Kvalitetsspecialist til API kvalitetsaftaler

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Storkøbenhavn

Vil du være med til at gøre en forskel indenfor kvalitet og forsyning af lægemidler til de danske patienter? Og har du samtidig erfaring indenfor kvalitetssikring af lægemidler og leder efter en bred vifte af kvalitetsopgaver, hvor du har indflydelse og mulighed for at dygtiggøre dig? Så er det lige dig vi leder efter.

Amgros er tæt samarbejdspartner med Danmarks sygehusapoteker og sammen sikrer vi, at lægemidlerne, produceret på sygehusapotekerne, lever op til gældende regler og standarder.

I kraft af vores rolle som markedsføringstilladelsesindehaver på SAD-lægemidlerne, håndterer vi flere forskellige kvalitetsmæssige opgaver. Samtidig supporterer vi Sygehusapotekerne med udvalgte kvalitetsopgaver såsom audits, kvalitetsaftaler, leverandørkvalificering osv.

Vi er fået mulighed for at opnormere og søger derfor en engageret og erfaren kvalitetsspecialist til at styrke vores afdeling primært på råvare/API området.

Ansvarsområder:

  • Udarbejde og vedligeholde API kvalitetsaftaler og sikre opfølgning
  • Tage del i kvalificering af API fremstillere/leverandører bl.a. ved at udføre risikovurderinger
  • Gennemføre audits for at sikre overholdelse af GMP-standarder (enten som auditor eller gennem koordinering med 3. parts leverandør)
  • Håndtere reklamationer, afvigelser, ændringssager ift. API fremstillere/leverandører
  • Indhente relevant dokumentation fra API fremstillere til brug i regulatoriske ansøgninger til Lægemiddelstyrelsen
  • Bidrage til etablering at effektivt samarbejde og solide processer med leverandører/fremstillere, Sygehusapoteker og andre relevante aktører

Kvalifikationer:

  • Relevant naturvidenskabelig uddannelse, gerne indenfor farmaci eller lignende
  • Erfaring med kvalitetssikring (QA) og GMP-standarder samt fortrolig med risikobaseret tilgang med fokus på patientsikkerhed
  • Let ved at sætte sig ind i faglige problemstillinger og levere gode kvalitative løsningsforslag
  • Arbejder struktureret og systematisk med gode analytiske færdigheder, der sikrer rette prioritering og fokus
  • Stærke samarbejds- og kommunikationsevner (også på engelsk) til opbygning af netværk med mange mennesker med forskellig baggrund og fokus
  • Entusiasme, positivt menneskesyn, god humor og en nysgerrig tilgang til verden

Vi tilbyder:

  • En spændende og udfordrende stilling i en dynamisk organisation
  • Mulighed for faglig og personlig udvikling
  • Attraktive ansættelsesvilkår, herunder mobil/bredbånd, fleksible arbejdstider osv.

Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport – din nye afdeling
Du bliver en del af Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport, som består af fjorten erfarne kolleger og en afdelingschef, der glæder sig til at dele viden med dig. Vores arbejdsmiljø er uformelt og åbent. Vi har det godt i hinandens selskab og sætter en ære i at sparre og hjælpe hinanden for at opnå de bedste resultater.

Kontakt og ansøgning
Lyder jobbet som noget for dig, så send din ansøgning hurtigst muligt og senest den 27. oktober 2024. Vi holder løbende jobsamtaler.

Har du spørgsmål til stillingen, er du meget velkommen til at kontakte afdelingschef Christina Fenger på telefon 22848885.

Amgros opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap og etnisk baggrund. Vi glæder os til at høre fra dig! 


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i Storkøbenhavn

Jobbet er oprettet på vores service den 11.10.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • Storkøbenhavn
  • Søndag den 27. oktober 2024

Lignende jobs

  • Senior Associates og Managers til Transaction Advi...

    Fri kontakt
    Senior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info
  • Øvrige i Frederiksberg C

    Fri kontakt
    Se https://www.digitaldisruptionmedia.com/jobs/piccolinepiccolo-sges-snarest
    • Øvrige
    • Frederiksberg C
    Få mere info
  • Assisterende Head Chef, fuldtid til a la carte Res...

    Fri kontakt
    Er du ambitiøs i køkkenet, målrettet og ikke bange for at rydde vanetænkning af bordet, så tror vi på, at du er vores nye assisterende Head Chef til a la carte Restaurant Mør på Scandic Kødbyen. Vi ved, at du ta’r ansvar på din vagt, har overblik over dit køkken og er god til at kommunikere, lede og dele din viden.
    • Øvrige
    • København
    Få mere info
  • Vikarstilling: Barselsvikariat

    Fri kontakt
    Barselsvikariat som Pædagog i Tune Fritids- og Ungdomsklub – 30 timer/uge. Er du en kreativ og engageret pædagogisk medarbejder, der brænder for at arbejde med unge mennesker? Har du lyst til at være med til at skabe et trygt og inspirerende miljø, hvor ungdommen kan udvikle sig både personligt og socialt?
    • Øvrige
    • Greve
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i Storkøbenhavn

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Storkøbenhavn over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i Storkøbenhavn.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Storkøbenhavn over tid

Dato Alle jobs som øvrige
22. januar 2025 1590
21. januar 2025 1568
20. januar 2025 1586
19. januar 2025 1595
18. januar 2025 1599
17. januar 2025 1589
16. januar 2025 1561
15. januar 2025 1556
14. januar 2025 1518
13. januar 2025 1510
12. januar 2025 1561
11. januar 2025 1570
10. januar 2025 1585
9. januar 2025 1544
8. januar 2025 1513
7. januar 2025 1488
6. januar 2025 1535
5. januar 2025 1660
4. januar 2025 1669
3. januar 2025 1693
2. januar 2025 1698
1. januar 2025 1712
31. december 2024 1781
30. december 2024 1795
29. december 2024 1797
28. december 2024 1797
27. december 2024 1802
26. december 2024 1797
25. december 2024 1809
24. december 2024 1809
23. december 2024 1817