QA IT Senior Specialist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Vejle

QA IT Senior Specialist


Brænder du for kvalitetssikring og GMP? Har du flair for IT og synes du sammenhængen mellem IT og kvalitetssikring/GMP compliance er interessant? Så er stillingen som QA IT senior specialist måske noget for dig.


Til vores QA Pharma funktion, der består af 26 kompetente medarbejdere, søger vi en ny kollega der, i samarbejde med den øvrige organisation, er med til at sikre et højt kvalitetsniveau af Fertin Pharmas produkter.


Du får som hovedansvar at sikre compliance af virksomhedens IT Systemer i henhold til GMP lovgivning på relevante markeder og kundekrav. Virksomhedens IT platforme tæller SAP, MasterControl, LIMS, Empower og flere andre.


Fra din position i QA vil du få et vidtforgrenet netværk af stakeholders i organisationen hvor især samarbejdet med IT, Supply Chain og QC vil være afgørende.


Jobbet


  • QA senior specialist med fokus på GMP compliance i virksomhedens IT systemer
  • Yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på diverse IT systemer, samt review og godkendelse af tilhørende dokumenter
  • Projektdeltagelse i forbindelse med implementering og ændring af virksomhedens IT systemer
  • QA godkendelse af ændringssager og afvigelser i og omkring virksomhedens IT systemer

Din Baggrund


  • Du har en relevant akademisk uddannelse og har robust erfaring med GMP compliance af IT systemer i forbindelse med industriel lægemiddelproduktion
  • Indgående kendskab til CFR 21 part 11 og Eudralex Annex 11., og med min. 3-5 års erfaring med nedenstående områder:
    • Validering af IT systemer i GMP produktionsområder
    • Validering af IT systemer i GMP QC laboratorieområder

  • Du har kendskab til SAP, Master Control, LIMS og EMPOWER
  • Indgående kendskab til dataintegritet i relation til GMP lovgivning
  • Erfaring med support til inspektion fra lægemiddelmyndigheder (LMS og FDA) og kunde audits
  • Du arbejder selvstændigt, proaktiv, systematisk og pragmatisk tilgang uden at gå på kompromis med kvalitet.
  • Du evner at samarbejde på tværs af organisationen og har et naturligt drive og engagement
  • Du behersker engelsk på højt niveau både i tale og på skrift

Vi tilbyder:


  • Et afvekslende job med stort ansvarsområde og gode, faglige udviklingsmuligheder
  • En organisation med en erklæret mission om at ”Supporting healthier living”
  • En organisation i udvikling og en afdeling med et godt socialt miljø
  • Gode ansættelsesforhold, blandt andet fritvalgsordning med mulighed for ekstra feriedage

Ønsker du yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte QA Pharma, Senior Manager, Lars Henningsen (+45 41 32 17 09).


Er du interesseret, sender du din ansøgning online til os hurtigst muligt og senest d. 31. januar 2021 via vores hjemmeside www.fertin.com.


Application Deadline: Sunday, January 31, 2021


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Øvrige", og befinder sig i kategorien "Øvrige stillinger".

Arbejdsstedet er beliggende i Vejle.

Jobbet er oprettet på vores service den 12.1.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Øvrige
  • Vejle
  • Søndag den 31. januar 2021
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som øvrige i Vejle

Herunder ser du udviklingen i udbudte øvrige i Vejle over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal øvrige.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte øvrige i Vejle over tid

Dato Alle jobs som øvrige
30. januar 2025 75
29. januar 2025 71
28. januar 2025 71
27. januar 2025 68
26. januar 2025 67
25. januar 2025 67
24. januar 2025 67
23. januar 2025 68
22. januar 2025 62
21. januar 2025 60
20. januar 2025 64
19. januar 2025 63
18. januar 2025 66
17. januar 2025 64
16. januar 2025 63
15. januar 2025 61
14. januar 2025 65
13. januar 2025 62
12. januar 2025 59
11. januar 2025 59
10. januar 2025 60
9. januar 2025 54
8. januar 2025 53
7. januar 2025 53
6. januar 2025 53
5. januar 2025 58
4. januar 2025 58
3. januar 2025 62
2. januar 2025 64
1. januar 2025 62
31. december 2024 66
Fold ud

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger