Compliance Quality Assurance Specialist
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Quality
Vil du spille en central rolle i produktionen af livsvigtig antibiotika? Og har du lyst til at træde ind i en spændende og international organisation, hvor du er specialisten, som kolleger kan spørge til råds om Compliance og GMP?
Velkommen til Compliance Quality Assurance
Du bliver en del af et velfungerende team med 10 erfarne kolleger bestående af farmaceuter og ingeniører, der allesammen glæder sig til at arbejde sammen med dig.
Her er vi ansvarlige for quality oversight og implementering af effektive kvalitetssystemer i vores produktion i København og har dermed en stor kontaktflade på sitet. Vi fungerer som sparringspartnere i spørgsmål om kvalitet både i Danmark, og vi bidrager også i forhold til etablering og revision af vores globale procedurer.
”Det er et stort ansvar at repræsentere kvalitet og patientsikkerhed i vores branche. Derfor gør vi meget ud af at kalibrere de faglige spørgsmål internt i teamet, så vi kan stå sammen og have en fælles holdning ud imod organisationen,” fortæller afdelingsleder Jan Jakobsgaard – som du kan læse mere om på hans LinkedIn.
Løs opgaverne der, hvor du er stærkest
Du vil få ansvar for, at vores kvalitetssystemer er kørende, og GMP-regler bliver implementeret, så de fungerer mest optimalt i vores produktion.
Dine opgaver tilpasser vi så godt som muligt, så de matcher dine kompetencer og præferencer samt afdelingens behov. Vi har indrettet hver rolle med en primær ansvarlig og en backup, og du vil starte som backup men vil hurtigt vokse i din rolle og få primæransvar. Du vil bl.a. få mulighed for at:
- supportere organisationen i aktiviteter vedrørende compliance og kvalitet herunder at
håndtere change controls, autorisering af kvalitetsdokumentation såsom SOP-er, kvalificeringer, valideringer inklusiv computervalidering og afvigelser knyttet hertil - håndtere Product Quality Reviews, reklamationer og udføre kvalificering/evaluering af leverandører
- være vært for og følge op på kunde-audits og myndighedsinspektioner
- træne i kvalitetsrelaterede emner
- blive kvalitetspartner for større projekter
”Din udfordring bliver at fortolke GMP-reglerne og anvise, hvordan de bedst muligt implementeres i vores kvalitetssystem. Det kræver vedholdenhed og pragmatisme. Det vigtige er at varetage patienternes sikkerhed,” fortsætter Jan.
Gør dit bedste for en vigtig sag
Vi arbejder for at gøre en forskel – både overfor hinanden i Xellia og for slutbrugerne, hvor vores produkter kan betyde forskellen imellem liv og død. Samtidig er vi stolte over vores arbejdskultur, som bygger på rammer, som er lidt friere, end de typisk er i vores branche.
”Jeg er virkelig ikke til micro-management. Du er specialisten, og det respekterer jeg. Men hvis du har brug for at vende noget med mig, så har du min opmærksomhed og support,” slutter Jan.
Selvkørende GMP-tolk
Du er typen, der nyder at nørde din specialviden for dig selv, men du fungerer også godt i et samarbejde med dit team eller som sparringspartner for kolleger. Du kan selv planlægge dine opgaver, så du når de vigtige deadlines – og ellers ved du, hvornår du skal spørge om hjælp hos dit team for at komme i mål.
Derudover forestiller vi os, at du:
- er farmaceut eller kommer med en relevant ingeniørbaggrund og min. 5 års erfaring med kvalitetsarbejdet – gerne fra en produktion
- har godt kendskab til GMP-reglerne, og du forstår, hvordan du fortolker dem og anvender dem i dagligdagen
- har viden om FDA/EU/ICH guidelines og anvendelse af disse i kvalitetssystemer
- taler og skriver dansk og engelsk.
Er du vores nye kollega?
Har du spørgsmål til stillingen, eller vil du høre flere gode grunde til, at du skal være vores nye CQA-specialist? Så kan du kontakte afdelingsleder Jan Jakobsgaard på 25662942.
Send din ansøgning til os allerede i dag eller senest inden d. 9. november - vi inviterer løbende til samtale.
Vi glæder os til at høre fra dig!
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 14.10.2020, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Produktchef
- København
Lignende jobs
-
Senior Quality Assurance Analyst
Copenhagen, DenmarkAbout the jobWe are looking to expand our AML Quality Team at our headquarters in Copenhagen. The team is currently undergoing a transformation, and as the team in the pa..Få mere info- Produktchef
- København
-
Product Owner
We are a transport and logistics company providing the safe, reliable and efficient movement of people and goods - more than 12,000 colleagues, all committed to transforming our business into a gre..Få mere info- Produktchef
- København Ø
-
Experienced Procurement expert to strengthen and l...
Would you like to work with the most complex projects and sourcing activities in [xxxxx]? You will be working closely with business stakeholders, procurement peers an..Få mere info- Produktchef
- København
-
Nordics Cluster Security Manager
BAT is evolving at pace into a global multi-category business. With products like VELO, VUSE and GLO we are on a mission to decrease the health impact of our industry To achieve our ambition, we .Få mere info- Produktchef
- København
Statistik over udbudte jobs som produktchef i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i København over tid
| Dato | Alle jobs som produktchef |
|---|---|
| 19. september 2024 | 22 |
| 18. september 2024 | 21 |
| 17. september 2024 | 23 |
| 16. september 2024 | 25 |
| 15. september 2024 | 25 |
| 14. september 2024 | 25 |
| 13. september 2024 | 26 |
| 12. september 2024 | 22 |
| 11. september 2024 | 21 |
| 10. september 2024 | 21 |
| 9. september 2024 | 21 |
| 8. september 2024 | 21 |
| 7. september 2024 | 21 |
| 6. september 2024 | 22 |
| 5. september 2024 | 22 |
| 4. september 2024 | 20 |
| 3. september 2024 | 20 |
| 2. september 2024 | 20 |
| 1. september 2024 | 20 |
| 31. august 2024 | 21 |
| 30. august 2024 | 20 |
| 29. august 2024 | 18 |
| 28. august 2024 | 19 |
| 27. august 2024 | 19 |
| 26. august 2024 | 16 |
| 25. august 2024 | 20 |
| 24. august 2024 | 19 |
| 23. august 2024 | 19 |
| 22. august 2024 | 20 |
| 21. august 2024 | 18 |
| 20. august 2024 | 17 |
Værd at vide når du søger job som produktchef i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer