Teamleder for kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler (CMC)
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
København S
Har du erfaring med at lede højt fagligt specialiserede og super dedikerede medarbejdere og har du ydermere erfaring med vurdering af kvaliteten/CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) af biologiske lægemidler i forbindelse med kliniske forsøg og markedsføringstilladelser. Så er det lige dig vi står og mangler.
Om os
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi er godt 600 medarbejdere placeret på Islands Brygge i København. Gennem det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder, og vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper via EMA’s komitésystem .
Teamet, der arbejder med kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler, består af 11 medarbejdere. Teamet tilhører, sammen med Teamet Toksikologi & Farmakokinetik, sektionen Toksikologi, Farmakokinetik & Biologi. Sektionen er en del af enheden for Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg, som består af i alt fire sektioner.
Din hverdag hos os
Som teamleder vil du, sammen med sektionslederen, have ansvaret for ledelsen af medarbejderne i Biologi (CMC)-teamet. Det forventes, at du aktivt bidrager til, at teamet, sektionen og enheden når de fastlagte mål om udvikling på området og strategiimplementering. Du vil referere til sektionslederen og indgå i enhedens ledelse. Du vil få det direkte faglige, personalemæssige og driftsmæssige ledelsesansvar for medarbejderne i teamet. Som teamleder skal du have overblik over igangværende og kommende sager til teamet, og derfor skal du have kendskab til EU’s godkendelsesprocedurer. Det er afgørende, at du holder fokus på drift, mål og resultater samt sikrer et godt og motiverende arbejdsmiljø med omdrejningspunkt i daglig og synlig ledelse.
I stillingen som teamleder skal du både udfylde rollen som teamleder for teamet, der vurderer kvalitetsdelen (Quality/CMC) af en ansøgning for biologiske lægemidler (med særligt fokus på produktionen og kontrollen af disse), og bidrage til teamets varetagelse af de faglige opgaver. Du vil derfor, i lighed med resten af teamet, skulle vurdere kvaliteten/CMC af lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder herunder antistoffer, biosimilars, lægemidler udvundet fra f.eks. humant blod , vacciner og ATMP (gen- og celleterapi). Lægemidlerne indgår både i kliniske forsøg og i ansøgninger om markedsføringstilladelser. Herudover vil der være firmamøder og udarbejdelse af Scientific Advices.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en kandidat indenfor farmaci, biologi, bioteknologi eller anden relevant naturvidenskabelig uddannelse gerne suppleret med en Ph.d. Du har opbygget stærke faglige kompetencer indenfor fagområdet kvalitetsvurdering af biologiske / bioteknologiske lægemidler og analysemetoder forbundet med vurderingen. Ydermere, har du lyst til og talent for personaleledelse.
Vi forventer at du:
Vi lægger desuden vægt på, at du:
Vi tilbyder
Vi tilbyder et job, hvor du er med til at gøre en forskel for patienter og borgere, og hvor du vil opleve en høj grad af mening i dit arbejde. Du får en enestående mulighed for at arbejde med at opbygge og videreudvikle både medarbejdere og teamet, og du får stor indflydelse på udviklingen af området for kvalitetsevaluering af biologiske lægemidler. Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, som du skal være leder og sparringspartner for.
Vi bor centralt på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og bus.
Om ansættelsen
Du bliver ansat som chefkonsulent med personaleledelse efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler på tlf. 21467248 eller enhedschef Nanna Aaby Thirstrup på 41249852.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Efter indledende samtaler, vil du skulle testes og eventuelt deltage i en anden samtale. Vi håber på ansættelse så hurtigt som muligt eller efter aftale. Du kan læse mere om os på www.lmst.dk
Kilde: Jobnet.dk
Om os
Lægemiddelstyrelsen er Danmarks nationale myndighed for godkendelse og overvågning af lægemidler, medicinsk udstyr og kliniske forsøg. Vi er godt 600 medarbejdere placeret på Islands Brygge i København. Gennem det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) samarbejder vi dagligt med vores kolleger fra de andre europæiske lægemiddelmyndigheder, og vi deltager i forskellige faglige arbejdsgrupper via EMA’s komitésystem .
