QA Veterinær GMP specialist til Statens Serum Institut
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København S
Vil du være med til at kvalitetssikre ikke-registrerede veterinære vacciner, herunder autogene vacciner? Er du en teamplayer med gode pragmatiske løsninger inden for de lovmæssige rammer? Så er du måske vores nye QA GMP specialist.
Om QA & Compliance</strong
Afdelingen er i rivende udvikling og består af 30 medarbejdere fordelt på én stabsfunktion og to sektioner: QA og Compliance.
I sektionen QA har vi ansvaret for at kvalitetssikre GxP aktiviteter inden for vaccineudvikling og distribution af humane og veterinære vacciner. Det betyder blandt andet at vi løser QA opgaver inden for produktion af forsøgslægemidler (IMP) herunder analyser og teknisk drift, og afvikling af kliniske forsøg i fase 1 og 2 samt QA opgaver inden for frigivelse og distribution af veterinære §30 vacciner.
Sektionen Compliance er ansvarlige for Informationssikkerhed samt persondatabeskyttelse.
Din hverdag hos os
Du vil indgå i QA sektionen, hvor vi er otte dygtige og engagerede kollegaer. Som QA GMP specialist vil du blive involveret i de daglige operationelle opgaver i et dynamisk og udfordrende miljø. Du skal sammen med din sektion servicere alle instituttets GxP afdelinger og indgå i QA reviews og godkendelse af kvalitetsdokumentation. Du skal supportere med din viden og erfaring med kvalitetssikring af laboratorier, teknologi og forretningsprocesser inden for produkt- og procesudvikling af lægemidler, samt aseptisk produktion og distribution heraf.
Dit hovedansvar vil være at yde dyrlægefaglig sparring på vurdering af veterinære produkter og sikre GMP compliance i den afdeling der udfører kontrolanalyser af de autogene vacciner, samt deltage i frigivelse af ikke-registrerede veterinære produkter.
Derudover vil dine primære arbejdsopgaver være:
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du er uddannet dyrlæge. Du har kendskab til og erfaring med EU GMP-regler og har desuden erfaring inden for QA.
Vi forventer derudover, at du:
Et af dine succeskriterier er at sørge for, at opgaverne løses på en forenklet og pragmatisk måde, hvor du bliver anset og respekteret som en positiv og værdiskabende sparringspartner, der medvirker til kontinuerlige forbedringer.
Vi tilbyder
Vi tilbyder spændende og udviklende opgaver på en arbejdsplads, der er internationalt anerkendt for at løse væsentlige nationale og globale sundhedsopgaver. Du får en bred kontaktflade og et tværorganisatorisk samarbejde internt på Statens Serum Institut med fagligt dygtige og dedikerede kolleger.
Vi er en fleksibel arbejdsplads med en 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause. Vi er centralt beliggende i København med nem adgang til offentlig transport.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til QP Jens Harry Jespersen på tlf. 268 8377.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 48 - 49.
Du kan læse mere om os på www.ssi.dk.
Kilde: Jobnet.dk
Om QA & Compliance</strong
Afdelingen er i rivende udvikling og består af 30 medarbejdere fordelt på én stabsfunktion og to sektioner: QA og Compliance.
I sektionen QA har vi ansvaret for at kvalitetssikre GxP aktiviteter inden for vaccineudvikling og distribution af humane og veterinære vacciner. Det betyder blandt andet at vi løser QA opgaver inden for produktion af forsøgslægemidler (IMP) herunder analyser og teknisk drift, og afvikling af kliniske forsøg i fase 1 og 2 samt QA opgaver inden for frigivelse og distribution af veterinære §30 vacciner.
Sektionen Compliance er ansvarlige for Informationssikkerhed samt persondatabeskyttelse.
Din hverdag hos os
Du vil indgå i QA sektionen, hvor vi er otte dygtige og engagerede kollegaer. Som QA GMP specialist vil du blive involveret i de daglige operationelle opgaver i et dynamisk og udfordrende miljø. Du skal sammen med din sektion servicere alle instituttets GxP afdelinger og indgå i QA reviews og godkendelse af kvalitetsdokumentation. Du skal supportere med din viden og erfaring med kvalitetssikring af laboratorier, teknologi og forretningsprocesser inden for produkt- og procesudvikling af lægemidler, samt aseptisk produktion og distribution heraf.
Dit hovedansvar vil være at yde dyrlægefaglig sparring på vurdering af veterinære produkter og sikre GMP compliance i den afdeling der udfører kontrolanalyser af de autogene vacciner, samt deltage i frigivelse af ikke-registrerede veterinære produkter.
