QA IT Senior Specialist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Vejle

QA IT Senior Specialist


Brænder du for kvalitetssikring og GMP? Har du flair for IT og synes du sammenhængen mellem IT og kvalitetssikring/GMP compliance er interessant? Så er stillingen som QA IT senior specialist måske noget for dig.


Til vores QA Pharma funktion, der består af 26 kompetente medarbejdere, søger vi en ny kollega der, i samarbejde med den øvrige organisation, er med til at sikre et højt kvalitetsniveau af Fertin Pharmas produkter.


Du får som hovedansvar at sikre compliance af virksomhedens IT Systemer i henhold til GMP lovgivning på relevante markeder og kundekrav. Virksomhedens IT platforme tæller SAP, MasterControl, LIMS, Empower og flere andre.


Fra din position i QA vil du få et vidtforgrenet netværk af stakeholders i organisationen hvor især samarbejdet med IT, Supply Chain og QC vil være afgørende.


Jobbet


  • QA senior specialist med fokus på GMP compliance i virksomhedens IT systemer
  • Yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på diverse IT systemer, samt review og godkendelse af tilhørende dokumenter
  • Projektdeltagelse i forbindelse med implementering og ændring af virksomhedens IT systemer
  • QA godkendelse af ændringssager og afvigelser i og omkring virksomhedens IT systemer

Din Baggrund


  • Du har en relevant akademisk uddannelse og har robust erfaring med GMP compliance af IT systemer i forbindelse med industriel lægemiddelproduktion
  • Indgående kendskab til CFR 21 part 11 og Eudralex Annex 11., og med min. 3-5 års erfaring med nedenstående områder:
    • Validering af IT systemer i GMP produktionsområder
    • Validering af IT systemer i GMP QC laboratorieområder

  • Du har kendskab til SAP, Master Control, LIMS og EMPOWER
  • Indgående kendskab til dataintegritet i relation til GMP lovgivning
  • Erfaring med support til inspektion fra lægemiddelmyndigheder (LMS og FDA) og kunde audits
  • Du arbejder selvstændigt, proaktiv, systematisk og pragmatisk tilgang uden at gå på kompromis med kvalitet.
  • Du evner at samarbejde på tværs af organisationen og har et naturligt drive og engagement
  • Du behersker engelsk på højt niveau både i tale og på skrift

Vi tilbyder:


  • Et afvekslende job med stort ansvarsområde og gode, faglige udviklingsmuligheder
  • En organisation med en erklæret mission om at ”Supporting healthier living”
  • En organisation i udvikling og en afdeling med et godt socialt miljø
  • Gode ansættelsesforhold, blandt andet fritvalgsordning med mulighed for ekstra feriedage

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte QA Pharma, Senior Manager, Lars Henningsen (+45 41 32 17 09).


Er du interesseret, sender du din ansøgning online til os hurtigst muligt og senest d. 31. januar 2021 via vores hjemmeside www.fertin.com.


Application Deadline: Sunday, January 31, 2021


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i Vejle.

Jobbet er oprettet på vores service den 12.1.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • Vejle
  • Søndag den 31. januar 2021

Lignende jobs

  • Autotekniker søges til [xxxxx] Esbjerg, Måde

    Vi oplever en stor tilstrømning af nye kunder, men vi mangler dig, så vi kan opretholde den gode service.Du bliver en del af et velfungerende team i Måde, hvor ingen er for fin til at tage en ekstr..
    • Øvrige
    • Esbjerg
    Få mere info
  • Senior forretningskonsulent med transporterfaring

    Fri kontakt
    Er du en erfaren forretningskonsulent med en stærk forståelse for transportbranchen og en flair for IT-løsninger? Vil du være med til at implementere og videreudvikle et af markedets førende Transport Management Systems (TMS) for nogle af de største transportvirksomheder i Danmark?
    • Øvrige
    • Kolding
    Få mere info
  • Tønder Biogas A/S - Plant Director

    Fri kontakt
    Vil du stå i spidsen for et af Europas største biogasanlæg og være med til at sætte dit præg på den grønne udvikling, så er der her en enestående mulighed for at få direkte indflydelse. Tønder Biogas, der er ejet af Copenhagen Infrastructure Partners (CIP), er et flagskibsprojekt, og anlægget er pt.
    • Øvrige
    • Tønder
    Få mere info
  • Arbejdsleder, NCC Råhus – (Trekantområdet)

    Fri kontakt
    Motiveres du af at styre og lede et team? Har du erfaring med in-situ og elementbyggeri? Vil du have ansvar, indflydelse og mulighed for at præge din egen hverdag? Så er en stilling som arbejdsleder måske noget for dig. Det går godt for afdelingen, og du har nu mulighed for at være med til at præge den positive udvikling.
    • Øvrige
    • Fredericia
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som øvrige i Vejle

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Vejle over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Vejle over tid

Dato Alle jobs som øvrige
9. november 2024 68
8. november 2024 64
7. november 2024 63
6. november 2024 64
5. november 2024 60
4. november 2024 63
3. november 2024 67
2. november 2024 67
1. november 2024 65
31. oktober 2024 70
30. oktober 2024 75
29. oktober 2024 78
28. oktober 2024 71
27. oktober 2024 74
26. oktober 2024 76
25. oktober 2024 70
24. oktober 2024 81
23. oktober 2024 79
22. oktober 2024 77
21. oktober 2024 76
20. oktober 2024 73
19. oktober 2024 73
18. oktober 2024 73
17. oktober 2024 69
16. oktober 2024 70
15. oktober 2024 70
14. oktober 2024 62
13. oktober 2024 64
12. oktober 2024 64
11. oktober 2024 62
10. oktober 2024 60