Teamet, der arbejder med kvalitetsvurdering af biologiske lægemidler, består af 11 medarbejdere. Teamet tilhører, sammen med Teamet Toksikologi & Farmakokinetik, sektionen Toksikologi, Farmakokinetik & Biologi. Sektionen er en del af enheden for Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg, som består af i alt fire sektioner.
Din hverdag hos os
Som teamleder vil du, sammen med sektionslederen, have ansvaret for ledelsen af medarbejderne i Biologi (CMC)-teamet. Det forventes, at du aktivt bidrager til, at teamet, sektionen og enheden når de fastlagte mål om udvikling på området og strategiimplementering. Du vil referere til sektionslederen og indgå i enhedens ledelse. Du vil få det direkte faglige, personalemæssige og driftsmæssige ledelsesansvar for medarbejderne i teamet. Som teamleder skal du have overblik over igangværende og kommende sager til teamet, og derfor skal du have kendskab til EU’s godkendelsesprocedurer. Det er afgørende, at du holder fokus på drift, mål og resultater samt sikrer et godt og motiverende arbejdsmiljø med omdrejningspunkt i daglig og synlig ledelse.
I stillingen som teamleder skal du både udfylde rollen som teamleder for teamet, der vurderer kvalitetsdelen (Quality/CMC) af en ansøgning for biologiske lægemidler (med særligt fokus på produktionen og kontrollen af disse), og bidrage til teamets varetagelse af de faglige opgaver. Du vil derfor, i lighed med resten af teamet, skulle vurdere kvaliteten/CMC af lægemidler fremstillet ved bioteknologiske metoder herunder antistoffer, biosimilars, lægemidler udvundet fra f.eks. humant blod , vacciner og ATMP (gen- og celleterapi). Lægemidlerne indgår både i kliniske forsøg og i ansøgninger om markedsføringstilladelser. Herudover vil der være firmamøder og udarbejdelse af Scientific Advices.
Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer
Du har en kandidat indenfor farmaci, biologi, bioteknologi eller anden relevant naturvidenskabelig uddannelse gerne suppleret med en Ph.d. Du har opbygget stærke faglige kompetencer indenfor fagområdet kvalitetsvurdering af biologiske / bioteknologiske lægemidler og analysemetoder forbundet med vurderingen. Ydermere, har du lyst til og talent for personaleledelse.
Vi forventer at du:
- har erfaring med personaleledelse
- har lyst til at at sætte retning og skabe resultater gennem motivation af dine medarbejdere
- har flair for effektiv driftsledelse
- har stærke samarbejds- og kommunikationsevner
- kan kommunikere ubesværet på dansk og engelsk både mundtligt og skriftligt
- har godt kendskab til CTD Module 3 og de europæiske godkendelsesprocedurer
Vi lægger desuden vægt på, at du:
- er motiveret for at arbejde tværfagligt i et internationalt miljø
- er fleksibel og trives med afvekslende arbejdsopgaver
- kan balancere det detaljeorienterede med det pragmatiske f.eks. i forbindelse med stramme deadlines
- har gode samarbejdsevner, arbejder målrettet og kan bevare overblikket
Vi tilbyder
Vi tilbyder et job, hvor du er med til at gøre en forskel for patienter og borgere, og hvor du vil opleve en høj grad af mening i dit arbejde. Du får en enestående mulighed for at arbejde med at opbygge og videreudvikle både medarbejdere og teamet, og du får stor indflydelse på udviklingen af området for kvalitetsevaluering af biologiske lægemidler. Du bliver en del af et dynamisk fagligt miljø, der kendetegnes af dygtige og ihærdige kolleger, som du skal være leder og sparringspartner for.
