Quality Assurance Engineer

Send din ansøgning på dansk
eller engelsk til:
[email protected]
Mærk ansøgningen:
“Quality Assurance Engineer”
Vi holder løbende samtaler
Quality Assurance Engineer
Motiveres du af at arbejde i en innovativ virksomhed der leverer
produkter over hele verden i top kvalitet?
Quality Assurance Engineer
….Hvis ja, så er du måske vores nye kollega i vores Quality Du bliver en del af et team der sikre at eksterne krav
afdeling bliver overholdt og dette dokumenteres korrekt
Vi udvider vores QA afdeling i BK Medical, for at sikre at vi Du
overholder de stigende globale krav til medio apparater. Trives med at arbejde bredt inden for kvalitetssikring
Stillingen er fysisk placeret på hovedkontoret i Herlev og du vil har en naturvidenskabelig uddannelse f.eks. som
arbejde sammen med QA kolleger i USA. Stillingen er med ingeniør gerne suppleret med relevant
reference til Director QA efteruddannelse
har minimum 3 års erfaring i en tilsvarende position i
BK Medical er en virksomhed som udvikler, producerer, sælger en international virksomhed indenfor medico
og distribuerer medicinsk diagnostiske ultralydssystemer samt har indgående kendskab til relevante EN og ISO-
sterile engangs produkter worldwide. Vi er ISO 13485 MDD og standarder og gerne CE MDD-direktiv samt
MDSAP certificeret og vores MDR-certificering forventes snarest kommende MDR
kan videreformidle information om kvalitetsmæssige
QA vedligeholder BK Medical’s QMS, håndterer internt og krav og muligheder
eksternt audit, hjælper med at implementere og dokumentere Pragmatisk og målrettet, også når der er fart på
myndighedskrav i udviklingsprojekter samt opretter og taler og skriver dansk og engelsk på højt niveau
implementererCAPA’er har erfaring i at kommunikere med myndigheder og
deres repræsentanter
Dine væsentligste arbejdsopgaver bliver, at understøtte
kvalitetsaktiviteterne og pålidelighedstiltag i udviklingsprojekter, Du tilbydes en spændende stilling i en dynamisk og
herunder deltage som uafhængig reviewer i projekter, facilitere udviklingsorienteret virksomhed. Vi har en uformel
risk management, Usability, verifikation og validering af omgangstone på vores europæiske hovedkontor i
produkter, processer og udstyr, foretage intern audit, og Herlev, hvor en række sociale aktiviteter drives af
assistere ved eksterne audits, identificere og implementere kollegerne. Vi har en kantineordning med fokus på
løbende forbedringer, være ansvarlig for implementering af sundhed og variation, har sundhedsforsikring og
CAPA’er, deltage i undersøgelse af kundeklager samt deltage i pensionsordning til alle.
månedsrapportering af relevante kvalitetsdata
Quality & Regulatory
Jens Weirsøe
Vice President Quality & Regulatory
+45 4452 8195
Vi er en del af en global organisation med europæisk hovedkontor i
Herlev, Danmark.
Vi ser ind i et stort markedspotentiale i vores niche inden for
ultralydsdiagnostik. Samtidig er der flere og flere krav fra myndigheder,
som vi skal opfylde for at kunne sælge vores produkter over hele verden.
Vi skalerer derfor både RA og QA op for at kunne imødegå de krav, der
er fra både kunder og myndigheder.
Vi arbejder globalt med produktion og udvikling i Danmark og USA og
salg over hele verden. Vi er en gruppe af specialister, der hver især
bidrager til et højt fagligt niveau.
Vi er pragmatiske og løsningsorienterede og arbejder tværorganisatorisk
på at tilbyde de bedste ultralydsinstrumenter i verden.
….. mere om jobbet
Spørg en kollega om BK Medical
Skal du have succes i jobbet som Quality Assurance Engineer;
I BK Medical er vi - i tråd med virksomhedens
værdier - meget åbne omkring virksomhedens
Du trives med projektarbejde
kvaliteter som arbejdsplads. Derfor opfordrer vi
Som QA Engineers deltager vi i udviklingsprojekter. Det er her, vi bruger
alle ansøgere til evt. at kontakte en medarbejder
fra afdelingen.
meget af vores tid.
Du træffer beslutninger
Vi har en uformel omgangstone og en flad beslutningsstruktur. Du har
således stor indflydelse på tilrettelæggelsen af det daglige arbejde og er
Allan B Nielsen
med til at træffe de beslutninger.
Director Quallity
[email protected]
Du tænker fremad
Det er naturligt for dig at tænke i langtidsholdbare løsninger. Du forstår
at estimere tidsforbrug på de omfattede opgaver, under hensyntagen til
risici og kompleksitet.
Du tager ansvar
Når løsningen er fundet, tager du ansvaret for implementering. Du tager
ansvaret for at følge opgaven til dørs, således at den bliver afsluttet
uden løse ender.
Du leverer løsninger og kvalitet
Du finder pragmatiske løsninger, der overholder all gældende regler for
vores produkter.
Innovative produkter
Vi søger medarbejdere, der er lige så dynamiske og motiverede, som vi
er. Medarbejdere, der er engagerede i udvikling af produkter, som kan
hjælpe læger med at tage beslutninger, der forbedrer patienters
livskvalitet.
Nedenfor ses nogle af de mange produkter, vi er stolte over at have
udviklet.
Vores produkter er designet
til ultralydsundersøgelser
på følgende områder:
Kirurgi
Urologi
Bækkenbund
Kolorektalt
Robotic Drop-In ultralydstransduceren bruges
under kirurgiske indgreb til at visualisere
organer. Den føres ind i abdomen gennem en
trokar og kan styres af en robot.
Ultralydsbillederne hjælper kirurgen med at
tage beslutninger under indgreb.
bkSpecto er vores nyeste udvikling.
Denne unikke skanner er kendetegnet
ved meget høj billedkvalitet og et
glasinterface, som er nemt at betjene.
BK Medical
Intraoperativ ultralyd
BK Medical er engageret i af at designe ultralydssystemer, der hjælper kirurger med at skanne, styre, foretage indgreb og navigere inde i
menneskekroppen. Vores kunder er kirurger og spænder fra HPB-kirurger, neurokirurger og robotassisterede kirurger til urologer, kolorektale kirurger
med flere.
Vores mission er at muliggøre intraoperativ vejledning i realtid under kirurgiske indgreb ved at give kirurger de nødvendige oplysninger til straks at
træffe kritiske beslutninger. Vores produkter er designet og tilpasset til kirurgiske indgreb for at hjælpe kirurger med at spare tid og opnå resultater.
BK Medical er markedsledende og arbejder tæt sammen med eksperter og universiteter for at levere de bedste løsninger til kliniske udfordringer.
Forskning og udvikling
BK Medical har udviklingsafdelinger i Danmark og USA. Det største udviklingsteam har til huse i Danmark og består af 90 medarbejdere, mens der er
15 medarbejdere i Stage College i Pennsylvania. Vi udvikler inden for software, hardware, mekanik, signalbehandling og avancerede algoritmer.
Når det gælder forskning, har vi samarbejdet med Danmarks Tekniske Universitet (DTU) i mere end 20 år. Sammen har vi gennemført 2
højteknologiske projekter til avanceret ultralydsskanning. Vi deltager for øjeblikket i et storstilet projekt med DTU, Rigshospitalet og Københavns
Universitet om ultralyd med ekstrem høj opløsning.
Global organisation
BK Medical er en international virksomhed med salgskontorer over hele verden og europæisk hovedkontor i Herlev tæt på København. Vi har omkring
600 ansatte, heraf 150 i Herlev. I 2019 omsatte vi for 175 millioner USD.
Hos BK Medical støtter vi , at vores medarbejdere udvikler deres kompetencer og viden. Vi har en professionel og uformel organisation med fleksible
arbejdsvilkår og en flad organisationsstruktur.
Vi er effektive og fører vores ideer ud i livet i form af stærke produkter – disse ingredienser gør BK Medical til en spændende og udviklingsorienteret
arbejdsplads.
Vi ser frem til at byde dig velkommen i et team, der gør en forskel – en forskel i livskvalitet.
Søg stillingen på:
[email protected]
Mærk ansøgningen:
“Quality Assurance Engineer”
Vi holder løbende samtaler