GMP Koordinator
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Roskilde
Hos Thermo Fisher Scientific fremstiller vi produkter der bruges i banebrydende forskning og til produktion af livsvigtig medicin. Vores kunder er laboratorier, hospitaler, forskningscentre samt diagnostik- og medicinalvirksomheder i hele verden. I Danmark beskæftiger virksomheden ca. 500 medarbejdere, hvoraf størstedelen er ansat i Roskilde.
Om jobbet
Vi søger en struktureret og motiveret GMP Koordinator til vores produktion i Roskilde. Som vores nye GMP Koordinator vil du have en central rolle i forhold til opretholdelse af kvalitetsniveau samt sikre GMP-compliance.
Hvad vil du lave?
Du vil i denne stilling arbejde på tværs af organisationen, og støtte samt optimere den daglige drift, og supportere medarbejdere med GMP relaterede udfordringer.
Dine primære arbejdsopgaver vil være
• Afvigelseshåndtering, herunder oprettelse, behandling (CAPA/Root Cause Analyse) og opfølgning
• Indsamle, analysere og evaluering af data (Trendrapport på afvigelser)
• Udarbejdelse af dispensationer i produktionen inkl. opfølgning
• Træning i forbindelse med afvigelser og reklamationer
• Træning af medarbejdere i Quality Awareness og GMP
• Træning i forbindelse med opdatering af dokumenter
• Registrering af alt træning elektronisk
• Planlægning og udførelse af review af Batchdokumentation i produktionen (stikprøvekontrol)
• Planlægning, udvikling og træning indenfor kvalitetsområdet i produktionen
• Planlægning og udførelse af Spot audits og Quality Gembas
• Udføre Interne Audits samt deltage i eksterne Audits
• Udarbejde, opdatere, reviewe, vedligeholde og optimere produktionens SOP’er
• Opdatere og vedligeholde processpecifikationer samt GMP overvågningsskemaer
• Oprette, opdatere og vedligeholde RIS-planer og RIS- vejledninger
• Deltage i relevante problemløsningsgrupper
• Løbende proces optimering og effektivisering
• Deltage i udvikling og kapacitetsudviklingsprojekter vedr. produktionen
Hvad er din baggrund?
Vi leder efter en motiveret team-player som arbejder målrettet og struktureret, og som kan bevare overblikket.
Uddannelse
• Uddannet Laborant eller anden relevant teoretisk uddannelse
Erfaring
• Har erfaring med kvalitetssikring og kvalitetsudvikling, gerne erfaring som GMP Koordinator
• Har erfaring fra reguleret produktionsmiljø, gerne erfaring med ISO13485
• Har erfaring med træning af medarbejdere
Viden, Evner og Kompetencer
• Flydende i dansk og engelsk, og har gode kommunikationsevner både i skrift og tale
• Gode it-kundskaber
Hos Thermo Fisher Scientific har alle vores 70,000 fantastiske medarbejdere hver en særlig historie at fortælle. Bliv en del af os og tag del i vores mission – få vores kunder til at gøre Verden til et sted der er sundere, renere og mere sikker. Du kan læse mere om
vores danske kontorer her:
Vi kigger løbende ansøgninger igennem så send os dit CV og motiveret ansøgning i dag!
Thermo Fisher Scientific er en EEO/Affirmative Action Employer og diskriminerer ikke på baggrund af race, hudfarve, religion, køn, seksuelle tilhørsforhold, kønsidentitet, nationalitet, handikap eller andre juridisk beskyttede områder.
Om jobbet
Vi søger en struktureret og motiveret GMP Koordinator til vores produktion i Roskilde. Som vores nye GMP Koordinator vil du have en central rolle i forhold til opretholdelse af kvalitetsniveau samt sikre GMP-compliance.
Hvad vil du lave?
Du vil i denne stilling arbejde på tværs af organisationen, og støtte samt optimere den daglige drift, og supportere medarbejdere med GMP relaterede udfordringer.
Dine primære arbejdsopgaver vil være
• Afvigelseshåndtering, herunder oprettelse, behandling (CAPA/Root Cause Analyse) og opfølgning
• Indsamle, analysere og evaluering af data (Trendrapport på afvigelser)
• Udarbejdelse af dispensationer i produktionen inkl. opfølgning
• Træning i forbindelse med afvigelser og reklamationer
• Træning af medarbejdere i Quality Awareness og GMP
• Træning i forbindelse med opdatering af dokumenter
• Registrering af alt træning elektronisk
• Planlægning og udførelse af review af Batchdokumentation i produktionen (stikprøvekontrol)
• Planlægning, udvikling og træning indenfor kvalitetsområdet i produktionen
• Planlægning og udførelse af Spot audits og Quality Gembas
• Udføre Interne Audits samt deltage i eksterne Audits
• Udarbejde, opdatere, reviewe, vedligeholde og optimere produktionens SOP’er
• Opdatere og vedligeholde processpecifikationer samt GMP overvågningsskemaer
• Oprette, opdatere og vedligeholde RIS-planer og RIS- vejledninger
• Deltage i relevante problemløsningsgrupper
• Løbende proces optimering og effektivisering
• Deltage i udvikling og kapacitetsudviklingsprojekter vedr. produktionen
Hvad er din baggrund?
Vi leder efter en motiveret team-player som arbejder målrettet og struktureret, og som kan bevare overblikket.
Uddannelse
• Uddannet Laborant eller anden relevant teoretisk uddannelse
Erfaring
• Har erfaring med kvalitetssikring og kvalitetsudvikling, gerne erfaring som GMP Koordinator
• Har erfaring fra reguleret produktionsmiljø, gerne erfaring med ISO13485
• Har erfaring med træning af medarbejdere
Viden, Evner og Kompetencer
• Flydende i dansk og engelsk, og har gode kommunikationsevner både i skrift og tale
• Gode it-kundskaber
Hos Thermo Fisher Scientific har alle vores 70,000 fantastiske medarbejdere hver en særlig historie at fortælle. Bliv en del af os og tag del i vores mission – få vores kunder til at gøre Verden til et sted der er sundere, renere og mere sikker. Du kan læse mere om
vores danske kontorer her:
Vi kigger løbende ansøgninger igennem så send os dit CV og motiveret ansøgning i dag!
Thermo Fisher Scientific er en EEO/Affirmative Action Employer og diskriminerer ikke på baggrund af race, hudfarve, religion, køn, seksuelle tilhørsforhold, kønsidentitet, nationalitet, handikap eller andre juridisk beskyttede områder.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Roskilde.
Jobbet er oprettet på vores service den 25.9.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Roskilde
Lignende jobs
-
Front Office & Conference Manager, fuldtid, Scandi...
Fri kontaktEr du ambitiøs og målrettet og god til at håndtere alverdens spørgsmål, så tror vi på, at du er vores nye Front Office & Conference Manager på Scandic Ringsted. Vi ved, at du ta’r ansvar, har overblik og handler hurtigt, når det gælder.Få mere info- Øvrige
- Ringsted
-
Software Engineer
Are you an experienced developer or software engineer with a passion for creating new solutions to existing challenges and great programming skills? Do you want to drive digital transformation with..Få mere info- Øvrige
- Kalundborg
-
Implementerings konsulent
Få mere info- Øvrige
- Korsør
-
Process Engineer for Particle Monitoring inside ne...
Are you looking for a career opportunity where you unfold your skills within the workflow process of monitoring particles in clean rooms inside our new factory in Kalundborg? Would you like to join..Få mere info- Øvrige
- Kalundborg
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Roskilde
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Roskilde over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Roskilde over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 8. november 2024 | 42 |
| 7. november 2024 | 42 |
| 6. november 2024 | 41 |
| 5. november 2024 | 42 |
| 4. november 2024 | 39 |
| 3. november 2024 | 45 |
| 2. november 2024 | 45 |
| 1. november 2024 | 44 |
| 31. oktober 2024 | 45 |
| 30. oktober 2024 | 43 |
| 29. oktober 2024 | 43 |
| 28. oktober 2024 | 41 |
| 27. oktober 2024 | 41 |
| 26. oktober 2024 | 41 |
| 25. oktober 2024 | 35 |
| 24. oktober 2024 | 41 |
| 23. oktober 2024 | 37 |
| 22. oktober 2024 | 37 |
| 21. oktober 2024 | 37 |
| 20. oktober 2024 | 37 |
| 19. oktober 2024 | 37 |
| 18. oktober 2024 | 36 |
| 17. oktober 2024 | 32 |
| 16. oktober 2024 | 31 |
| 15. oktober 2024 | 31 |
| 14. oktober 2024 | 31 |
| 13. oktober 2024 | 29 |
| 12. oktober 2024 | 29 |
| 11. oktober 2024 | 28 |
| 10. oktober 2024 | 30 |
| 9. oktober 2024 | 27 |