Derudover vil dine primære arbejdsopgaver være:
- veterinærfaglig vurdering af nye og eksisterende §30 produkter
- at medvirke til frigivelse af ikke-registrerede veterinære vacciner
- QA ansvarlig for Statens Serum Instituts dyrefacillitet
- dyrelægefaglig og GMP support til Statens Serum Instituts dyrefacillitet
- håndtering og behandling af SCAR’s
- at bidrage til bivirkningsovervågning på ikke-registrerede veterinære vacciner
- at rådgive i spørgsmål vedrørende kvalitet af ikke-registrerede veterinære vacciner
- godkendelse af teknisk dokumentation - vedligehold, kalibrering og kvalificering af udstyr
- sparring på og godkendelse af root cause-analyser, afvigelser, korrigerende og forebyggende handlinger, ændringssager, leverandørgodkendelser mm.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du er uddannet dyrlæge. Du har kendskab til og erfaring med EU GMP-regler og har desuden erfaring inden for QA.
Vi forventer derudover, at du:
- er analytisk skarp og hurtigt til at sætte dig ind i nye fagområder og forretningsgange og skabe dig et overblik
- er initiativrig, struktureret og målrettet i tilgangen til teamets og egne opgaver med god evne til at prioritere
- er detailorienteret med en god balance mellem sammenhængen og overblikket
- har gode kommunikationsevner med alle i øjenhøjde og med blik for stakeholder management
- har et godt humør og en inddragende tilgang til problemløsning med en god portion forretningsforståelse og pragmatik
- kan indgå i både teamsamarbejde og selvstændigt opgaveløsning.
Et af dine succeskriterier er at sørge for, at opgaverne løses på en forenklet og pragmatisk måde, hvor du bliver anset og respekteret som en positiv og værdiskabende sparringspartner, der medvirker til kontinuerlige forbedringer.
Vi tilbyder
Vi tilbyder spændende og udviklende opgaver på en arbejdsplads, der er internationalt anerkendt for at løse væsentlige nationale og globale sundhedsopgaver. Du får en bred kontaktflade og et tværorganisatorisk samarbejde internt på Statens Serum Institut med fagligt dygtige og dedikerede kolleger.
Vi er en fleksibel arbejdsplads med en 37 timers arbejdsuge inkl. frokostpause. Vi er centralt beliggende i København med nem adgang til offentlig transport.
Om ansættelsen
Du bliver ansat efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til QP Jens Harry Jespersen på tlf. 268 8377.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Ansættelsessamtaler forventes afholdt i uge 48 - 49.
Du kan læse mere om os på www.ssi.dk.
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Veterinær", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i København S.
Jobbet er oprettet på vores service den 16.11.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Veterinær
- København S
- Tirsdag den 30. november 2021
Lignende jobs
-
Veterinærsygeplejerske med interesse for intern me...
Få mere info- Veterinær
- København SV
-
Autoriseret veterinærsygeplejerske søges til flere...
Om Universitetshospitalet for FamiliedyrPå Universitetshospitalet underviser og forsker vi i sygdomme hos familiedyr.Hospitalet er døgnåbent, og vores dyrlægestuderende er med døgnet rundt .Få mere info- Veterinær
- København
-
Fasanvejens Dyreklinik søger veterinærsygeplejersk...
Engageret veterinærsygeplejerske med særlig interesse for anæstesi og mulighed for ledelsesansvar søges til større klinik i Valby Drømmer du om at arbejde et sted med høj faglighed, indflyd..Få mere info- Veterinær
- Valby
-
Dyrlæge på Fuldtid eller Deltid
Få mere info- Veterinær
- København
Statistik over udbudte jobs som veterinærer i København S
Herunder ser du udviklingen i udbudte veterinær i København S over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal veterinærer.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte veterinærer i København S over tid
| Dato | Alle jobs som veterinærer |
|---|---|
| 24. november 2024 | 0 |
| 23. november 2024 | 0 |
| 22. november 2024 | 0 |
| 21. november 2024 | 0 |
| 20. november 2024 | 0 |
| 19. november 2024 | 0 |
| 18. november 2024 | 0 |
| 17. november 2024 | 0 |
| 16. november 2024 | 0 |
| 15. november 2024 | 0 |
| 14. november 2024 | 0 |
| 13. november 2024 | 0 |
| 12. november 2024 | 0 |
| 11. november 2024 | 0 |
| 10. november 2024 | 0 |
| 9. november 2024 | 0 |
| 8. november 2024 | 0 |
| 7. november 2024 | 0 |
| 6. november 2024 | 0 |
| 5. november 2024 | 0 |
| 4. november 2024 | 0 |
| 3. november 2024 | 0 |
| 2. november 2024 | 0 |
| 1. november 2024 | 0 |
| 31. oktober 2024 | 0 |
| 30. oktober 2024 | 0 |
| 29. oktober 2024 | 0 |
| 28. oktober 2024 | 0 |
| 27. oktober 2024 | 0 |
| 26. oktober 2024 | 0 |
| 25. oktober 2024 | 0 |