Registreringsspecialist (Global Regulatory Affairs)
Denne stilling er desværre ikke længere ledig.
Se alle ledige stillinger
Holbæk
Pharmacosmos søger snarest mulig en dygtig medarbejder, der kan indgå i vort registreringsteam på 12 medarbejdere. Der er tale om en nyoprettet stilling.
Registreringsafdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af vore humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og har en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande. Der er desuden et tæt samarbejde internt med blandt andet kvalitetsafdeling, produktion, salg/marketing, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.
Stillingen består primært af udarbejdelse, vedligehold og styring af regulatorisk kvalitetsdokumentation (CMC), samt planlægning og koordinering af ASMF/DMF-indsendelser for veterinære og humane produkter globalt. Du vil derudover skulle bistå med vedligehold og optimering af systemer til styring af regulatorisk dokumentation og data. Vi arbejder fleksibelt i teamet, og du vil få en varieret arbejdsdag med mulighed for at varetage opgaver, der passer til din profil.
Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse. Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med global registrering og udarbejdelse af regulatoriske CMC-dokumenter. Erfaring med systematisering og styring af regulatoriske dokumenter og data vil være en fordel.
Da arbejdsopgaverne primært er relateret til registreringsdokumenter indenfor især CMC vil det også være en fordel med erfaring fra andre dele af den farmaceutiske industri, for eksempel QA/QC, API-produktion eller sterilproduktion af lægemidler.
Derudover er det en forudsætning at du har flair for IT, stærke kommunikationsevner og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk.
Du er velkommen til at kontakte Head of Regulatory Affairs Ruth Andersen på tlf. 40 89 71 04 eller Regulatory Affairs Director Mads Dyrholm Jørgensen på tlf. 61 66 43 21 for yderligere information.
Ansøg via den blå knap øverst til højre på denne side.
Registreringsafdelingen er ansvarlig for nye ansøgninger om myndighedsgodkendelse af vore humane og veterinære lægemidler samt vedligeholdelse af eksisterende godkendelser. Registreringsafdelingen arbejder globalt og har en bred kontaktflade til partnere og myndigheder i mere end 50 lande. Der er desuden et tæt samarbejde internt med blandt andet kvalitetsafdeling, produktion, salg/marketing, klinisk afdeling og medicinsk afdeling.
Om stillingen
Stillingen består primært af udarbejdelse, vedligehold og styring af regulatorisk kvalitetsdokumentation (CMC), samt planlægning og koordinering af ASMF/DMF-indsendelser for veterinære og humane produkter globalt. Du vil derudover skulle bistå med vedligehold og optimering af systemer til styring af regulatorisk dokumentation og data. Vi arbejder fleksibelt i teamet, og du vil få en varieret arbejdsdag med mulighed for at varetage opgaver, der passer til din profil.
Vi forstiller os, at du er uddannet farmaceut, cand. scient. eller har en lignende relevant teknisk/naturvidenskabelig uddannelse. Den ideelle kandidat har minimum nogle års erfaring med global registrering og udarbejdelse af regulatoriske CMC-dokumenter. Erfaring med systematisering og styring af regulatoriske dokumenter og data vil være en fordel.
Da arbejdsopgaverne primært er relateret til registreringsdokumenter indenfor især CMC vil det også være en fordel med erfaring fra andre dele af den farmaceutiske industri, for eksempel QA/QC, API-produktion eller sterilproduktion af lægemidler.
Derudover er det en forudsætning at du har flair for IT, stærke kommunikationsevner og formulerer dig flydende på skriftligt engelsk.
Om dig
- Du har overblik og er vant til at håndtere til tider pressede situationer med et godt humør.
- Du er proaktiv og kan lide at være på forkant.
- Du er fleksibel og arbejder selvstændigt, analytisk og systematisk.
- Du er engageret, omhyggelig og god til at kommunikere.
- Du er tålmodig, løsningsorienteret og følger opgaverne til dørs.
Du tilbydes
- Et job med spændende og varierende opgaver, som du varetager selvstændigt eller i samarbejde med engagerede kolleger.
- En bred kontaktflade både internt og eksternt.
- En fleksibel arbejdsplads og et behageligt og intensivt arbejdsklima.
- Løn, der modsvarer kvalifikationerne.
Du er velkommen til at kontakte Head of Regulatory Affairs Ruth Andersen på tlf. 40 89 71 04 eller Regulatory Affairs Director Mads Dyrholm Jørgensen på tlf. 61 66 43 21 for yderligere information.
Ansøg via den blå knap øverst til højre på denne side.
Information og data
Denne ledige stilling har jobtypen "Apoteker", og befinder sig i kategorien "Sundhed og forskning".
Arbejdsstedet er beliggende i Holbæk.
Jobbet er oprettet på vores service den 1.2.2021, men kan have været deaktiveret og genaktiveret igen.
Dagligt opdateret: Dette job opdateres dagligt ud fra jobudbyderens hjemmeside via vores søgemaskineteknologi og er aktivt lige nu.
- Apoteker
- Holbæk
- Mandag den 17. januar 2022
Lignende jobs
-
Stenlille og Dianalund apotek søger en farmakonom ...
Vi savner en farmakonom på holdet, da vi har en barsel i vente i 2025 samt skal have implementeret farmakonomers medicinsamtaler.Det på vigtigste på vores apoteker, er naturligvis vores lokale ku..Få mere info- Apoteker
- Dianalund
-
Gruppeleder søges til lokal pharma
På vores helt nye kontor i Holbæk vil vi skabe en lokal enhed for forretningsområdet Facility og Building Utility i Artelias division for Pharma & Life Science. I den forbindelse mangler vi en kont..Få mere info- Apoteker
- Holbæk
-
To inspektører til Miljøstyrelsens Kemikalieinspek...
Få mere info- Apoteker
- Slagelse
-
Facilitator with pharma expertise at Novo Nordisk ...
Facilitator with pharma expertise at Novo Nordisk EngineeringDoes the idea of strengthening smooth project execution by facilitating teams to reach intended outcome excite you? And do you thriv..Få mere info- Apoteker
- Kalundborg
Statistik over udbudte jobs som apotekere i Holbæk
Herunder ser du udviklingen i udbudte apoteker i Holbæk over tid. Bemærk at jobs der ikke har en bestemt geografi ikke er medtaget i tabellen. I den første kolonne ser du datoen. I den næste kolonne ser du det samlede antal apotekere.
Se flere statistikker her:
Statistik over udbudte apotekere i Holbæk over tid
| Dato | Alle jobs som apotekere |
|---|---|
| 26. december 2024 | 2 |
| 25. december 2024 | 2 |
| 24. december 2024 | 1 |
| 23. december 2024 | 1 |
| 22. december 2024 | 1 |
| 21. december 2024 | 1 |
| 20. december 2024 | 1 |
| 19. december 2024 | 1 |
| 18. december 2024 | 1 |
| 17. december 2024 | 1 |
| 16. december 2024 | 1 |
| 15. december 2024 | 1 |
| 14. december 2024 | 1 |
| 13. december 2024 | 1 |
| 12. december 2024 | 1 |
| 11. december 2024 | 1 |
| 10. december 2024 | 1 |
| 9. december 2024 | 1 |
| 8. december 2024 | 1 |
| 7. december 2024 | 1 |
| 6. december 2024 | 1 |
| 5. december 2024 | 1 |
| 4. december 2024 | 1 |
| 3. december 2024 | 1 |
| 2. december 2024 | 1 |
| 1. december 2024 | 1 |
| 30. november 2024 | 1 |
| 29. november 2024 | 1 |
| 28. november 2024 | 1 |
| 27. november 2024 | 1 |
| 26. november 2024 | 1 |