QA IT Senior Specialist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Vejle

QA IT Senior Specialist


Brænder du for kvalitetssikring og GMP? Har du flair for IT og synes du sammenhængen mellem IT og kvalitetssikring/GMP compliance er interessant? Så er stillingen som QA IT senior specialist måske noget for dig.


Til vores QA Pharma funktion, der består af 26 kompetente medarbejdere, søger vi en ny kollega der, i samarbejde med den øvrige organisation, er med til at sikre et højt kvalitetsniveau af Fertin Pharmas produkter.


Du får som hovedansvar at sikre compliance af virksomhedens IT Systemer i henhold til GMP lovgivning på relevante markeder og kundekrav. Virksomhedens IT platforme tæller SAP, MasterControl, LIMS, Empower og flere andre.


Fra din position i QA vil du få et vidtforgrenet netværk af stakeholders i organisationen hvor især samarbejdet med IT, Supply Chain og QC vil være afgørende.


Jobbet


  • QA senior specialist med fokus på GMP compliance i virksomhedens IT systemer
  • Yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på diverse IT systemer, samt review og godkendelse af tilhørende dokumenter
  • Projektdeltagelse i forbindelse med implementering og ændring af virksomhedens IT systemer
  • QA godkendelse af ændringssager og afvigelser i og omkring virksomhedens IT systemer

Din Baggrund


  • Du har en relevant akademisk uddannelse og har robust erfaring med GMP compliance af IT systemer i forbindelse med industriel lægemiddelproduktion
  • Indgående kendskab til CFR 21 part 11 og Eudralex Annex 11., og med min. 3-5 års erfaring med nedenstående områder:
    • Validering af IT systemer i GMP produktionsområder
    • Validering af IT systemer i GMP QC laboratorieområder

  • Du har kendskab til SAP, Master Control, LIMS og EMPOWER
  • Indgående kendskab til dataintegritet i relation til GMP lovgivning
  • Erfaring med support til inspektion fra lægemiddelmyndigheder (LMS og FDA) og kunde audits
  • Du arbejder selvstændigt, proaktiv, systematisk og pragmatisk tilgang uden at gå på kompromis med kvalitet.
  • Du evner at samarbejde på tværs af organisationen og har et naturligt drive og engagement
  • Du behersker engelsk på højt niveau både i tale og på skrift

Vi tilbyder:


  • Et afvekslende job med stort ansvarsområde og gode, faglige udviklingsmuligheder
  • En organisation med en erklæret mission om at ”Supporting healthier living”
  • En organisation i udvikling og en afdeling med et godt socialt miljø
  • Gode ansættelsesforhold, blandt andet fritvalgsordning med mulighed for ekstra feriedage

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte QA Pharma, Senior Manager, Lars Henningsen (+45 41 32 17 09).


Er du interesseret, sender du din ansøgning online til os hurtigst muligt og senest d. 31. januar 2021 via vores hjemmeside www.fertin.com.


Application Deadline: Sunday, January 31, 2021


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i Vejle.

Jobbet er oprettet på vores service den 12.1.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • Vejle
  • Søndag den 31. januar 2021

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som øvrige i Vejle

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Vejle over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Vejle over tid

Dato Alle jobs som øvrige
27. december 2024 62
26. december 2024 63
25. december 2024 64
24. december 2024 65
23. december 2024 66
22. december 2024 65
21. december 2024 65
20. december 2024 66
19. december 2024 58
18. december 2024 54
17. december 2024 52
16. december 2024 56
15. december 2024 58
14. december 2024 58
13. december 2024 62
12. december 2024 55
11. december 2024 56
10. december 2024 54
9. december 2024 57
8. december 2024 59
7. december 2024 60
6. december 2024 59
5. december 2024 60
4. december 2024 57
3. december 2024 57
2. december 2024 52
1. december 2024 56
30. november 2024 56
29. november 2024 59
28. november 2024 61
27. november 2024 61