Vi bor centralt på Islands Brygge, tæt på S-tog, metro og bus.
Om ansættelsen
Du bliver ansat som chefkonsulent med personaleledelse efter gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.
I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og derfor er det vigtigt for os, at der ikke kan stilles spørgsmålstegn ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning for ansættelse i Lægemiddelstyrelsen, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Ejer du i dag såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed, har du dog en vis periode til at afhænde disse aktier.
Kontakt os gerne
Få mere at vide om stillingen ved at ringe til sektionsleder Per Spindler på tlf. 21467248 eller enhedschef Nanna Aaby Thirstrup på 41249852.
Er du interesseret?
Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis. Efter indledende samtaler, vil du skulle testes og eventuelt deltage i en anden samtale. Vi håber på ansættelse så hurtigt som muligt eller efter aftale. Du kan læse mere om os på www.lmst.dk
Kilde: Jobnet.dk
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Afdelingsleder", og befinder sig i kategorien "Ledelse og personale".
Arbejdsstedet er beliggende i København S.
Jobbet er oprettet på vores service den 24.2.2024, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Afdelingsleder
- København S
- Tirsdag den 02. april 2024
Lignende jobs
-
Head of SEO, Owned Media
Job Description:Hos iProspect søger vi en erfaren profil som Head of SEO til vores kontor i København, som har lyst til at drive den faglige agenda i afdelingen. Du får ansvaret for at styre de..Få mere info- Afdelingsleder
- København K
-
Projektleder med flair for kontraktstyring til byg...
Byerne i hovedstadsområdet vokser og det samme gør [xxxxx]s projektportefølje. Vi søger lige nu en projektleder til at varetage [xxxxx]s interesser i igangværende og fremtidige byggemodningsprojekt..Få mere info- Afdelingsleder
- København S
-
Souschef - Fuldtid - Frederiksberg
Kan du motivere branchens bedste kolleger og bidrage til, at butikken altid står snorlige og salgsklar? Så er du måske vores nye souschef.Hos [xxxxx] bliver du en del af Europas største dagligva..Få mere info- Afdelingsleder
- Frederiksberg
-
Head of Regional Category Management - Europe
Opportunity Head of Regional Category Management - Europe Are you ready to embark on an exciting career journey in the dynamic world of terminal operations? APM Terminals is a global expert i..Få mere info- Afdelingsleder
- København K
Statistik over udbudte jobs som afdelingsleder i København S
Herunder ser du udviklingen i udbudte afdelingsleder i København S over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal afdelingsleder.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte afdelingsleder i København S over tid
| Dato | Alle jobs som afdelingsleder |
|---|---|
| 22. november 2024 | 17 |
| 21. november 2024 | 19 |
| 20. november 2024 | 20 |
| 19. november 2024 | 17 |
| 18. november 2024 | 17 |
| 17. november 2024 | 14 |
| 16. november 2024 | 14 |
| 15. november 2024 | 16 |
| 14. november 2024 | 13 |
| 13. november 2024 | 13 |
| 12. november 2024 | 11 |
| 11. november 2024 | 13 |
| 10. november 2024 | 12 |
| 9. november 2024 | 12 |
| 8. november 2024 | 13 |
| 7. november 2024 | 12 |
| 6. november 2024 | 13 |
| 5. november 2024 | 12 |
| 4. november 2024 | 11 |
| 3. november 2024 | 13 |
| 2. november 2024 | 13 |
| 1. november 2024 | 13 |
| 31. oktober 2024 | 14 |
| 30. oktober 2024 | 14 |
| 29. oktober 2024 | 16 |
| 28. oktober 2024 | 16 |
| 27. oktober 2024 | 14 |
| 26. oktober 2024 | 14 |
| 25. oktober 2024 | 11 |
| 24. oktober 2024 | 13 |
| 23. oktober 2024 | 13 |