Kvalitetsspecialist til API kvalitetsaftaler
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Storkøbenhavn
Vil du være med til at gøre en forskel indenfor kvalitet og forsyning af lægemidler til de danske patienter? Og har du samtidig erfaring indenfor kvalitetssikring af lægemidler og leder efter en bred vifte af kvalitetsopgaver, hvor du har indflydelse og mulighed for at dygtiggøre dig? Så er det lige dig vi leder efter.
Amgros er tæt samarbejdspartner med Danmarks sygehusapoteker og sammen sikrer vi, at lægemidlerne, produceret på sygehusapotekerne, lever op til gældende regler og standarder.
I kraft af vores rolle som markedsføringstilladelsesindehaver på SAD-lægemidlerne, håndterer vi flere forskellige kvalitetsmæssige opgaver. Samtidig supporterer vi Sygehusapotekerne med udvalgte kvalitetsopgaver såsom audits, kvalitetsaftaler, leverandørkvalificering osv.
Vi er fået mulighed for at opnormere og søger derfor en engageret og erfaren kvalitetsspecialist til at styrke vores afdeling primært på råvare/API området.
Ansvarsområder:
Kvalifikationer:
Vi tilbyder:
Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport – din nye afdeling
Du bliver en del af Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport, som består af fjorten erfarne kolleger og en afdelingschef, der glæder sig til at dele viden med dig. Vores arbejdsmiljø er uformelt og åbent. Vi har det godt i hinandens selskab og sætter en ære i at sparre og hjælpe hinanden for at opnå de bedste resultater.
Kontakt og ansøgning
Lyder jobbet som noget for dig, så send din ansøgning hurtigst muligt og senest den 27. oktober 2024. Vi holder løbende jobsamtaler.
Har du spørgsmål til stillingen, er du meget velkommen til at kontakte afdelingschef Christina Fenger på telefon 22848885.
Amgros opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap og etnisk baggrund. Vi glæder os til at høre fra dig!
Amgros er tæt samarbejdspartner med Danmarks sygehusapoteker og sammen sikrer vi, at lægemidlerne, produceret på sygehusapotekerne, lever op til gældende regler og standarder.
I kraft af vores rolle som markedsføringstilladelsesindehaver på SAD-lægemidlerne, håndterer vi flere forskellige kvalitetsmæssige opgaver. Samtidig supporterer vi Sygehusapotekerne med udvalgte kvalitetsopgaver såsom audits, kvalitetsaftaler, leverandørkvalificering osv.
Vi er fået mulighed for at opnormere og søger derfor en engageret og erfaren kvalitetsspecialist til at styrke vores afdeling primært på råvare/API området.
Ansvarsområder:
- Udarbejde og vedligeholde API kvalitetsaftaler og sikre opfølgning
- Tage del i kvalificering af API fremstillere/leverandører bl.a. ved at udføre risikovurderinger
- Gennemføre audits for at sikre overholdelse af GMP-standarder (enten som auditor eller gennem koordinering med 3. parts leverandør)
- Håndtere reklamationer, afvigelser, ændringssager ift. API fremstillere/leverandører
- Indhente relevant dokumentation fra API fremstillere til brug i regulatoriske ansøgninger til Lægemiddelstyrelsen
- Bidrage til etablering at effektivt samarbejde og solide processer med leverandører/fremstillere, Sygehusapoteker og andre relevante aktører
Kvalifikationer:
- Relevant naturvidenskabelig uddannelse, gerne indenfor farmaci eller lignende
- Erfaring med kvalitetssikring (QA) og GMP-standarder samt fortrolig med risikobaseret tilgang med fokus på patientsikkerhed
- Let ved at sætte sig ind i faglige problemstillinger og levere gode kvalitative løsningsforslag
- Arbejder struktureret og systematisk med gode analytiske færdigheder, der sikrer rette prioritering og fokus
- Stærke samarbejds- og kommunikationsevner (også på engelsk) til opbygning af netværk med mange mennesker med forskellig baggrund og fokus
- Entusiasme, positivt menneskesyn, god humor og en nysgerrig tilgang til verden
Vi tilbyder:
- En spændende og udfordrende stilling i en dynamisk organisation
- Mulighed for faglig og personlig udvikling
- Attraktive ansættelsesvilkår, herunder mobil/bredbånd, fleksible arbejdstider osv.
Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport – din nye afdeling
Du bliver en del af Registrering, Pharmacovigilance og Kvalitetssupport, som består af fjorten erfarne kolleger og en afdelingschef, der glæder sig til at dele viden med dig. Vores arbejdsmiljø er uformelt og åbent. Vi har det godt i hinandens selskab og sætter en ære i at sparre og hjælpe hinanden for at opnå de bedste resultater.
Kontakt og ansøgning
Lyder jobbet som noget for dig, så send din ansøgning hurtigst muligt og senest den 27. oktober 2024. Vi holder løbende jobsamtaler.
Har du spørgsmål til stillingen, er du meget velkommen til at kontakte afdelingschef Christina Fenger på telefon 22848885.
Amgros opfordrer alle interesserede til at søge stillingen – uanset alder, køn, religion, handicap og etnisk baggrund. Vi glæder os til at høre fra dig!
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".
Arbejdsstedet er beliggende i Storkøbenhavn
Jobbet er oprettet på vores service den 11.10.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Øvrige
- Storkøbenhavn
- Søndag den 27. oktober 2024
Lignende jobs
-
Senior Associates og Managers til Transaction Advi...
Fri kontaktSenior Associates og Managere til Transaction Advisory Service i København. Vi mærker en stigende efterspørgsel efter rådgivning i forbindelse med køb og salg af virksomheder, herunder finansiel due diligence. Derfor søger vi Senior Associates og Managere til vores TAS team på Østerbro.Få mere info- Øvrige
- København
-
Conference Manager, fuldtid, Scandic Spectrum
Fri kontaktEr du ambitiøs, målrettet og sætter scenen for en god mødekultur, så tror vi på, at du er vores nye Conference Manager på Scandic Spectrum. Vi ved, at du har overblik og er god til at kommunikere, guide og skabe rammerne for de bedste møder og konferencer.Få mere info- Øvrige
- København
-
Arbejdspladsen du ikke kan undvære
Fri kontaktArbejdspladsen du ikke kan undvære. Da vi oplever en stigende tilgang af borgere der behøver vores kvalificerede hjælp, søger vi mere personale dag og aften.Få mere info- Øvrige
- Greve
Statistik over udbudte jobs som øvrige i Storkøbenhavn
Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Storkøbenhavn over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige i Storkøbenhavn.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Storkøbenhavn over tid
| Dato | Alle jobs som øvrige |
|---|---|
| 21. december 2024 | 1797 |
| 20. december 2024 | 1802 |
| 19. december 2024 | 1701 |
| 18. december 2024 | 1632 |
| 17. december 2024 | 1601 |
| 16. december 2024 | 1614 |
| 15. december 2024 | 1645 |
| 14. december 2024 | 1635 |
| 13. december 2024 | 1673 |
| 12. december 2024 | 1579 |
| 11. december 2024 | 1586 |
| 10. december 2024 | 1549 |
| 9. december 2024 | 1536 |
| 8. december 2024 | 1550 |
| 7. december 2024 | 1564 |
| 6. december 2024 | 1582 |
| 5. december 2024 | 1569 |
| 4. december 2024 | 1561 |
| 3. december 2024 | 1546 |
| 2. december 2024 | 1507 |
| 1. december 2024 | 1568 |
| 30. november 2024 | 1622 |
| 29. november 2024 | 1645 |
| 28. november 2024 | 1656 |
| 27. november 2024 | 1631 |
| 26. november 2024 | 1617 |
| 25. november 2024 | 1614 |
| 24. november 2024 | 1662 |
| 23. november 2024 | 1661 |
| 22. november 2024 | 1662 |
| 21. november 2024 | 1674 |