- og en bottlelinje. Samtidig skal vi flytte til en ny bygning, hvilket betyder, at vi pt. arbejder meget projektorienteret. Det er en stor og spændende opgave, så hverdagen bliver alt andet end kedelig.
Udover dette, har vi også måtte dække en del af vores behov via en CMO og vi søger derfor en supporter med fokus på bl.a review og statusanmodning til denne opgave.
Stillingen
Stillingens primære fokusområde vil være:
- Godkendelse af dokumenter forud for produktion ved vores CMO
- Review af batchdokumentation fra CMO med henblik på statusanmodning
- Review af batchdokumentation med henblik på statusanmodning på vores kendte fase III produktioner, primært fra bottle-linjen
Vi er tidligt involveret i de nye projekter for at være med til at udvikle en stabil GMP pakke proces. Vi står overfor at kunne intrigere pakkeprocesser for fase I og II i vores afdelingen, så vi ved indgangen til 2024 er klar til at udvide ansvaret for klinik pakke- og udviklingsområde i OPdev. Du vil være med til at implementere review processen i teamet for fase I og II, samt støtte planlægningen og gennemførelse af kampagner.
Behandling af almindelige afvigelsessager, ændringssager og SOP opdateringer kan ligeledes ligge i stillingen.
Du skal have evnen til at kunne rumme mange forandringer og informationer i hverdagen samt arbejde i et miljø med mange stakeholders og samarbejdspartnere i forskellige afdelinger. Du har desuden lysten til at sætte dig ind i, hvordan en proces køres hos vores CMO og være garant for kvaliteten i tæt samarbejde med CMO og QA.
Vi har stor fokus på optimeringer og din opgave bliver derfor også at optimere og forbedre det setup vi har i dag. Det betyder, at du vil være med til at udarbejde og drive forbedringsforslag samt løse de udfordringer, der måtte opstå undervejs.
Kvalifikationer
Kandidatgrad indenfor farmaci, kemi eller biologi (B.Sc., M.Sc.), uddannet laboratorietekniker, proces-/produktionsteknolog eller lignende relevant uddannelse.
· Et solidt GMP-mindset og arbejder gerne efter LEAN-principper.
· En struktureret tilgang til ting og nemt ved at skabe overblik.
· Gode kommunikationsevner.
· Taler dansk og kan kommunikere på engelsk.
Erfaring inden for primær pak eller generel erfaring med produktion, gerne til kliniske studier, vil være en fordel, men er ikke en krav.
Vores daglige drift er understøttet af forskellige IT løsninger og en del af det daglige arbejde vil således også involvere en vis flair for IT. Kendskab til systemer som SAP, PAS-X og LIMS vil ligeledes være en fordel.
Derudover foretrækker du at arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og formår at træffe hurtige beslutninger, uden at kompromittere kvalitet eller aftalte leverancer. Du er med dine gode kommunikationsevner i stand til at samarbejde med forskellige medarbejdergrupper såsom teknikere, kemikere, operatører, ledere samt fagpersoner på tværs af organisationen.
Job hos Novo Nordisk
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Manager Trine Jakobsen på tlf. +45 34 48 11 55 Ansægningsfrist
24 september 2023
Vi indkalder til samtaler løbende og lukker annoncen, så snart vi har fundet den rigtige kandidat.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Hos Novo Nordisk erkender vi, at det ikke længere er godt nok at stræbe efter at være den bedste virksomhed i verden. Vi er nødt til at stræbe efter at være den bedste virksomhed for verden. Og vi ved, at dette kun er muligt med talentfulde medarbejdere, der bidrager med forskellige perspektiver, baggrunde og kulturer. Vi forpligter os derfor til at skabe en inkluderende kultur, der fejrer den mangfoldighed vores medarbejdere repræsenterer, patienterne, og de samfund vi opererer i. Sammen ændrer vi liv.
Afdelingen er en del af Emerging Technologies Oral Product Development (ET OPDev).
Vi beskæftiger os med ’primær pak’ af tabletter til kliniske fase III studier, samt forberedelse af pakkeprocesser til en masse nye spændende produkter, der er på vej fra kliniske fase I og fase II studier. I fremtiden vil vores ansvar også dække processerne for fase I og II.
At blive klar til nye produkter er en væsentlig del af vores ansvar, og det vil fremadrettet fylde mere i hverdagen. Afdelingen består af et operatør/tekniker team, et support-team og et udstyrs-team. Vi pakker på en blister- og bottlelinje. Du vil blive en del af support-teamet. Vi skal i de kommende år implementere mindst to nye pakkelinjer, en blister- og en bottlelinje. Samtidig skal vi flytte til en ny bygning, hvilket betyder, at vi pt. arbejder meget projektorienteret. Det er en stor og spændende opgave, så hverdagen bliver alt andet end kedelig.
Udover dette, har vi også måtte dække en del af vores behov via en CMO og vi søger derfor en supporter med fokus på bl.a review og statusanmodning til denne opgave.
Stillingen
Stillingens primære fokusområde vil være:
- Godkendelse af dokumenter forud for produktion ved vores CMO
- Review af batchdokumentation fra CMO med henblik på statusanmodning
- Review af batchdokumentation med henblik på statusanmodning på vores kendte fase III produktioner, primært fra bottle-linjen
Vi er tidligt involveret i de nye projekter for at være med til at udvikle en stabil GMP pakke proces. Vi står overfor at kunne intrigere pakkeprocesser for fase I og II i vores afdelingen, så vi ved indgangen til 2024 er klar til at udvide ansvaret for klinik pakke- og udviklingsområde i OPdev. Du vil være med til at implementere review processen i teamet for fase I og II, samt støtte planlægningen og gennemførelse af kampagner.
