Quality Assurance Specialist til alsidig funktion
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Kvalitet
Har du erfaring med produktspecifikationer og regulatoriske filings? Så har du nu mulighed for at blive en del af en fagligt stærk og serviceorienteret afdeling hos Xellia Pharmaceuticals. Vi søger en dygtig Quality Assurance Specialist til at arbejde med en bred palette af spændende opgaver inden for kvalitet.
Afdelingen
Manufacturing Quality Assurance (MQA) på Xellias site i København har ca. 40 medarbejdere, der arbejder med frigivelse og kvalitetssupport. Området dækker de to frigivelsesafdelinger MQA API og MQA FDF samt MQA Quality Support, hvor denne stilling er ledig.
MQA Quality Support beskæftiger syv dygtige kolleger, der varetager et bredt område inden for kvalitetsarbejde, der dækker både API og færdigvarer. Afdelingen har ansvaret for at oprette og vedligholde site CPH’s produktspecifikationer i samarbejde med kolleger fra andre afdelinger. Dette omfatter input i forhold til lancering af nye produkter, kundehendvendelser, tech transfer-aktiviteter, opdatering af analysemetoder m.m.
Vi har en hverdag med højt tempo og udfordringer, som kræver fleksibilitet og optimisme. Du vil arbejde tæt sammen med RA, R&D, Global Technical Support og dine andre kolleger i MQA, der frigiver produkterne. MQA er præget af mangfoldighed, hvad angår køn, alder og etnicitet, og vi passer på hinanden, når skrivebordene er fyldte, og kalenderen gør knuder.
Alsidige opgaver og bred kontaktflade
I stillingen som specialist i MQA Quality Support vil du dække et bredt område af opgaver inden for API-området. Dine primære arbejdsopgaver vil være:
- change controls:
At oprette og sikre fremdrift i egne ændringssager. Derudover vil du skulle gennemgå og kommentere relevante ændringssager. - specifikationer:
At oprette og vedligeholde specikationer på API-produkter - launch support:
At give input til regulatoriske filings i forbindelse med lancering af nye produktur eller til nye markeder. - review af farmakopeer:
At gennemse farmakope-ændringer (både Ph.Eur og USP) og udarbejde ændringssager.
Vi søger derfor en kandidat med erfaring inden for et eller flere af ovenstående områder. Ud over dine primære opgaver vil du bidrage med svar på deficiency letters, input til R&D-projekter, gennemgang af kvalitetsaftaler samt deltagelse og opfølgning på kundeaudits og myndighedsinspektioner.
Du vil sidde som ansvarlig og have en koordinerende rolle på flere af dine opgaver, og for at lykkes i stillingen er det vigtigt med indblik og forståelse for de faglige og kulturelle forskelle, der er på tværs af Xellias sites og afdelinger. Dit arbejde vil have direkte indvirkning på rettidig eksekvering af projekter og svar på kunde- og myndighedshenvendelser. Det er derfor afgørende, at du får dine interessenter til at levere, så I sammen når deadlines.
Det store overblik og detaljen
Du kommer med en naturvidenskabelig baggrund som farmaceut, kemiker eller biolog, og vi ser gerne, at du har flere års erfaring fra en lignede stilling i QA eller RA fra farmaindustrien. Du skal kunne overskue komplicerede problemstillinger på flere opgaver, samtidig med at du er grundig og har sans for detaljen.
Du behersker engelsk og dansk i skrift og tale og har flair for anvendelse af IT-systemer. Du skal kunne organisere, prioritere og komme i mål med dine opgaver og ikke være bange for at tage ansvar i et miljø, der hele tiden ændrer sig.
Xellia tilbyder
Der er tale om en selvstændig og udfordrende stilling i en international koncern i udvikling. Du kommer til at arbejde i et internationalt miljø tæt sammen med andre gode kolleger. Du får brug for din vedholdenhed, dit blik for detaljer og dit overblik. Tilgengæld vil du få rig mulighed for at udvikle dig fagligt og personligt.
Ansøgningsfrist og information
Vi glæder os til at høre fra dig. Send venligst din ansøgning hurtigst muligt eller senest den 20. november. Vi holder samtaler løbende, og stillingen vil blive besat, når den rigtige kandidat er fundet. Hvis du har spørgsmål vedrørende stillingen, er du velkommen til at kontakte Senior Specialist Heidi Aino Thomsen på telefonnummer 2224 5070 eller Senior Manager Karsten Sørensen, på telefonnummer 2636 2453
Xellia Pharmaceuticals is owned by Novo Holding A/S and is a specialty pharmaceutical company leading in the development, manufacture and supply of anti-infective treatments. Headquartered in Copenhagen, Denmark, Xellia has global facilities in Europe, North America, and Asia, currently employing over 1700 people. With over 100 years of industry experience in developing last resort treatments for infectious diseases, Xellia is focused on the supply of products which not only save lives, but also improve and enhance patients’ quality of life. Together with us, you can help lead the fight against bacterial infections.
Read more about Xellia Pharmaceuticals here
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Produktchef", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 20.10.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Produktchef
- København
Lignende jobs
-
Senior Quality Assurance Analyst
Copenhagen, DenmarkAbout the jobWe are looking to expand our AML Quality Team at our headquarters in Copenhagen. The team is currently undergoing a transformation, and as the team in the pa..Få mere info- Produktchef
- København
-
Chief Commercial Officer - Fischer Medical a pa...
Få mere info- Produktchef
- København V
-
medarbejder til udvikling og kvalitetssikring af d...
Er du interesseret i sundhedsdata, og har du lyst til at bidrage til at skabe endnu bedre viden på sundhedsområdet, så er det dig vi søger til en spændende stilling i Sundhedsdatastyrelsen. Om .Få mere info- Produktchef
- København
-
Nordics Cluster Security Manager
BAT is evolving at pace into a global multi-category business. With products like VELO, VUSE and GLO we are on a mission to decrease the health impact of our industry To achieve our ambition, we .Få mere info- Produktchef
- København
Statistik over udbudte jobs som produktchef i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte produktchef i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal produktchef i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte produktchef i København over tid
| Dato | Alle jobs som produktchef |
|---|---|
| 4. oktober 2024 | 28 |
| 3. oktober 2024 | 28 |
| 2. oktober 2024 | 26 |
| 1. oktober 2024 | 24 |
| 30. september 2024 | 25 |
| 29. september 2024 | 23 |
| 28. september 2024 | 22 |
| 27. september 2024 | 22 |
| 26. september 2024 | 22 |
| 25. september 2024 | 24 |
| 24. september 2024 | 23 |
| 23. september 2024 | 23 |
| 22. september 2024 | 24 |
| 21. september 2024 | 24 |
| 20. september 2024 | 23 |
| 19. september 2024 | 22 |
| 18. september 2024 | 21 |
| 17. september 2024 | 23 |
| 16. september 2024 | 25 |
| 15. september 2024 | 25 |
| 14. september 2024 | 25 |
| 13. september 2024 | 26 |
| 12. september 2024 | 22 |
| 11. september 2024 | 21 |
| 10. september 2024 | 21 |
| 9. september 2024 | 21 |
| 8. september 2024 | 21 |
| 7. september 2024 | 21 |
| 6. september 2024 | 22 |
| 5. september 2024 | 22 |
| 4. september 2024 | 20 |
Værd at vide når du søger job som produktchef i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer