Cleaning validation specialist

Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger

Søborg

Har du stor erfaring med Cleaning Validation i pharma eller Medical Devices og kender du alt til FDA krav og test metoder, er stillingen i et af de hurtigst voksende Medical Device virksomheder, Ferrosan Medical Devices måske noget for dig?

Stillingen
Ved at tilføre Operational Support & Development (OSD) teamet dine kompetencer inden for Cleaning Validation, risikoanalyser samt test metoder, vil du have muligheden for at bidrage væsentligt til virksomhedens vækst strategi og konstant ønske om sikre bedste kvalitet i branchen.

Denne stilling vil have ansvaret for Cleaning Validaion strategien på tværs af virksomheden, både eksisterende produktion og rådgive dine kollegaer der arbejder på projekter med at udvide produktionskapaciteten. Det forventes du er fortrolig med FDA guidelines inden for Cleaning Validation og er i stand til at applikere krav til praktisk udførelse af div test mv.

Dit ansvar er, at sætte Cleaning Validation masterplan op og selv være udførende af eks ribloflavin studier, optimering af vaskerecepter mm. Du skal kunne udarbejde tidsplaner og omkostninger for egne projekter. Du vil referere til Director of Operational Support and Development. Valideringer vil omhandle både manuelle, vaskemaskiner og CIP i lukkede procesanlæg.

OSD afdelingen, der består af 15 dygtige Ingeniører og Farmaceuter, er vital for de fleste forbedringer i virksomheden, med mange tætte relationer, såvel internt som eksternt. Især relationen til QA, Udviklingsafdelingen og Produktionen er en central opgave, hvor der skal balanceres mellem at levere tekniske løsninger på højt GMP niveau, samtidig med at den daglige produktion skal supporteres for at opnå højeste kundetilfredshed.

Dine hovedansvarsområder er:

  • Hovedansvarlig (Subject Matter Expert) for Cleaning validation i hele fabrikken
  • Drive valideringsaktiviteter fra Risk, URS Protokoller, test til afsluttende PQ rapport.
  • Dokumentere ændringer i CR system og CAPA’er
  • Udføre div. Test eks. Identificere Hardest to Clean områder, OQ kørsler mv.
  • Månedlig rapportering på projektfremdrift og sikre overholdelse af milestones
  • Udvikle og standardisere vores Cleaning Validation dokumentationen
  • Fremlægge valideringer ved audits

Din profil

  • Du er kandidat, formentlig Kemiingeniør eller lignende med min. 5 års erfaring med Cleaning validation i et GMP miljø.
  • Du er analytisk og elsker at underbygge dine ideer med hårde facts og bruge data.
  • Du har et stort drive og motiveres af at samarbejde med forskellige interessenter
  • Du har teorien på plads samtidigt med at du har hands-on erfaring med udførelse af div. Validerings aktiviteter.
  • Hvis der dukker forhindringer op, sørger du for at rydde dem af vejen, så projektet kan blive afsluttet succesfuldt.

Da vi anvender SAP som vores QMS system, vil det være en fordel med kendskab til SAP.

Du skal være parat til at denne spændende stilling, starter med at opbygge struktur og systematik, og syntes dette er et vigtigt og spændende element for Engineering i verdensklasse. Stillingen giver muligheder for at blive en del af det team, der skal sikre at World Class Manufacturing strategien bliver en succes.

Da vi er i et reguleret GMP miljø, er balancen imellem utålmodighed og accept af at tingene skal gøres systematisk med højt kvalitetsniveau essentielt.

Om os
Ferrosan Medical Devices A/S er en veletableret virksomhed, der har produceret Medical Devices i 70 år. Vi er velkonsolideret og ejet af et konsortium bestående af nordiske investorer. Vi er ISO 13485 certificeret og producerer efter gældende GMP regler.

Vi tilbyder et udfordrende og selvstændigt job, attraktive ansættelsesvilkår.

Interesseret


Information og data

Denne ledige stilling har jobtypen "Rengøringsassistent", og befinder sig i kategorien "Kontor, handel og service".

Arbejdsstedet er beliggende i Søborg.

Jobbet er oprettet på vores service den 1.10.2019, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.

Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
  • Rengøringsassistent
  • Søborg

Lignende jobs

Statistik over udbudte jobs som rengøringsassistenter i Søborg

Herunder ser du udviklingen i udbudte rengøringsassistent i Søborg over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal rengøringsassistenter.

Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte rengøringsassistenter i Søborg over tid

Dato Alle jobs som rengøringsassistenter
10. november 2024 1
9. november 2024 1
8. november 2024 1
7. november 2024 1
6. november 2024 1
5. november 2024 1
4. november 2024 1
3. november 2024 1
2. november 2024 2
1. november 2024 3
31. oktober 2024 3
30. oktober 2024 3
29. oktober 2024 3
28. oktober 2024 3
27. oktober 2024 3
26. oktober 2024 3
25. oktober 2024 1
24. oktober 2024 3
23. oktober 2024 3
22. oktober 2024 3
21. oktober 2024 3
20. oktober 2024 3
19. oktober 2024 2
18. oktober 2024 1
17. oktober 2024 1
16. oktober 2024 2
15. oktober 2024 3
14. oktober 2024 3
13. oktober 2024 3
12. oktober 2024 3
11. oktober 2024 3