Subject Matter Expert – Downstream Processing
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København
Job Summary
About Us Genmab is an international biotechnology company specializing in the invention and development of differentiated human antibody therapeutics for the treatment of cancer and other important human diseases.
The Role The CMC area of Genmab is growing and looking for a Subject Matter Expert (SME) – Downstream processing to join the CMC, Late Stage Manufacturing Development Team.
As SME Downstream Processing you will be part of a highly dedicated and specialised CMC team leading the late stage development activities of Genmab’s proprietary antibody pipeline programs towards marketing approval (BLA/MAA).
The SME will work across project teams to support the CMC Project Managers and work closely with other SMEs for e.g. upstream processing, analytical validation and characterization as well as with relevant SMEs within jointly developed partner programs.
The SME will ensure that Genmab’s products going through process validation activities will be performed according to latest industry standards and regulatory guidance. As such, a thorough understanding of risk-based approaches (e.g. FMEA) together with an in-depth knowledge of downstream process characterisation is expected.
The SME will be responsible for the day to day oversight of the development, characterisation and process validation of downstream processing work performed at our CMO partners and will be the Genmab representative at the CMO during pre-approval inspections.
In addition, authoring and reviewing regulatory CMC submissions related to process validation activities is a part of the role.
Key Accountabilities
- Responsible for the oversight of the development, characterization and validation of downstream processes at partnered CMOs
- Ensure characterisation and process validation of downstream processes are performed according to industry standard, fulfilling latest regulatory requirements
- Prepare/review technical documents including development /tech transfer reports, batch records, SOPs and CMC regulatory submissions.
Skills & Experience
- It is expected that you have a master’s degree in science, pharmacy or similar.
- You have at least 5-10 years of documented professional experience from the CMC area and understand the interphase between development and commercial.
- You have active and recent experience within development, characterisation and validation of downstream processes
- You preferably have active and recent experience with current regulatory requirements for viral clearance studies
- Excellent communication skills in both English and Danish, written and oral.
Moreover, you meet the following personal requirements:
- You are focused on achieving goals that are important for the team and our organization.
- You are pro-active, take initiative and responsibility
- With your positive attitude you enjoy working in multicultural teams inside and outside of Genmab
Other Genmab employees work with determination and with respect for each other, consistent with our core values, to achieve our common goals. We give individuals and teams the autonomy to drive development of innovative products and solutions, knowing that integrity is a core value throughout our company. Genmab will offer the successful application a challenging position, where the right candidate will have the opportunity to work with highly specialised people across functions in an informal, multicultural culture, all aiming to make a difference for cancer patients.
Teamwork and respect are central pillars of Genmab’s culture and we therefore ensure an inclusive, open, and supportive professional work environment across our international locations. We believe that fostering workplace diversity across social, educational, cultural, national, age and gender lines is a prerequisite for the continued success of the company. We are committed to diversity at all levels of the company and strive to recruit employees with the right skills and competences, regardless of gender, age, ethnicity, etc.
Genmab has selected Korn Ferry as a global recruitment partner to help us manage your application
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Projektleder", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København
Jobbet er oprettet på vores service den 20.9.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
- Projektleder
- København
Lignende jobs
-
Senior- eller projektkonsulent til vurderingsområd...
Motiveres du af at omsætte forretningskrav til holdbare og værdiskabende løsninger, og vil du være med til at udvikle og implementere værktøjer og koncepter for vurdering af ejendomme til gavn for .Få mere info- Projektleder
- København
-
Projektleder med el-baggrund til [xxxxx]s hospital...
Få mere info- Projektleder
- København S
-
Projektleder med MECH-baggrund til [xxxxx]s hospit...
Få mere info- Projektleder
- København S
-
Projektkoordinator
Projektkoordinator HK Kommunal søger projektkoordinator Brænder du for at omsætte beslutninger til konkrete resultater? Vi søger en energisk og struktureret projektkoordinator, der kan s..Få mere info- Projektleder
- København S
Statistik over udbudte jobs som projektledere i København
Herunder ser du udviklingen i udbudte projektleder i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal projektledere i København.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte projektledere i København over tid
| Dato | Alle jobs som projektledere |
|---|---|
| 12. november 2024 | 86 |
| 11. november 2024 | 87 |
| 10. november 2024 | 89 |
| 9. november 2024 | 91 |
| 8. november 2024 | 85 |
| 7. november 2024 | 87 |
| 6. november 2024 | 89 |
| 5. november 2024 | 85 |
| 4. november 2024 | 84 |
| 3. november 2024 | 83 |
| 2. november 2024 | 83 |
| 1. november 2024 | 80 |
| 31. oktober 2024 | 72 |
| 30. oktober 2024 | 69 |
| 29. oktober 2024 | 69 |
| 28. oktober 2024 | 70 |
| 27. oktober 2024 | 71 |
| 26. oktober 2024 | 71 |
| 25. oktober 2024 | 56 |
| 24. oktober 2024 | 62 |
| 23. oktober 2024 | 79 |
| 22. oktober 2024 | 75 |
| 21. oktober 2024 | 74 |
| 20. oktober 2024 | 72 |
| 19. oktober 2024 | 75 |
| 18. oktober 2024 | 72 |
| 17. oktober 2024 | 71 |
| 16. oktober 2024 | 70 |
| 15. oktober 2024 | 62 |
| 14. oktober 2024 | 59 |
| 13. oktober 2024 | 68 |
Værd at vide når du søger job som projektleder i København
Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.
Bydele i København
København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:
Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.
Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.
Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.
Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.
Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.
Find ledige jobs i Valby
Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.
Mere information om København
Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer