Systems Engineer - eBR/MES, Process Engineering, Technical Operations

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

The Process Engineering Department is looking for an experienced Systems Engineer for EBR/MES systems to assist AGC Biologics in our continuous growth. You will become part of an agile and newly established department of highly dedicated scientists and technicians that work closely with external customers and internal stakeholders.

Do you have a passion for Pharma 4.0 and new technology in biopharma manufacturing?

Do you want to be a key player in AGC’s digital transformation?

Do you want to join a growing company helping customers bringing new advanced biological products to market? Would you like to work at our multiproduct facility in Copenhagen?

Then join a dynamic and international company where teamwork makes us succeed and the sky is the limit!

About the job

As a System Engineer for eBR/MES you will be part of our Process Engineering group working together with skilled colleagues in a team with multiple focus areas.

You will be a fundamental contributor to develop, integrate and validate new IT/OT systems in the GMP manufacturing environments.

You will mainly be a part of the work package “Implementation of electronic Batch Recording and Manufacturing Execution Systems” and will take over administration of these systems once they are implemented.

Responsibilities

The essential duties during and after system implementation:

  • Draft and compile User Requirement Specifications (URS) and Design Reviews
  • Develop the design and system architecture of electronic Batch Recording (eBR)/ Manufacturing Execution Systems (MES) as part of a large-scale global project
  • Analyze business requirements for electronic Batch Recording (eBR)/ Manufacturing Execution Systems (MES)
  • Lead the implementation of EBR/MES concepts based on business requirements
  • Model the pharmaceutical manufacturing processes in eBR/MES
  • Manage updates and eBR rollouts for new products
  • Create and configure MES recipes, especially for customizing the connection of MES to production lines/equipment
  • Implement eBR/MES training for end users, as well as support for system testing in the validated environment
  • Be the contact point for system users
  • Be the primary vendor contact
  • Maintain and implement continuous improvement in Manufacturing IT systems
  • Manage the lifecycle of the eBR/MES computerized system and plan for obsolescence of related hardware and software

Qualifications

  • Bachelor’s degree in Science or Engineering, IT, Computer Science, or related discipline
  • Minimum five years of experience working with computerized systems in Manufacturing, with at least some experience in eBR/MES such as PAS-X, FactoryTalk, Syncade, PLEX, or others
  • High IT affinity and interest in process modeling in software applications
  • Familiarity with regulatory (FDA/EMA) requirements

Further things you will need to be successful

  • Preference given for control systems, process control techniques, automation technology, common programming languages or configuring a workflow automation platform
  • Basic understanding of manufacturing processes within the pharmaceutical industry and ability to read construction and process drawings
  • Strong knowledge of Computer System Validation, including ISPE GAMP 5
  • Strong knowledge in regulatory guidance as well as understanding of how they are applied to regulatory compliance, e.g. FDA guidelines, cGMP, 820, OSHA, 21 CFR Part 11, and other related CFRs.
  • Proven ability to work independently and in a team environment
  • Experience in project management and delivery
  • Flexible and adaptable to changing priorities with strong multi-tasking and organizational skills
  • Excellent problem solving and communications skills i.e. verbal, written and presentation (fluent in English)
  • Proficient in MS Project and the MS Office Suite of products

#JobsForUkraine.

Want to keep posted about our growth and to learn more about our company?

We also urge you to follow us on our LinkedIn Company Page and give us a quick Like on Facebook !

AGC Biologics (AGC) is a global Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) with bio-manufacturing facilities in Europe, Japan, Italy and the USA. The company provides a comprehensive range of commercial and clinical cGMP biologics manufacturing services, from DNA to active pharmaceutical ingredient (API). The company’s team and approach are tailored to each of its client’s needs, whether turnkey manufacturing or sophisticated, stand-alone analytical, formulation and stability services.

Visit www.agcbio.com to learn why AGC Biologics is a World Leader in process development and contract manufacturing.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Projektleder", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 3.2.2022, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Projektleder
  • København
Rapportér

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som projektledere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte projektleder i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal projektledere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte projektledere i København over tid

Dato Alle jobs som projektledere
5. november 2024 85
4. november 2024 84
3. november 2024 83
2. november 2024 83
1. november 2024 80
31. oktober 2024 72
30. oktober 2024 69
29. oktober 2024 69
28. oktober 2024 70
27. oktober 2024 71
26. oktober 2024 71
25. oktober 2024 56
24. oktober 2024 62
23. oktober 2024 79
22. oktober 2024 75
21. oktober 2024 74
20. oktober 2024 72
19. oktober 2024 75
18. oktober 2024 72
17. oktober 2024 71
16. oktober 2024 70
15. oktober 2024 62
14. oktober 2024 59
13. oktober 2024 68
12. oktober 2024 68
11. oktober 2024 69
10. oktober 2024 66
9. oktober 2024 63
8. oktober 2024 68
7. oktober 2024 68
6. oktober 2024 78
Fold ud

Værd at vide når du søger job som projektleder i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger