Rekrutteringsfirma

GCP Specialist/Auditor

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

København

GCP Specialist/Auditor

Exciting GCP position in a growing biopharmaceutical company.

https://uhc.dk/wp-content/uploads/2021/03/GCP_specialist_ny.mp4

As GCP Specialist/Auditor at Orphazyme, you will be responsible for Quality in all Orphazyme’s clinical activities. Orphazyme has outsourced all the clinical acitivies to CROs, and you will be responsible for leading/co-hosting inspections and audits to ensure the appropriate Quality level.

You will join the newly established QA organization at Orphazyme, and you will get the chance to set your mark in a growing biopharmaceutical company.

With direct report to Global Head of QA.

Key responsibilities:

  • Quality oversight of internal GCP activities
  • Gain and maintain expert knowledge by following new GCP legislation, guidelines, and practices and ensure that the information is implemented accordingly
  • Provide professional expertise and guidance on GCP and applicable regulations to clinical development teams to proactively identify compliance issues/risks and recommend mitigations
  • Lead/co-host GCP health authority inspections; lead clinical development teams in preparation for announced inspections and provide GCP compliance technical support during inspections of investigator sites. Facilitate appropriate and timely inspection responses and follow-up actions
  • Lead/co-host a range of GCP and/or Good Pharmacovigilance Practice (GPVP) audits, including complex audits (i.e. directed, for-cause), for a given program, across a program, therapeutic area or region
  • Provide advice internally and externally on GCP and clinical quality matters
  • Review and evaluate the quality of CROs
  • Develop and maintain audit tools
  • Define and implement quality principles throughout the drug development process

The preferred candidate has several years of experience in the pharmaceutical, biotechnology or related health care industry together with GCP-related Quality Assurance or relevant clinical trial experience.

You have extensive knowledge and/or awareness of ICH GCP and applicable global regulations and guidance for clinical development. You have participated in inspections, and you have either experience or the desire to conduct audits, which includes reporting of audits and the translation of findings into corrective actions plans that mitigate risks to the company, to safety and data integrity.

Experience with QMS systems and audit tools is preferred. You have strong technical writing skills; able to write quality positions, audit reports, and procedures.

You have a Bachelor’s degree in Pharmacy or other scientific disciplines.

You are a person with a can-do attitude who thrives in a dynamic work environment and who can take the lead. You have strong decision-making skills and work well with tight deadlines. Moreover, you are a team player and a skilled and diplomatic communicator who identifies the necessary people to engage at each stage of the project. You are confident and self-assured to enable courage in decisions, and you are highly motivated and interested in being challenged professionally. You possess strong interpersonal skills and a proven ability to communicate with many stakeholders and have an attention to detail.

Orphazyme offers a unique opportunity in a company with an exciting pipeline and a positive and informal environment. Orphazyme is growing rapidly and the rate of change is high and hence the opportunities to contribute and influence are many.

Travelling: 20 days per year.

Domicile: Ole Maaløes Vej 3, 2200 Copenhagen N.

For more details about the job or the company, please contact Senior Consultant Belinda Bramsnæs, Unique Human Capital on M: +45 28 44 28 44 or Senior Research Consultant Elisabeth Haun, Unique Human Capital on M: +45 28 90 33 88. All applications must be in English and are treated confidentially.


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Regnskabsmedarbejder", og befinder sig i kategorien "Økonomi og jura".

Arbejdsstedet er beliggende i København

Jobbet er oprettet på vores service den 8.3.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Rapportér
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Regnskabsmedarbejder
  • København
Rapportér

Lignende jobs

  • Struktureret Junior Controller søges til velkonsol...

    BeskrivelseEr du en servicemindet og forandringsparat Junior Controller, med en solid værktøjskasse? HjemmeHjælpen søger en dedikeret Junior Controller, der har lyst til at være en del af et dy..
    • Regnskabsmedarbejder
    • København
    Få mere info

  • Controller

    Forretningsorienteret controller til [xxxxx][xxxxx] øger sine aktiviteter og søger derfor endnu en controller, der vil være med til at understøtte og udvi..
    • Regnskabsmedarbejder
    • Frederiksberg
    Få mere info

  • Student Assistant for Green Finance and Investment...

    Opportunity Student Assistant to support Green Finance Enablement TeamJob DescriptionMaersk is a global leader in integrated logistics and have been industry pioneers for over a century. Thro..
    • Regnskabsmedarbejder
    • København K
    Få mere info

  • Erfaren bogholder søges til internationalt advokat...

    Har du erfaring inden for bogholderi og flair for selvstændigt at løse komplekse opgaver? Så er dette vikariat hos Bird & Bird måske noget for dig! En virksomhed du gerne vil være en del af .
    • Regnskabsmedarbejder
    • København Ø
    Få mere info

Statistik over udbudte jobs som regnskabsmedarbejdere i København

Herunder ser du udviklingen i udbudte regnskabsmedarbejder i København over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal regnskabsmedarbejdere i København.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte regnskabsmedarbejdere i København over tid

Dato Alle jobs som regnskabsmedarbejdere
27. december 2024 61
26. december 2024 62
25. december 2024 62
24. december 2024 65
23. december 2024 66
22. december 2024 64
21. december 2024 65
20. december 2024 66
19. december 2024 63
18. december 2024 60
17. december 2024 60
16. december 2024 60
15. december 2024 63
14. december 2024 63
13. december 2024 61
12. december 2024 62
11. december 2024 63
10. december 2024 64
9. december 2024 65
8. december 2024 66
7. december 2024 66
6. december 2024 62
5. december 2024 65
4. december 2024 62
3. december 2024 61
2. december 2024 63
1. december 2024 62
30. november 2024 63
29. november 2024 64
28. november 2024 64
27. november 2024 66
Fold ud

Værd at vide når du søger job som regnskabsmedarbejder i København

Har du også drømt om at bo og arbejde i de charmerende gader i København? Så er du ikke alene! Men drømmene bliver sjældent til virkelighed uden lidt hårdt arbejde.

Mens København måske for nogle først og fremmest vækker billeder af hyggelige cafeer og historiske bygninger, banker et travlt erhvervsliv i hjertet af København. Hovedstaden huser et væld af brancher, men nogle skiller sig ud med et særligt højt antal ansatte.

Bydele i København

København byder på mere end smukke gader og hyggelige cafeer. De forskellige kvarterer har hver deres unikke atmosfære og erhvervsliv, hvilket kan påvirke din jobsøgning. Lad os dykke ned i nogle populære områder:

Indre By: Pulsens centrum med internationale virksomheder, finansverden og detailhandel. Perfekt for jobsøgende inden for finans, jura, medier og marketing. Tempoet er højt, og konkurrencen kan være hård.

Find ledige jobs i Indre By

Østerbro: En blanding af moderne boliger, historiske bygninger og innovative virksomheder. Hjem til Novo Nordisk og Vestas Wind Systems. Gode muligheder inden for life science, teknologi og bæredygtige løsninger.

Find ledige jobs i Østerbro

Nørrebro: Multikulturelt og kreativt med studerende, kunstnere og små startups. Populært blandt unge fagfolk og jobsøgende inden for den kreative sektor og servicebranchen.

Find ledige jobs i Nørrebro

Vesterbro: Tidligere industriområde forvandlet til et trendy sted med restauranter, barer og designvirksomheder. Tiltrækker kreative sjæle og jobsøgende inden for mode, design og underholdning.

Find ledige jobs i Vesterbro

Valby: Familievenligt og roligt med gode skoler og grønne områder. Mange offentlige institutioner og virksomheder inden for service og administration. Attraktivt for børnefamilier og jobsøgende i den offentlige sektor.

Find ledige jobs i Valby

Amager: Et område i rivende udvikling med fokus på moderne arkitektur og bæredygtighed. Hjem til Ørestad og store virksomheder som DSV og Ørsted. Gode muligheder inden for logistik, energi og transport.

Find ledige jobs på Amager

Mere information om København

Hvis du er på udkig efter et job i København, er det vigtigt, at du sætter dig grundigt ind i, hvordan jobmarkedet fungerer, og hvor i byen du vil arbejde og bo. Vi har samlet en guide med alle relevante oplysninger om København, så du kan få et samlet overblik. Læs mere om København i denne guide: København: Byen der byder på både drømmejob og spændende udfordringer

Populære søgninger

Lignende søgeresultater

Se alle populære søgninger