Regulatory Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Ry
Vil du tage ansvar for at sikre, at Pressalit overholder krav og regulativer til medicinsk udstyr, og vil du være med til at drive og optimere vores fokus inden for området? Så er du måske vores nye Regulatory Specialist!
Du bliver en del af et mindre kompetenceteam placeret i Produkt & Innovation-afdelingen i Pressalit, der har ansvaret for at sikre og opretholde kvaliteten af vores produkter af medicinsk udstyr. Vi arbejder tæt sammen med både interne og eksterne stakeholdere, hvor vi udfører risikoanalyser og -styring i forbindelse med udvikling af både nye og eksisterende produkter.
”I denne stilling får du en unik mulighed for at tage ansvar for dit faglige område og sætte dit præg på vores organisation. Vi har arbejdet med det regulatoriske område i mange år, så vi har et stærkt fundament, som vi gerne vil have din hjælp til at videreudvikle ift. ressource- og procesoptimering”, siger Product & Innovation Director, Andreas Kjær Thomsen.
Vil du drive og optimere vores regulatoriske processer?
Du får ansvaret for at drive og prioritere vores produkt- og markedsregulatoriske opgavefokus og for at strukturere, håndtere og optimere vores regulatoriske processer og dokumentation. I jobbet får du også ansvaret for hændelsesrapportering og at vores produkter inden for medicinsk udstyr til enhver tid overholder de gældende regler og lovgivning.
Dine primære opgaver bliver:
Erfaren regulatorisk profil med en pragmatisk tilgang
Vil du vide mere?
Du er velkommen til at kontakte Product & Innovation Director, Andreas Kjær Thomsen på (+45) 60 17 62 10, hvis du har spørgsmål til jobbet.
Bemærk, at vi kun har brug for dit CV, når du søger jobbet.
Alle kandidater vurderes, og vi indkalder til samtaler, løbende.
Vi ser frem til at høre fra dig!
Du bliver en del af et mindre kompetenceteam placeret i Produkt & Innovation-afdelingen i Pressalit, der har ansvaret for at sikre og opretholde kvaliteten af vores produkter af medicinsk udstyr. Vi arbejder tæt sammen med både interne og eksterne stakeholdere, hvor vi udfører risikoanalyser og -styring i forbindelse med udvikling af både nye og eksisterende produkter.
”I denne stilling får du en unik mulighed for at tage ansvar for dit faglige område og sætte dit præg på vores organisation. Vi har arbejdet med det regulatoriske område i mange år, så vi har et stærkt fundament, som vi gerne vil have din hjælp til at videreudvikle ift. ressource- og procesoptimering”, siger Product & Innovation Director, Andreas Kjær Thomsen.
Vil du drive og optimere vores regulatoriske processer?
Du får ansvaret for at drive og prioritere vores produkt- og markedsregulatoriske opgavefokus og for at strukturere, håndtere og optimere vores regulatoriske processer og dokumentation. I jobbet får du også ansvaret for hændelsesrapportering og at vores produkter inden for medicinsk udstyr til enhver tid overholder de gældende regler og lovgivning.
Dine primære opgaver bliver:
- Ansvarlig for CE- og UKCA-mærkning af vores medicinske udstyr
- Optimering og vedligeholdelse af kvalitetssikringsprocesserne
- Sikring af, at al relevant produktdokumentation, certifikater, godkendelser, produktionsvejledninger, kliniske evalueringer og lign. er ajourførte og tilgængelige for organisationen
- Ansvarlig for godkendelsesprocesser vedr. tredjepartscertificeringer af medicinsk udstyr
- Afholdelse af audits både internt og med eksterne testhuse såsom TÜV, IAPMO samt håndtering af besøg fra lægemiddelstyrelsen
- Løbende projekt- og markedssupport til organisationen vedr. regulatoriske spørgsmål eller forespørgsler
- Håndtering af markedsovervågningssystem (for det medicinske udstyr)
Erfaren regulatorisk profil med en pragmatisk tilgang
- Du har en relevant uddannelsesmæssig baggrund kombineret med flere års erfaring fra regulatoriske positioner inden for medicinsk udstyr
- Du har den nødvendige ekspertise og erfaring på området for medicinsk udstyr til at kunne varetage ansvaret for organisationens overholdelse af den medicinske forordning
- Du har erfaring med certificering af medicinsk udstyr og regulatoriske processer; derudover vil erfaring med certificering af el-produkter være et stort plus
- Du behersker dansk og engelsk på forhandlingsniveau både i skrift og tale
- Du har en pragmatisk måde at arbejde på, hvor du både evner at samarbejde på tværs af organisationen såvel som evner at træffe den nødvendige prioritering af opgaver og aktiviteter indenfor det regulatorisk område – alt sammen med afsæt i organisationens strategiske fokus og markedsmæssige behov
- Du er selvdrevet og god til at samarbejde, og du trives i en supporterende funktion med mange stakeholders og snitflader
- Du er forandringsparat og ser dig selv som en dygtig ambassadør for forandring
Vil du vide mere?
Du er velkommen til at kontakte Product & Innovation Director, Andreas Kjær Thomsen på (+45) 60 17 62 10, hvis du har spørgsmål til jobbet.
Bemærk, at vi kun har brug for dit CV, når du søger jobbet.
Alle kandidater vurderes, og vi indkalder til samtaler, løbende.
Vi ser frem til at høre fra dig!
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Ry.
Jobbet er oprettet på vores service den 24.8.2023, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Ry
- Søndag den 17. september 2023
Lignende jobs
-
Øvrige i Højbjerg
Få mere info- Øvrige
- Højbjerg
-
Fysisk Sikringschef til et af Danmarks største ene...
Brænder du for sikkerhed, og har du evnerne til at opbygge og lede en sikkerhedsstrategi i en branche, hvor sikkerhed og compliance er altafgørende? Som et af Danmarks største energiselskaber søger..Få mere info- Øvrige
- Viby J
-
Marketing - Hovedkontor, Marsallé
REMA Distribution Danmark søger en teknisk erfaren kollega til at deltage i bygningsdriften af mere end 100.000 m2 køl-/frost-/koloniallager og administration. Teknisk afdelings opgave er i samar..Få mere info- Øvrige
- Horsens
-
Student employee for Power Trading Operations
In the role, your primary areas of responsibility will be both to support the power trading teams with their daily tasks as well as develop and maintain numerous business tools with a great focus o..Få mere info- Øvrige
- Århus
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Ry
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Ry over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Ry over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 4. november 2024 | 2 |
| 3. november 2024 | 2 |
| 2. november 2024 | 2 |
| 1. november 2024 | 2 |
| 31. oktober 2024 | 2 |
| 30. oktober 2024 | 2 |
| 29. oktober 2024 | 2 |
| 28. oktober 2024 | 2 |
| 27. oktober 2024 | 2 |
| 26. oktober 2024 | 2 |
| 25. oktober 2024 | 2 |
| 24. oktober 2024 | 2 |
| 23. oktober 2024 | 2 |
| 22. oktober 2024 | 2 |
| 21. oktober 2024 | 2 |
| 20. oktober 2024 | 2 |
| 19. oktober 2024 | 2 |
| 18. oktober 2024 | 2 |
| 17. oktober 2024 | 2 |
| 16. oktober 2024 | 2 |
| 15. oktober 2024 | 2 |
| 14. oktober 2024 | 2 |
| 13. oktober 2024 | 2 |
| 12. oktober 2024 | 2 |
| 11. oktober 2024 | 2 |
| 10. oktober 2024 | 2 |
| 9. oktober 2024 | 1 |
| 8. oktober 2024 | 1 |
| 7. oktober 2024 | 1 |
| 6. oktober 2024 | 2 |
| 5. oktober 2024 | 2 |