Quality Assurance Specialist til alsidig funktion
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Kvalitet
Har du erfaring med produktspecifikationer, regulatoriske filings og stabilitet af færdigvarer? Så har du nu mulighed for at blive en del af en fagligt stærk og serviceorienteret afdeling hos Xellia Pharmaceuticals. Vi søger en dygtig Quality Assurance Specialist til at arbejde med en bred palette af spændende opgaver inden for kvalitet.
Afdelingen
Manufacturing Quality Assurance (MQA) på site København beskæftiger ca. 35 medarbejdere, der arbejder med frigivelse og kvalitetssupport. Området dækker de to frigivelsesafdelinger MQA API og MQA FDF samt MQA Quality Support, hvor denne stilling er ledig.
MQA Quality Support beskæftiger syv dygtige kolleger, som varetager et bredt område inden for kvalitetsarbejde, dækkende både API og færdigvarer. Afdelingen har ansvaret for at oprette og vedligholde site CPH’s produktspecifikationer i samarbejde med kolleger fra andre afdelinger. Dette omfatter input i forhold til lancering af nye produkter, kundehendvendelser, tech transfer-aktiviteter, opdatering af analysemetoder m.m.
Vi har en hverdag med højt tempo og udfordringer, som kræver fleksibilitet og optimisme. Du vil arbejde tæt sammen med RA, R&D, Global Technical Support og dine kolleger i MQA FDF, der frigiver produkterne. MQA er præget af mangfoldighed, hvad angår køn, alder og etnicitet, og vi passer på hinanden, når skrivebordene er fyldte, og kalenderen gør knuder.
Alsidige opgaver og bred kontaktflade
I stillingen som specialist i MQA Quality Support vil du dække et bredt område af opgaver inden for færdigvareområdet. Dine primære arbejdsopgaver vil være:
Change controls:
- At oprette og sikre fremdrift i egne ændringssager. Derudover vil du skulle gennemgå og kommentere relevante ændringssager.
Specifikationer:
- At oprette og vedligeholde specikationer på færdigvareprodukter
Launch support:
- Input til regulatoriske filings i forbindelse med lancering af nye produktur eller til nye markeder
Stabilitetssupport:
- Gennemgang og godkendelse af stabilitetsprotokoller og rapporter
- Håndtering af OOS/OOT på stabilitet på site København
Vi søger derfor en kandidat med erfaring inden for et eller flere af ovenstående områder. Ud over dine primære opgaver vil du bidrage med svar på deficiency letters, input til R&D-projekter, farmakope review samt deltagelse og opfølgning på kundeaudits og myndighedsinspektioner.
Du vil sidde som ansvarlig og have en koordinerende rolle på flere af dine opgaver, og for at lykkes i stillingen er det vigtigt med indblik og forståelse for de faglige og kulturelle forskelle, der er på tværs af Xellias sites og afdelinger. Dit arbejde vil have direkte indvirkning på rettidig lancering af nye produkter eller svar på kundehenvendelser. Det er derfor afgørende, at du får dine interessenter til at levere, så I sammen når deadlines.
Det store overblik og detaljen
Du kommer med en naturvidenskabelig baggrund som farmaceut, kemiker eller biolog, og vi ser gerne, at du har flere års erfaring fra en lignede stilling i QA eller RA fra farmaindustrien. Du skal kunne overskue komplicerede problemstillinger på flere opgaver, samtidig med at du er grundig og har sans for detaljen.
Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale og har flair for anvendelse af IT-systemer. Du skal kunne organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver og ikke være bange for at tage ansvar i et miljø, der hele tiden ændrer sig.
Xellia tilbyder
Der er tale om en selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger. Du får brug for din vedholdenhed, dit blik for detaljer såvel som dit overblik. Tilgengæld vil du få rig mulighed for at udvikle dig fagligt og personligt.
Ansøgningsfrist og information
Vi glæder os til at høre fra dig. Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 27. januar 2022. Vi holder samtaler løbende, og stillingen vil blive besat, når den rigtige kandidat er fundet. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte Senior Manager MQA, Jacob Jensen, på telefonnummer 3031 4111.
Xellia Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company developing, manufacturing and commercializing anti-infective treatments against serious and often life-threatening bacterial and fungal infections. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has a global footprint with R&D, manufacturing and commercial operations across Europe, Asia, the Middle East and North America. Xellia is wholly owned by Novo Holdings A/S and employs a dedicated team of over 1,800 people.
With over 115 years of experience, Xellia is a world-leading trusted supplier of several important established anti-infective drugs, comprising active pharmaceutical ingredients as well as injectable products. Continuing the Company’s evolution, Xellia is generating an innovative pipeline of value-added anti-infective medicines intended to enhance patient care, providing convenience and ease of use for healthcare professionals.
Together you can help us lead the fight against infections.
Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 6.1.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Produktchef
- København
Lignende jobs
-
Product Owner - [xxxxx] Pension
Job ID: 22619 Vil du være med til at udvikle [xxxxx]s pensionsforretning? Trives du i et miljø med mange opgaver, som du enten har det fulde ansvar for eller er en del af? Så er dette job noge..Få mere info- Produktchef
- København S
-
Senior Engineering Manager
Description As a Senior Engineering Manager, you ll lead a high-performing, distributed engineering team focused on enhancing our SaaS platform. Your leadership will drive the development of scal..Få mere info- Produktchef
- København K
-
Internship: Procurement Technology, Sustainability...
About [xxxxx]We operate a transport network in and around Europe with an annual revenue of DKK 30bn and 17,000 full-time employees.We move goods in trailers by ferry, road & rail, and we off..Få mere info- Produktchef
- København Ø
-
Konsulent - Public Procurement & Contracts
Få mere info- Produktchef
- København S
Statistik over udbudte jobs som produktchef i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i København over tid
| Dato | Alle jobs som produktchef |
|---|---|
| 25. december 2024 | 22 |
| 24. december 2024 | 23 |
| 23. december 2024 | 23 |
| 22. december 2024 | 22 |
| 21. december 2024 | 22 |
| 20. december 2024 | 22 |
| 19. december 2024 | 22 |
| 18. december 2024 | 23 |
| 17. december 2024 | 23 |
| 16. december 2024 | 24 |
| 15. december 2024 | 27 |
| 14. december 2024 | 26 |
| 13. december 2024 | 31 |
| 12. december 2024 | 25 |
| 11. december 2024 | 25 |
| 10. december 2024 | 25 |
| 9. december 2024 | 23 |
| 8. december 2024 | 24 |
| 7. december 2024 | 24 |
| 6. december 2024 | 24 |
| 5. december 2024 | 24 |
| 4. december 2024 | 26 |
| 3. december 2024 | 25 |
| 2. december 2024 | 22 |
| 1. december 2024 | 21 |
| 30. november 2024 | 22 |
| 29. november 2024 | 24 |
| 28. november 2024 | 23 |
| 27. november 2024 | 22 |
| 26. november 2024 | 25 |
| 25. november 2024 | 25 |
Værd at vide når du søger job som produktchef i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer