GMP Koordinator
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Roskilde
Hos Thermo Fisher Scientific fremstiller vi produkter der bruges i banebrydende forskning og til produktion af livsvigtig medicin. Vores kunder er laboratorier, hospitaler, forskningscentre samt diagnostik- og medicinalvirksomheder i hele verden. I Danmark beskæftiger virksomheden ca. 500 medarbejdere, hvoraf størstedelen er ansat i Roskilde.
Om jobbet
Vi søger en struktureret og motiveret GMP Koordinator til vores produktion i Roskilde. Som vores nye GMP Koordinator vil du have en central rolle i forhold til opretholdelse af kvalitetsniveau samt sikre GMP-compliance.
Hvad vil du lave?
Du vil i denne stilling arbejde på tværs af organisationen, og støtte samt optimere den daglige drift, og supportere medarbejdere med GMP relaterede udfordringer.
Dine primære arbejdsopgaver vil være
• Afvigelseshåndtering, herunder oprettelse, behandling (CAPA/Root Cause Analyse) og opfølgning
• Indsamle, analysere og evaluering af data (Trendrapport på afvigelser)
• Udarbejdelse af dispensationer i produktionen inkl. opfølgning
• Træning i forbindelse med afvigelser og reklamationer
• Træning af medarbejdere i Quality Awareness og GMP
• Træning i forbindelse med opdatering af dokumenter
• Registrering af alt træning elektronisk
• Planlægning og udførelse af review af Batchdokumentation i produktionen (stikprøvekontrol)
• Planlægning, udvikling og træning indenfor kvalitetsområdet i produktionen
• Planlægning og udførelse af Spot audits og Quality Gembas
• Udføre Interne Audits samt deltage i eksterne Audits
• Udarbejde, opdatere, reviewe, vedligeholde og optimere produktionens SOP’er
• Opdatere og vedligeholde processpecifikationer samt GMP overvågningsskemaer
• Oprette, opdatere og vedligeholde RIS-planer og RIS- vejledninger
• Deltage i relevante problemløsningsgrupper
• Løbende proces optimering og effektivisering
• Deltage i udvikling og kapacitetsudviklingsprojekter vedr. produktionen
Hvad er din baggrund?
Vi leder efter en motiveret team-player som arbejder målrettet og struktureret, og som kan bevare overblikket.
Uddannelse
• Uddannet Laborant eller anden relevant teoretisk uddannelse
Erfaring
• Har erfaring med kvalitetssikring og kvalitetsudvikling, gerne erfaring som GMP Koordinator
• Har erfaring fra reguleret produktionsmiljø, gerne erfaring med ISO13485
• Har erfaring med træning af medarbejdere
Viden, Evner og Kompetencer
• Flydende i dansk og engelsk, og har gode kommunikationsevner både i skrift og tale
• Gode it-kundskaber
Hos Thermo Fisher Scientific har alle vores 70,000 fantastiske medarbejdere hver en særlig historie at fortælle. Bliv en del af os og tag del i vores mission – få vores kunder til at gøre Verden til et sted der er sundere, renere og mere sikker. Du kan læse mere om
vores danske kontorer her:
Vi kigger løbende ansøgninger igennem så send os dit CV og motiveret ansøgning i dag!
Thermo Fisher Scientific er en EEO/Affirmative Action Employer og diskriminerer ikke på baggrund af race, hudfarve, religion, køn, seksuelle tilhørsforhold, kønsidentitet, nationalitet, handikap eller andre juridisk beskyttede områder.
Om jobbet
Vi søger en struktureret og motiveret GMP Koordinator til vores produktion i Roskilde. Som vores nye GMP Koordinator vil du have en central rolle i forhold til opretholdelse af kvalitetsniveau samt sikre GMP-compliance.
Hvad vil du lave?
Du vil i denne stilling arbejde på tværs af organisationen, og støtte samt optimere den daglige drift, og supportere medarbejdere med GMP relaterede udfordringer.
Dine primære arbejdsopgaver vil være
• Afvigelseshåndtering, herunder oprettelse, behandling (CAPA/Root Cause Analyse) og opfølgning
• Indsamle, analysere og evaluering af data (Trendrapport på afvigelser)
• Udarbejdelse af dispensationer i produktionen inkl. opfølgning
• Træning i forbindelse med afvigelser og reklamationer
• Træning af medarbejdere i Quality Awareness og GMP
• Træning i forbindelse med opdatering af dokumenter
• Registrering af alt træning elektronisk
• Planlægning og udførelse af review af Batchdokumentation i produktionen (stikprøvekontrol)
• Planlægning, udvikling og træning indenfor kvalitetsområdet i produktionen
• Planlægning og udførelse af Spot audits og Quality Gembas
• Udføre Interne Audits samt deltage i eksterne Audits
• Udarbejde, opdatere, reviewe, vedligeholde og optimere produktionens SOP’er
• Opdatere og vedligeholde processpecifikationer samt GMP overvågningsskemaer
• Oprette, opdatere og vedligeholde RIS-planer og RIS- vejledninger
• Deltage i relevante problemløsningsgrupper
• Løbende proces optimering og effektivisering
• Deltage i udvikling og kapacitetsudviklingsprojekter vedr. produktionen
Hvad er din baggrund?
Vi leder efter en motiveret team-player som arbejder målrettet og struktureret, og som kan bevare overblikket.
Uddannelse
• Uddannet Laborant eller anden relevant teoretisk uddannelse
Erfaring
• Har erfaring med kvalitetssikring og kvalitetsudvikling, gerne erfaring som GMP Koordinator
• Har erfaring fra reguleret produktionsmiljø, gerne erfaring med ISO13485
• Har erfaring med træning af medarbejdere
Viden, Evner og Kompetencer
• Flydende i dansk og engelsk, og har gode kommunikationsevner både i skrift og tale
• Gode it-kundskaber
Hos Thermo Fisher Scientific har alle vores 70,000 fantastiske medarbejdere hver en særlig historie at fortælle. Bliv en del af os og tag del i vores mission – få vores kunder til at gøre Verden til et sted der er sundere, renere og mere sikker. Du kan læse mere om
vores danske kontorer her:
Vi kigger løbende ansøgninger igennem så send os dit CV og motiveret ansøgning i dag!
Thermo Fisher Scientific er en EEO/Affirmative Action Employer og diskriminerer ikke på baggrund af race, hudfarve, religion, køn, seksuelle tilhørsforhold, kønsidentitet, nationalitet, handikap eller andre juridisk beskyttede områder.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Roskilde.
Jobbet er oprettet på vores service den 25.9.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Roskilde
Lignende jobs
-
Teknisk assistent til HSE-området hos Novo Nordisk...
Teknisk assistent til HSE-området hos Novo Nordisk EngineeringEr du passioneret omkring organisering, systematisering og har en teknisk interesse? Så har vi en spændende mulighed til dig!Hv..Få mere info- Øvrige
- Kalundborg
-
Vil du hjælpe [xxxxx]s kunder hurtigt videre fra b...
Job-ID: 27388 Er du dygtig til at fornemme en kundes behov? Brænder du for at jagte leads? Og kan du sikre en effektiv og tryg proces fra spirende købelyst til gennemført boliglån? Så er du..Få mere info- Øvrige
- Roskilde
-
Støtte -og kontaktperson
Genopslag: [xxxxx] søger støtte- og kontaktperson til Team Bostøtte med base i Hvalsø. Stillingen er på 37 timer og er til besættelse hurtigst muligt, senest 1.3.2025 Kan du: .Få mere info- Øvrige
- Midt-og Vestsjælland
-
Personbilsteknikere – Renault
Er du klar til at tage del i opstarten af nyt Renault eftermarked hos [xxxxx] i Roskilde? I 2025 åbner vi dørene til vores autoriserede Renault værksted, og vi søger derfor to dygtige kolleg..Få mere info- Øvrige
- Roskilde
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Roskilde
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Roskilde over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Roskilde over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 24. december 2024 | 47 |
| 23. december 2024 | 48 |
| 22. december 2024 | 44 |
| 21. december 2024 | 45 |
| 20. december 2024 | 44 |
| 19. december 2024 | 42 |
| 18. december 2024 | 38 |
| 17. december 2024 | 36 |
| 16. december 2024 | 37 |
| 15. december 2024 | 33 |
| 14. december 2024 | 36 |
| 13. december 2024 | 36 |
| 12. december 2024 | 37 |
| 11. december 2024 | 37 |
| 10. december 2024 | 36 |
| 9. december 2024 | 34 |
| 8. december 2024 | 36 |
| 7. december 2024 | 35 |
| 6. december 2024 | 36 |
| 5. december 2024 | 39 |
| 4. december 2024 | 40 |
| 3. december 2024 | 42 |
| 2. december 2024 | 43 |
| 1. december 2024 | 44 |
| 30. november 2024 | 46 |
| 29. november 2024 | 47 |
| 28. november 2024 | 43 |
| 27. november 2024 | 42 |
| 26. november 2024 | 41 |
| 25. november 2024 | 42 |
| 24. november 2024 | 44 |