Behandling af almindelige afvigelsessager, ændringssager og SOP opdateringer kan ligeledes ligge i stillingen.
Du skal have evnen til at kunne rumme mange forandringer og informationer i hverdagen samt arbejde i et miljø med mange stakeholders og samarbejdspartnere i forskellige afdelinger. Du har desuden lysten til at sætte dig ind i, hvordan en proces køres hos vores CMO og være garant for kvaliteten i tæt samarbejde med CMO og QA.
Vi har stor fokus på optimeringer og din opgave bliver derfor også at optimere og forbedre det setup vi har i dag. Det betyder, at du vil være med til at udarbejde og drive forbedringsforslag samt løse de udfordringer, der måtte opstå undervejs.
Kvalifikationer
Kandidatgrad indenfor farmaci, kemi eller biologi (B.Sc., M.Sc.), uddannet laboratorietekniker, proces-/produktionsteknolog eller lignende relevant uddannelse.
· Et solidt GMP-mindset og arbejder gerne efter LEAN-principper.
· En struktureret tilgang til ting og nemt ved at skabe overblik.
· Gode kommunikationsevner.
· Taler dansk og kan kommunikere på engelsk.
Erfaring inden for primær pak eller generel erfaring med produktion, gerne til kliniske studier, vil være en fordel, men er ikke en krav.
Vores daglige drift er understøttet af forskellige IT løsninger og en del af det daglige arbejde vil således også involvere en vis flair for IT. Kendskab til systemer som SAP, PAS-X og LIMS vil ligeledes være en fordel.
Derudover foretrækker du at arbejde i et dynamisk og foranderligt miljø og formår at træffe hurtige beslutninger, uden at kompromittere kvalitet eller aftalte leverancer. Du er med dine gode kommunikationsevner i stand til at samarbejde med forskellige medarbejdergrupper såsom teknikere, kemikere, operatører, ledere samt fagpersoner på tværs af organisationen.
Job hos Novo Nordisk
I Novo Nordisk er det dine evner, dit engagement og dine ambitioner, der hjælper os med at forbedre mange menneskers liv. Du får fornøjelsen af at arbejde sammen med usædvanligt talentfulde kollegaer, og vi tilbyder dig en lang række muligheder for professionel og personlig udvikling.
Kontakt
Hvis du har spørgsmål til stillingen, er du velkommen til at kontakte Manager Trine Jakobsen på tlf. +45 34 48 11 55 Ansægningsfrist
24 september 2023
Vi indkalder til samtaler løbende og lukker annoncen, så snart vi har fundet den rigtige kandidat.
Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Hos Novo Nordisk erkender vi, at det ikke længere er godt nok at stræbe efter at være den bedste virksomhed i verden. Vi er nødt til at stræbe efter at være den bedste virksomhed for verden. Og vi ved, at dette kun er muligt med talentfulde medarbejdere, der bidrager med forskellige perspektiver, baggrunde og kulturer. Vi forpligter os derfor til at skabe en inkluderende kultur, der fejrer den mangfoldighed vores medarbejdere repræsenterer, patienterne, og de samfund vi opererer i. Sammen ændrer vi liv.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Måløv.
Jobbet er oprettet på vores service den 7.9.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Måløv
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København Ø
-
Breakfast Manager, fuldtid, Scandic Webers
Fri kontaktEr du ambitiøs, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye Breakfast Manager på Scandic Webers. Vi ved, at du ta’r ansvar og har ro i maven med det fulde overblik. Du er god til at organisere, købe ind, lede og dele din viden.Få mere info- Øvrige
- København
-
Erfaren konsulent med politisk tæft til SMV & Ivær...
Fri kontaktLeder du efter et sted, hvor du kan få en vigtig rolle med politikudvikling, kommunikation og politisk interessevaretagelse inden for erhvervspolitik? Så har vi jobbet her i teamet for ’SMV & Iværksætteri’. SMV’er og iværksættere udgør rygraden af dansk erhvervsliv. Deres succes er Danmarks succes.Få mere info- Øvrige
- København V
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Måløv
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Måløv over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Måløv over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 22. november 2024 | 5 |
| 21. november 2024 | 5 |
| 20. november 2024 | 5 |
| 19. november 2024 | 5 |
| 18. november 2024 | 5 |
| 17. november 2024 | 10 |
| 16. november 2024 | 10 |
| 15. november 2024 | 11 |
| 14. november 2024 | 12 |
| 13. november 2024 | 12 |
| 12. november 2024 | 11 |
| 11. november 2024 | 9 |
| 10. november 2024 | 11 |
| 9. november 2024 | 11 |
| 8. november 2024 | 11 |
| 7. november 2024 | 10 |
| 6. november 2024 | 11 |
| 5. november 2024 | 11 |
| 4. november 2024 | 9 |
| 3. november 2024 | 10 |
| 2. november 2024 | 10 |
| 1. november 2024 | 11 |
| 31. oktober 2024 | 11 |
| 30. oktober 2024 | 11 |
| 29. oktober 2024 | 11 |
| 28. oktober 2024 | 11 |
| 27. oktober 2024 | 13 |
| 26. oktober 2024 | 13 |
| 25. oktober 2024 | 13 |
| 24. oktober 2024 | 13 |
| 23. oktober 2024 | 11 |