Regulatorisk specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Hillerød
På vegne af SSI Diagnostica A/S søger vi en regulatorisk specialist.
Om virksomheden
SSI Diagnostica A/S’ overordnende mission er at forbedre mikrobiologisk diagnostik til gavn for både patienter og samfund. Det bliver gjort ved at levere bedre og hurtigere mikrobiologisk diagnostik i tæt samarbejde med kunderne. SSI Diagnostica A/S fokuserer dels på produkter af høj kvalitet, der klart styrkes af den lange historie og ekspertise, og dels på løsninger, der hjælper med at forebygge antibiotikaresistens på verdensplan.
SSI Diagnostica omsætter for ca. DKKm 165 (2017-niveau) og beskæftiger mere end 100 mennesker, som primært er placeret i hovedsædet i Hillerød. Firmaet er ISO 13485 certificeret og har desuden adskillige patenter baseret på de produkter, som R&D-afdelingen har udviklet. SSI Diagnostica fremstiller og sælger in vitro-diagnostiske produkter fremstillet i henhold til IVD-direktivet. Produkterne sælges til flere segmenter (klinisk, industrielt og veterinært brug).
Kontoret i Hillerød er beliggende i smukke omgivelser, har gode faciliteter, herunder fitnessrum i kælder og nem gratis parkering.
Om jobbet
SSI Diagnostica er i en forandringsproces, hvor QA/RA skal sikre, at de gældende krav iht. IVDR og ISO 13485 i hele værdikæden opfyldes. Derfor er det vigtigt, at du er vedholdende og kan holde et konstant vedvarende fokus på at sikre compliance i en travl hverdag.
Arbejdsopgaver
Om dig
Stillingen er ny, så du har muligheden for selv at præge jobbet i samarbejde med den øvrige afdeling på 3 personer. Som person er du openminded, selvstændig og med en lyst til at gøre en forskel. Desuden forventes det, at du
Virksomheden tilbyder
Du vil komme til at arbejde i en virksomhed, hvis produkter er med til at gøre en positiv forskel i verden. I det daglige bidrager du ved at sikre produkter af høj kvalitet, der styrker diagnostikken hos kunderne. Der er tale om en stilling med rig mulighed for faglig udvikling samt stor variation i det daglige arbejde.
Desuden er det nemt at komme til Hillerød – typisk ingen bilkøer, og der er fri parkering samt en stor fleksibilitet i din arbejdstid.
Ansøgning
Alle ansøgninger behandles løbende og fortroligt. Hvis denne stilling har din interesse, opfordres du til at søge stillingen hurtigst muligt – der afholdes samtaler løbende. Du søger stillingen ved at uploade din ansøgning og dit CV herunder.
Spørgsmål
Alle spørgsmål rettes til Pay-Back specialist rekruttering att. rekrutteringskonsulent Susanne Worm, tlf. 60 21 79 16 eller [email protected].
Om virksomheden
SSI Diagnostica A/S’ overordnende mission er at forbedre mikrobiologisk diagnostik til gavn for både patienter og samfund. Det bliver gjort ved at levere bedre og hurtigere mikrobiologisk diagnostik i tæt samarbejde med kunderne. SSI Diagnostica A/S fokuserer dels på produkter af høj kvalitet, der klart styrkes af den lange historie og ekspertise, og dels på løsninger, der hjælper med at forebygge antibiotikaresistens på verdensplan.
SSI Diagnostica omsætter for ca. DKKm 165 (2017-niveau) og beskæftiger mere end 100 mennesker, som primært er placeret i hovedsædet i Hillerød. Firmaet er ISO 13485 certificeret og har desuden adskillige patenter baseret på de produkter, som R&D-afdelingen har udviklet. SSI Diagnostica fremstiller og sælger in vitro-diagnostiske produkter fremstillet i henhold til IVD-direktivet. Produkterne sælges til flere segmenter (klinisk, industrielt og veterinært brug).
Kontoret i Hillerød er beliggende i smukke omgivelser, har gode faciliteter, herunder fitnessrum i kælder og nem gratis parkering.
Om jobbet
SSI Diagnostica er i en forandringsproces, hvor QA/RA skal sikre, at de gældende krav iht. IVDR og ISO 13485 i hele værdikæden opfyldes. Derfor er det vigtigt, at du er vedholdende og kan holde et konstant vedvarende fokus på at sikre compliance i en travl hverdag.
Arbejdsopgaver
- bistå distributører med registrering af eksisterende produkter udenfor EU
- produktregistrering af nye produkter udenfor EU i samarbejde med distributører
- vedligehold af FDA-listing
- change control
- UDI-registrering
- RA-godkendelse af masteretiketter, produktændringer etc.
- RA-review – f.eks. af post market reports
- overvågning af regulatoriske krav
- bistå ved udarbejdelse af GAP-analyser i forhold til ny lovgivning
- bistå ved implementering af udvalgte nye processer
- bistå ved reklamationsbehandling.
Om dig
Stillingen er ny, så du har muligheden for selv at præge jobbet i samarbejde med den øvrige afdeling på 3 personer. Som person er du openminded, selvstændig og med en lyst til at gøre en forskel. Desuden forventes det, at du
- har en akademisk baggrund eller mere end 5 års dokumenteret RA-erfaring med IVD-produkter
- er en dygtig koordinator med gennemslagskraft
- er fleksibel og indstillet på forandringer
- har gode formuleringsevner på dansk og engelsk såvel skriftligt som mundtligt
- trives i et travlt miljø.
Virksomheden tilbyder
Du vil komme til at arbejde i en virksomhed, hvis produkter er med til at gøre en positiv forskel i verden. I det daglige bidrager du ved at sikre produkter af høj kvalitet, der styrker diagnostikken hos kunderne. Der er tale om en stilling med rig mulighed for faglig udvikling samt stor variation i det daglige arbejde.
Desuden er det nemt at komme til Hillerød – typisk ingen bilkøer, og der er fri parkering samt en stor fleksibilitet i din arbejdstid.
Ansøgning
Alle ansøgninger behandles løbende og fortroligt. Hvis denne stilling har din interesse, opfordres du til at søge stillingen hurtigst muligt – der afholdes samtaler løbende. Du søger stillingen ved at uploade din ansøgning og dit CV herunder.
Spørgsmål
Alle spørgsmål rettes til Pay-Back specialist rekruttering att. rekrutteringskonsulent Susanne Worm, tlf. 60 21 79 16 eller [email protected].
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i Hillerød.
Jobbet er oprettet på vores service den 31.10.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Produktchef
- Hillerød
Lignende jobs
-
Instructional Designer - Technical Product Managem...
At [xxxxx], we lead the way in innovative analytical solutions, empowering global industries to deliver high-quality products and services. Our Technical Product Management/Academy team plays a pivo..Få mere info- Produktchef
- Hillerød
-
Student Assistant - Technical Product Management/A...
[xxxxx] Analytical◀ is a global leader in providing innovative analytical solutions. Our Service Academy team is dedicated to creating high-quality training content and ensuring the effective sharin..Få mere info- Produktchef
- Hillerød
-
Lead Procurement and Contract Manager at Novo Nord...
Lead Procurement and Contract Manager at Novo Nordisk EngineeringDoes the idea of ensuring high-quality, efficient and ever-developing procurement and contract management for big projects excit..Få mere info- Produktchef
- Virum
-
Global LIMS Static Builder
Are you ready to take on a challenging and exciting role in one of the most dynamic areas at Novo Nordisk? Do you have experience with Global LIMS and a passion for innovation? If so, we want you t..Få mere info- Produktchef
- Nordsjælland
Statistik over udbudte jobs som produktchef i Hillerød
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i Hillerød over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i Hillerød over tid
| Dato | Alle jobs som produktchef |
|---|---|
| 30. januar 2025 | 2 |
| 29. januar 2025 | 2 |
| 28. januar 2025 | 2 |
| 27. januar 2025 | 2 |
| 26. januar 2025 | 2 |
| 25. januar 2025 | 2 |
| 24. januar 2025 | 2 |
| 23. januar 2025 | 2 |
| 22. januar 2025 | 2 |
| 21. januar 2025 | 2 |
| 20. januar 2025 | 2 |
| 19. januar 2025 | 2 |
| 18. januar 2025 | 2 |
| 17. januar 2025 | 2 |
| 16. januar 2025 | 2 |
| 15. januar 2025 | 2 |
| 14. januar 2025 | 2 |
| 13. januar 2025 | 2 |
| 12. januar 2025 | 2 |
| 11. januar 2025 | 2 |
| 10. januar 2025 | 2 |
| 9. januar 2025 | 2 |
| 8. januar 2025 | 2 |
| 7. januar 2025 | 2 |
| 6. januar 2025 | 2 |
| 5. januar 2025 | 2 |
| 4. januar 2025 | 2 |
| 3. januar 2025 | 2 |